Einfluss der Wahl des distalen Wirbels in der Chirurgie der thorakalen idiopathischen Adoleszenten-Skoliose (VD-SIA)
Einfluss der Wahl des distalen Wirbels bei der posterioren Instrumentierung in der Chirurgie der thorakalen jugendlichen idiopathischen Skoliose
Das Problem der Wahl des Stützwirbels war Gegenstand mehrerer Studien. Sie schlagen keine Techniken vor, die derzeit nicht oder mit unzureichendem Rückschlag verwendet werden.
Die Notwendigkeit, eine ausreichende Anzahl von Akten mit einem Mindestrückgang von 5 Jahren zu haben, um eine multizentrische Studie vorzuschlagen, die im Rahmen der Skoliose Research Group (SRG) durchgeführt wird und zu einem runden Tisch beim nächsten Kongress GES im März 2015 führen wird . Das GES versammelt die meisten Teams, die diese Pathologie unterstützen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Idiopathische Skoliose ist eine Deformität in drei Raumebenen der Wirbelsäule des Kindes und skalierbarer Teenager mit Wachstum. Bei Erwachsenen ist für schwere Fehlbildungen der Atemstillstand verantwortlich und behindernde Rückenschmerzen. Skoliose ist meistens idiopathisch, ohne dass die Ursache gefunden wurde, dass der genetische Ursprung identifiziert wird. Es wird von der Schulärztin, dem Haus- oder Kinderarzt festgestellt. Das Management basiert in erster Linie auf der Überwachung der Kleinwinkel-Skoliose und der orthopädischen Behandlung der progressiven Skoliose durch die spezialisierten Dienste der Kinderorthopädie oder Rehabilitation, wie von der HAS (Februar 2008) empfohlen. Die chirurgische Behandlung bleibt dem orthopädischen Behandlungsversagen oder der zu spät entdeckten fortgeschrittenen Skoliose vorbehalten.
Ziel der Operation ist es, die Verzerrung in den drei Raumebenen so weit wie möglich zu reduzieren und das Fortschreiten der Deformität im Erwachsenenalter zu vermeiden. Sein Prinzip besteht darin, die Deformität mit Instrumenten zu korrigieren und diese Korrektur über die Zeit mit einem Knochentransplantat aufrechtzuerhalten. Dies wird allgemein als Wirbelsäulenversteifung mit Instrumentierung bezeichnet. Die Instrumentierung umfasst alle Wirbelanker, die mit Stäben verbunden sind.
Indikationen werden jeweils am häufigsten im Jugendalter und manchmal bei jüngeren Kindern und selten im Erwachsenenalter gestellt. Das im Jugendalter durchgeführte Verfahren ermöglicht den Vorteil einer flexiblen Wirbelsäule, die dennoch eine gute Reduzierung der Deformation ermöglicht, ein geringeres neurologisches Risiko und eine gute Festigung der knöchernen Fusion garantiert ein langfristig stabiles Einkommen.
Unter allen Arten von Krümmungen stellt die Thoraxskoliose das Problem der Auswahl der zu instrumentierenden Krümmungen. Diese Wahl ist ein wesentliches Element für die anfängliche Korrektur und wird langfristig. Es ist das Ergebnis eines Kompromisses zwischen einer langen Instrumentierung, die die gesamte Deformation zum Nachteil der Beweglichkeit der Lendenwirbelsäule orchestriert, und einer kürzeren Instrumentierung, die die Beweglichkeit auf Kosten vielleicht einer geringeren Reduktion bewahrt. Bei diesen kurzen Instrumentierungen, die als selektive Thoraxinstrumentierung bezeichnet werden, ist die Wahl des Stützwirbels oder der unteren Wirbel der Instrumentierung ein ungelöstes Problem und ist Gegenstand dieser Arbeit.
Die unmittelbaren Ergebnisse der posterioren Wirbelarthrodese werden durch die Korrektur der Deformität in drei Raumebenen bewertet: Messung des Krümmungswinkels in der Koronalebene, Analyse der Rückkehr einer physiologischen Kyphose in Sagittalebene und Korrektur der Wirbelrotation in die horizontale Ebene. Die mittel- und langfristigen Ergebnisse werden bewertet, indem die Aufrechterhaltung der Korrektur der Deformität und die Entwicklung der oberen Wirbelsäule und der darunter liegenden Arthrodese analysiert werden. Dies wird durch das koronale und sagittale Gleichgewicht geschätzt, wobei der Stützwirbel und der erste nicht instrumentierte Wirbel und die darunter liegende Evolutionswirbelsäule uninstrumentiert werden.
Das Problem der Wahl des Stützwirbels war Gegenstand mehrerer Studien. Sie schlagen keine Techniken vor, die derzeit nicht oder mit unzureichendem Rückschlag verwendet werden.
