Farmaseutin johtama interventio lääkityksen noudattamisen parantamiseksi postakuutin koronaarioireyhtymän potilailla Vietnamissa

Iskeeminen sydänsairaus, mukaan lukien akuutti sepelvaltimotauti, on yksi johtavista kuolinsyistä maailmanlaajuisesti. Useiden tekijöiden on osoitettu johtuvan varhaisesta sairaalaan saapumisesta näiden sairauksien vuoksi, mukaan lukien liitännäissairaudet, riittämätön kotiutuksen suunnittelu, terveyslukutaidon puute ja lääkehoidon noudattamatta jättäminen. Hoidon noudattamisen postakuutin sepelvaltimotautipotilaiden on havaittu olevan heikko useissa tutkimuksissa. Farmaseuteilla on merkittävä rooli lääkityksen noudattamisen parantamisessa sekä kuolleisuuden ja uudelleen sairaalahoitoon pääsyn vähentämisessä tekemällä lääkityssovittelua ja räätälöintiä sekä potilaskoulutusta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää apteekkihenkilökunnan toimittamien monitahoisten interventioiden vaikutus lääkityksen noudattamiseen ja kliinisiin tuloksiin postakuutin sepelvaltimotautipotilailla Vietnamissa.

Tutkimus suunnitellaan satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi sokkoutettujen tulosarvioijien kanssa. Satunnainen allokointisekvenssi luodaan käyttämällä verkkosivustoa randomization.com. Osallistujat ositetaan iän (<65 ja 65 vuotta tai vanhemmat) ja sukupuolen (mies ja nainen) mukaan ja satunnaistetaan kahteen rinnakkaiseen ryhmään suhteessa 1:1 lohkotekniikalla satunnaisesti permutoiduilla 2, 4 tai 6 potilaan lohkoilla. . Tutkijat, jotka suorittavat potilaiden rekrytointia ja interventioita, piilotetaan järjestys, kunnes interventio on määrätty. Yksi ryhmä saa tavanomaista hoitoa, jota kutsutaan kontrolliryhmäksi, kun taas rinnakkaisryhmä saa apteekin monipuolista interventiota tavanomaisen hoidon lisäksi, eli interventioryhmää.

Osallistujat valitaan potilaista, jotka saapuvat Kardiologian instituuttiin Ho Chi Minh Cityssä, Vietnamissa. Kokeilu jatkuu, kunnes otoskoko on saavutettu, ja 3 kuukauden seuranta sen jälkeen. Arvioitu rekrytoinnin kesto on noin 12 kuukautta marraskuusta 2015 marraskuuhun 2016. Tutkijoiden joukossa on potilaita, jotka selviävät sairaalahoidon aikana akuutin sepelvaltimon oireyhtymän kotiutusdiagnoosin vuoksi.

Interventioryhmä saa kaksi neuvontaa henkilökohtaisesti ja puhelimitse viikon sisällä ennen ja jälkeen kotiutumisen. Toimenpiteet ovat apteekkarien tekemiä, ja niihin sisältyy lääkityssovitusta ja -räätälöintiä sekä tukea pillerijärjestäjän ja lääketiedotteen avulla.

Ensisijainen tulosmittari on niiden potilaiden osuus, jotka ovat pitäneet lääkitystä 1 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta, arvioituna Morisky-lääkehoitoa noudattavassa asteikossa – 8 kohtaa. Toissijaiset tulosmittaukset ovat niiden potilaiden osuudet, jotka (1) ovat noudattaneet lääkitystä 3 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta, arvioituna Morisky-lääkehoitoon sitoutumisasteikolla - 8 kohtaa, (2) joutuivat takaisin sairaalaan ja (3) kuolevat 3 kuukauden kuluessa kotiuttamisesta. Tutkijat mittaavat myös (4) EuroQol EQ-5D-3L:llä arvioitua elämänlaadun muutosta ja (5) uskomuksia lääkkeistä, jotka on arvioitu BMQ:n (Beliefs about Medicines Questionnaire) -tutkimuksella lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla.

Tiedonkeruu- ja hallintaprosessi lähtötilanteessa ja seurantajakson aikana on tiivistetty 9 vaiheeseen seuraavasti: (1) potilasluettelon tarkistus; (2) potilaiden rekrytointi; (3) ensimmäinen tiedonkeruu lähtötilanteessa (tiedot potilashaastatteluista); (4) satunnainen jako; (5) ensimmäinen neuvonta (vain interventioryhmä); (6) toinen tiedonkeruu lähtötilanteessa (tiedot lääketieteellisistä asiakirjoista); (7) toinen neuvonta (vain interventioryhmä); (8) ensimmäinen tulosmittaus (1 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta); (9) toinen tulosmittaus (3 kuukautta kotiutuksen jälkeen).

Analyysi suoritetaan aikomus hoitaa -periaatteella. Keskeyttämisen syyt ja suhteet kunkin hoitoryhmän osalta raportoidaan. Tutkijat vertaavat eroja lääkityksen noudattamisen osuuksissa sekä kuolleisuuden ja sairaalaan takaisinoton eroja interventio- ja kontrolliryhmien välillä.

Kaikkien tutkimukseen osallistuvien potilaiden on annettava kirjallinen tietoinen suostumus työhönottamisen yhteydessä. Suostumuslomake ja tutkimuspöytäkirja toimitetaan hyväksynnän saamiseksi Vietnamin Ho Chi Minh Cityn kardiologian instituutin biolääketieteellisen tutkimuksen etiikan komitealta. Osallistujilla on oikeus vetäytyä milloin tahansa opintojakson aikana; heidän tutkimukseen ottaminen tai poissulkeminen ei vaikuta heille tarjottavaan tavanomaiseen hoitoon.