흉부 청소년 특발성 척추측만증 수술에서 원위 척추체 선택의 영향 (VD-SIA)
청소년 흉부 특발성 척추 측만증 수술 시 후방 기구 사용 시 원위부 척추 선택의 영향
지지 척추를 선택하는 문제는 여러 연구의 주제였습니다. 그들은 현재 사용되지 않거나 불충분한 차질이 있는 기술에 대해서는 제안하지 않습니다.
척추 측만증 연구 그룹(SRG)의 프레임워크 내에서 수행되고 2015년 3월 차기 GES 총회에서 원탁 회의가 될 다기관 연구를 제안하기 위해 최소 5년의 감소로 충분한 수의 파일이 있어야 합니다. . GES는 이 병리학을 지원하는 대부분의 팀을 모았습니다.
연구 개요
상세 설명
특발성 척추측만증은 아동의 척추와 성장에 따른 확장 가능한 십대 공간의 3면에서 기형입니다. 성인의 경우 호흡 부전의 심각한 기형을 유발하고 허리 통증을 유발합니다. 척추측만증은 유전적 기원이 확인되고 있는 원인 없이 대부분 특발성입니다. 학교 의사, 의사 또는 소아과 의사가 감지합니다. 관리는 HAS(2008년 2월)에서 권장하는 소아 정형외과 또는 재활의 전문 서비스에 의한 진행성 척추측만증의 정형외과 치료 및 소각 발견 척추측만증 모니터링에 주로 기반합니다. 외과적 치료는 정형외과적 치료 실패 또는 너무 늦게 발견된 진행성 척추측만증을 위해 예약되어 있습니다.
수술의 목표는 삼면 공간의 뒤틀림을 최대한 줄이고 성인기에 기형이 진행되는 것을 막는 것입니다. 그 원리는 기구를 사용하여 기형을 교정하고 뼈 이식으로 이 교정을 시간이 지남에 따라 유지하는 것입니다. 이것은 일반적으로 기기와 척추 융합이라고합니다. 기구에는 로드에 연결된 모든 척추 앵커가 포함됩니다.
적응증은 각각의 경우에 가장 자주 청소년기에, 때때로 더 어린 아동에게, 드물게 성인기에 묻습니다. 청소년기에 수행되는 절차는 변형의 양호한 감소, 신경학적 위험 감소 및 뼈 융합의 양호한 강화를 허용하는 유연한 척추의 이점을 허용하여 장기적으로 안정적인 수입을 보장합니다.
모든 유형의 만곡 중에서 흉추 측만증은 기구를 사용할 만곡부를 선택하는 데 문제가 있습니다. 이 선택은 초기 교정을 위한 필수 요소이며 장기적으로 진행됩니다. 이는 요추의 가동성에 해를 끼치는 모든 변형을 조율하는 긴 기구와 약간의 감소를 희생시키면서 가동성을 보존하는 더 짧은 기구 사이의 타협의 결과입니다. 선택적 흉부 기구라고 하는 이러한 짧은 기구, 기구의 지지대 또는 하부 척추 척추의 선택은 해결되지 않은 문제이며 이 작업의 주제입니다.
후부 척추 관절고정술의 즉각적인 결과는 공간의 3개 평면에서 기형 교정에 의해 평가됩니다: 관상면에서 곡률의 각도 측정, 시상면에서 생리학적 후만증의 복귀 분석 및 척추 회전의 교정 수평면. 중장기 결과는 변형 교정의 유지와 위 척추 및 위 아래 관절 고정의 발달을 분석하여 평가합니다. 이것은 관상 및 시상면 균형에 의해 평가되며, 지지 척추와 첫 번째 비계측 척추 및 비계측 척추를 변경합니다.
지지 척추를 선택하는 문제는 여러 연구의 주제였습니다. 그들은 현재 사용되지 않거나 불충분한 차질이 있는 기술에 대해서는 제안하지 않습니다.
