Intervenção liderada por farmacêuticos para melhorar a adesão à medicação em pacientes com síndrome coronariana pós-aguda no Vietnã

A doença isquêmica do coração, incluindo a síndrome coronariana aguda, está entre as principais causas de morte em todo o mundo. Vários fatores demonstraram atribuir à readmissão precoce ao hospital por essas condições, incluindo comorbidades, planejamento de alta insuficiente, falta de conhecimento em saúde e não adesão à terapia medicamentosa. A adesão ao tratamento em pacientes pós-síndrome coronariana aguda tem sido baixa em vários estudos. Os farmacêuticos desempenham um papel significativo no aumento da adesão à medicação e na redução das taxas de mortalidade e readmissão ao hospital, realizando reconciliação e adaptação de medicamentos e educação do paciente. O objetivo deste estudo é determinar o efeito da intervenção multifacetada fornecida pelo farmacêutico na adesão à medicação e nos resultados clínicos de pacientes com síndrome coronariana pós-aguda no Vietnã.

O estudo será concebido como um ensaio controlado randomizado com avaliadores de resultados cegos. A sequência de alocação aleatória será gerada usando o site randomization.com. Os participantes serão estratificados por idade (<65 e 65 anos ou mais) e sexo (masculino e feminino), e randomizados em dois grupos paralelos na proporção de 1:1 via técnica de blocos com blocos aleatórios permutados de 2, 4 ou 6 pacientes . Os investigadores que realizam o recrutamento de pacientes e as intervenções serão ocultados na sequência até que a intervenção seja atribuída. Um grupo receberá cuidados habituais, denominado grupo de controle, enquanto o grupo paralelo receberá intervenção multifacetada fornecida pelo farmacêutico, além dos cuidados habituais, denominado grupo de intervenção.

Os participantes serão selecionados entre pacientes que se apresentam ao Instituto de Cardiologia na cidade de Ho Chi Minh, Vietnã. O estudo continuará até atingir o tamanho da amostra e o acompanhamento de 3 meses a partir de então. A duração estimada do recrutamento é de cerca de 12 meses, de novembro de 2015 a novembro de 2016. Os investigadores incluirão pacientes que sobrevivem durante a internação com diagnóstico de alta de síndrome coronariana aguda.

O grupo de intervenção receberá duas sessões de aconselhamento pessoalmente e por telefone 1 semana antes e depois da alta hospitalar. As intervenções serão realizadas por farmacêuticos e incluem reconciliação e adaptação de medicamentos, suporte com organizador de comprimidos e bula de medicamentos.

A medida de resultado primário é a proporção de pacientes aderentes à medicação em 1 mês após a alta avaliada pela Escala de Adesão à Medicação de Morisky - 8 itens. As medidas de resultados secundários são as proporções de pacientes (1) aderentes à medicação em 3 meses após a alta avaliados pela Escala de Adesão à Medicação de Morisky - 8 itens, (2) readmitidos no hospital e (3) morrendo dentro de 3 meses após a alta. Os investigadores também mediram (4) a mudança na qualidade de vida avaliada pelo EuroQol EQ-5D-3L e (5) as crenças sobre medicamentos avaliadas pelo Questionário de Crenças sobre Medicamentos (BMQ) desde o início aos 3 meses.

O processo de coleta e gerenciamento de dados na linha de base e durante o período de acompanhamento é resumido em 9 etapas: (1) revisão da lista de pacientes; (2) recrutamento de pacientes; (3) primeira coleta de dados na linha de base (dados de entrevistas com pacientes); (4) alocação aleatória; (5) primeiro aconselhamento (somente grupo de intervenção); (6) segunda coleta de dados na linha de base (dados dos prontuários); (7) segundo aconselhamento (somente grupo de intervenção); (8) medição do primeiro resultado (1 mês após a alta); (9) segunda medição do resultado (3 meses após a alta).

A análise será realizada pelo princípio da intenção de tratar. Os motivos das desistências e as proporções para cada grupo de tratamento serão relatados. Os investigadores irão comparar as diferenças nas proporções de adesão à medicação e nas taxas de mortalidade e readmissão hospitalar entre os grupos de intervenção e controle.

Todos os pacientes que participarem do estudo deverão fornecer consentimento informado por escrito no momento do recrutamento. O formulário de consentimento e o protocolo do estudo serão submetidos à aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa Biomédica Institucional do Instituto de Cardiologia da cidade de Ho Chi Minh, Vietnã. Os participantes terão o direito de desistir a qualquer momento durante o período do estudo; sua inclusão ou exclusão do estudo não afetará os cuidados habituais prestados a eles.