Die Notwendigkeit, eine ausreichende Anzahl von Akten mit einem Mindestrückgang von 5 Jahren zu haben, um eine multizentrische Studie vorzuschlagen, die im Rahmen der Skoliose Research Group (SRG) durchgeführt wird und zu einem runden Tisch beim nächsten Kongress GES im März 2015 führen wird . Das GES versammelt die meisten Teams, die diese Pathologie unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Berck, Frankreich, 62600
- Institut François Calot/Centre Hélio-Marin
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Bordeaux, Frankreich, 33000
- Groupe Hospitalier Pellegrin
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Lyon, Frankreich, 69000
- HFME
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Marseille, Frankreich, 13385
- Hôpital de la Timone Enfants
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Marseille, Frankreich, 13915
- CHU Hopital Nord
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Nantes, Frankreich, 44093
- Chirurgie infantile, Hôpital mère-enfant pédiatrie, CHU Nantes
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Nice, Frankreich, 06200
- Fondation LENVAL, Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL
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Paris, Frankreich, 75014
- Hôpital Saint-Joseph
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Paris, Frankreich, 75015
- APHP - Hôpital Necker-Enfants-Malades
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Paris, Frankreich, 75019
- AP-HP Hôpital Robert Debré
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Rouen, Frankreich
- Clinique Chirurgicale Infantile, Hôpital Charles Nicolle, CHU de Rouen
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Saint-Pierre, Frankreich
- Groupe Hospitalier Sud Réunion Terre Rouge Boissy
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Toulouse, Frankreich, 31059
- Chu Hopital Des Enfants
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Tours, Frankreich, 37000
- CHU de Tours Hôpital Clocheville
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Trélazé, Frankreich, 49800
- Centre du rachis, Maison de Spécialistes de Trélazé, sur le site du Village Santé Angers Loire
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Beirut, Libanon
- Hotel Dieu De France Hospital Youssef Souda
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Thorakale idiopathische Skoliose (Lenke 1 oder 2) des Kindes in der Pubertät und im Jugendalter Chirurgie für posteriore Spondylodese mit Instrumentierung mit einem Mindestrückgang von 5 Jahren.
- Thoraxskoliose Lenke 1 oder 2.
- Mitglieder oder Begünstigte eines Systems der sozialen Sicherheit
- Erste ärztliche Untersuchung.
Ausschlusskriterien:
- Skoliose Erwachsenenskoliose und deren Alter zum Zeitpunkt der Transaktion weniger als 10 Jahre beträgt.
- Doppelte große Skoliose (Lenke 3 oder 4)
- Skoliose thorakolumbal oder lumbal (Lenke 5 oder 6).
- Nicht-idiopathische Skoliose.
- Widerspruch des Patienten oder Erziehungsberechtigten unter Verwendung prä- und postoperativer Daten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Skoliose
selbst auszufüllender Fragebogen (SRS 30) zur Beurteilung des Gesundheitszustands und der Behinderung von Patienten. Sammlung von radiologischen und klinischen Parametern des Patienten |
selbst auszufüllender Fragebogen (SRS 30) zur Beurteilung des Gesundheitszustands und der Behinderung von Patienten. Sammlung von radiologischen und klinischen Parametern des Patienten |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Analysieren Sie mindestens bis zum 5. Lebensjahr die Entwicklung des ersten nicht instrumentierten Wirbels und der je nach Wahl des Stützwirbels thorakalen idiopathischen Skoliose zugrunde liegenden Wirbelsäule Jugendliche, die sich einer selektiven thorakalen Instrumentierung unterzogen.
Zeitfenster: Vergleich zwischen vor dem chirurgischen Eingriff und 5 Jahre später
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Die Ergebnisse sollten anhand der Position des distalen Wirbels des Instrumentariums in Bezug auf den neutralen Wirbel beurteilt werden.
Der distale Wirbel wird als VN identifiziert, wenn er mit dem neutralen Wirbel übereinstimmt, VN-1, VN-2 ... wenn er über dem VN liegt, und VN + 1, TN + 2 ... mit einem unterhalb des neutralen Wirbels liegenden Wirbel .
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Vergleich zwischen vor dem chirurgischen Eingriff und 5 Jahre später
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Auswirkungen dieser Korrektur auf die Lebensqualität von Patienten mit einem selbstausfüllbaren Fragebogen (SAQ Parent, Patient SAQ)
Zeitfenster: Vergleich zwischen vor dem chirurgischen Eingriff und 5 Jahre später
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SRS 30-Fragebogenergebnisse.
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Vergleich zwischen vor dem chirurgischen Eingriff und 5 Jahre später
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Um die Inzidenz und Prädiktoren von Komplikationen zu bewerten.
Zeitfenster: Vergleich zwischen vor dem chirurgischen Eingriff und 5 Jahre später
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Inzidenz und Prädiktoren für Komplikationen Faktoren
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Vergleich zwischen vor dem chirurgischen Eingriff und 5 Jahre später
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Bewertung des Einflusses der Korrektur der Deformität
Zeitfenster: Vergleich zwischen vor dem chirurgischen Eingriff und 5 Jahre später
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% Reduzierung der primären und sekundären Krümmungen
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Vergleich zwischen vor dem chirurgischen Eingriff und 5 Jahre später
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Luc CLEMENT, MD, Fondation LENVAL, Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-HPNCL-04
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