척추 측만증 연구 그룹(SRG)의 프레임워크 내에서 수행되고 2015년 3월 차기 GES 총회에서 원탁 회의가 될 다기관 연구를 제안하기 위해 최소 5년의 감소로 충분한 수의 파일이 있어야 합니다. . GES는 이 병리학을 지원하는 대부분의 팀을 모았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beirut, 레바논
- Hotel Dieu De France Hospital Youssef Souda
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Berck, 프랑스, 62600
- Institut François Calot/Centre Hélio-Marin
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- Groupe Hospitalier Pellegrin
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Lyon, 프랑스, 69000
- HFME
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Marseille, 프랑스, 13385
- Hôpital de la Timone Enfants
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Marseille, 프랑스, 13915
- CHU Hopital Nord
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Nantes, 프랑스, 44093
- Chirurgie infantile, Hôpital mère-enfant pédiatrie, CHU Nantes
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Nice, 프랑스, 06200
- Fondation LENVAL, Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL
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Paris, 프랑스, 75014
- Hôpital Saint-Joseph
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Paris, 프랑스, 75015
- APHP - Hôpital Necker-Enfants-Malades
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Paris, 프랑스, 75019
- AP-HP Hôpital Robert Debré
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Rouen, 프랑스
- Clinique Chirurgicale Infantile, Hôpital Charles Nicolle, CHU de Rouen
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Saint-Pierre, 프랑스
- Groupe Hospitalier Sud Réunion Terre Rouge Boissy
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Chu Hopital Des Enfants
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Tours, 프랑스, 37000
- CHU de Tours Hôpital Clocheville
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Trélazé, 프랑스, 49800
- Centre du rachis, Maison de Spécialistes de Trélazé, sur le site du Village Santé Angers Loire
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 흉부 특발성 척추측만증(Lenke 1 또는 2)은 최소 5년의 감소가 있는 도구를 사용하여 후방 척추 융합을 위한 사춘기 및 청소년 수술을 받았습니다.
- 흉부 척추 측만증 Lenke 1 또는 2.
- 사회 보장 제도의 계열사 또는 수혜자
- 초기 건강 검진.
제외 기준:
- 척추측만증 성인 척추측만증 및 거래 시점의 연령이 10세 미만인 자.
- 이중 주요 척추측만증(Lenke 3 또는 4)
- 흉요추 또는 요추 측만증(Lenke 5 또는 6).
- 비특발성 척추측만증.
- 수술 전후 데이터 사용에 대한 환자 또는 법적 보호자의 반대
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 척추 측만증
환자의 건강 및 장애 상태를 평가하기 위한 자가 관리 설문지(SRS 30). 환자의 방사선 및 임상 매개변수 수집 |
환자의 건강 및 장애 상태를 평가하기 위한 자가 관리 설문지(SRS 30). 환자의 방사선 및 임상 매개변수 수집 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적어도 5년 이상, 선택적 흉부 기구를 받은 청소년을 지지하는 척추 흉추 특발성 척추측만증의 선택에 따라 최초의 비 기구 척추 및 척추의 발달을 분석합니다.
기간: 카이루지컬 개입 전과 5년 후의 비교
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결과는 중립 척추에 대한 기구의 원위 척추의 위치를 사용하여 평가해야 합니다.
원위 척추는 중립 척추와 일치하면 VN으로 식별되고 VN-1, VN-2 ... VN 위에 위치하면 VN + 1, TN + 2 ... 척추 중립 아래에 위치한 척추로 식별됩니다. .
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카이루지컬 개입 전과 5년 후의 비교
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 관리 설문지(SAQ 부모, 환자 SAQ)로 환자의 삶의 질에 대한 이 수정의 영향을 평가합니다.
기간: 카이루지컬 개입 전과 5년 후의 비교
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SRS 30 설문지 점수.
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카이루지컬 개입 전과 5년 후의 비교
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합병증의 발생률과 예측 인자를 평가합니다.
기간: 카이루지컬 개입 전과 5년 후의 비교
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합병증 요인의 발생률 및 예측인자
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카이루지컬 개입 전과 5년 후의 비교
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변형 교정의 영향을 평가하기 위해
기간: 카이루지컬 개입 전과 5년 후의 비교
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1차 및 2차 곡률의 % 감소
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카이루지컬 개입 전과 5년 후의 비교
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jean-Luc CLEMENT, MD, Fondation LENVAL, Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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