Impacto da Escolha da Vertebral Distal na Cirurgia da Escoliose Idiopática do Adolescente Torácica (VD-SIA)
Impacto da Escolha da Instrumentação Vertebral Distal Quando Posterior na Cirurgia da Escoliose Idiopática do Adolescente Torácica
O problema da escolha da vértebra de sustentação foi objeto de diversos estudos. Não sugerem no que diz respeito às técnicas que não são utilizadas atualmente ou com recuo insuficiente.
A necessidade de um número suficiente de arquivos com um declínio mínimo de 5 anos para propor um estudo multicêntrico que será realizado no âmbito do Scoliosis Research Group (SRG) e resultará em mesa redonda no próximo congresso GES em março de 2015 . o GES reúne a maior parte das equipas que apoiam esta patologia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A escoliose idiopática é uma deformidade em três planos do espaço da coluna vertebral da criança e do adolescente evolutiva com o crescimento. Em adultos é responsável por deformidades graves de insuficiência respiratória e dores incapacitantes nas costas. A escoliose na maioria das vezes é idiopática sem causa constatada que a origem genética está sendo identificada. É detectado pelo médico da escola, pelo médico ou pelo pediatra. A conduta baseia-se principalmente no acompanhamento da escoliose de pequenos ângulos descobertos e no tratamento ortopédico da escoliose progressiva pelos serviços especializados de ortopedia pediátrica ou reabilitação conforme preconiza o HAS (fevereiro de 2008). O tratamento cirúrgico é reservado para as falhas do tratamento ortopédico ou escoliose avançada descoberta tardiamente.
O objetivo da cirurgia é reduzir ao máximo a distorção nos três planos do espaço e evitar a progressão da deformidade na idade adulta. Seu princípio é corrigir a deformidade com instrumentação e manter ao longo do tempo essa correção com enxerto ósseo. Isso é comumente chamado de fusão espinhal com instrumentação. A instrumentação inclui todas as âncoras vertebrais conectadas às hastes.
As indicações são feitas em cada caso com mais frequência na adolescência e às vezes em crianças mais novas e raramente na idade adulta. O procedimento realizado na adolescência permite ainda beneficiar de uma coluna flexível permitindo uma boa redução da deformação, um menor risco neurológico e uma boa consolidação da fusão óssea garante um rendimento estável a longo prazo.
Dentre todos os tipos de curvas, a escoliose torácica coloca o problema da escolha das dobras a serem instrumentadas. Esta escolha é um elemento essencial para a correção inicial e se tornar a longo prazo. É o resultado de um compromisso entre uma instrumentação longa que orquestra toda a deformação em detrimento da mobilidade da coluna lombar e uma instrumentação mais curta que preserva a mobilidade à custa talvez de uma redução menor. Essas instrumentações curtas chamadas de instrumentação torácica seletiva, a escolha do suporte ou vértebra inferior da instrumentação é um problema não resolvido e é o tema deste trabalho.
Os resultados imediatos da artrodese vertebral posterior são avaliados pela correção da deformidade em três planos do espaço: medição do ângulo da curvatura no plano coronal, análise do retorno de uma cifose fisiológica no plano sagital e correção da rotação vertebral no plano o plano horizontal. Os resultados a médio e longo prazo são avaliados analisando a manutenção da correção da deformidade e a evolução da coluna supra e da artrodese supra subjacente. Isso é apreciado pelo equilíbrio coronal e sagital, alterando a vértebra de suporte e a primeira vértebra não instrumentada e a coluna de evolução subjacente não instrumentada.
O problema da escolha da vértebra de sustentação foi objeto de diversos estudos. Não sugerem no que diz respeito às técnicas que não são utilizadas atualmente ou com recuo insuficiente.
A necessidade de um número suficiente de arquivos com um declínio mínimo de 5 anos para propor um estudo multicêntrico que será realizado no âmbito do Scoliosis Research Group (SRG) e resultará em mesa redonda no próximo congresso GES em março de 2015 . o GES reúne a maior parte das equipas que apoiam esta patologia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Berck, França, 62600
- Institut François Calot/Centre Hélio-Marin
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Bordeaux, França, 33000
- Groupe Hospitalier Pellegrin
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Lyon, França, 69000
- HFME
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Marseille, França, 13385
- Hôpital de la Timone Enfants
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Marseille, França, 13915
- CHU Hopital Nord
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Nantes, França, 44093
- Chirurgie infantile, Hôpital mère-enfant pédiatrie, CHU Nantes
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Nice, França, 06200
- Fondation LENVAL, Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL
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Paris, França, 75014
- Hôpital Saint-Joseph
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Paris, França, 75015
- APHP - Hôpital Necker-Enfants-Malades
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Paris, França, 75019
- AP-HP Hôpital Robert Debré
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Rouen, França
- Clinique Chirurgicale Infantile, Hôpital Charles Nicolle, CHU de Rouen
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Saint-Pierre, França
- Groupe Hospitalier Sud Réunion Terre Rouge Boissy
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Toulouse, França, 31059
- Chu Hopital Des Enfants
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Tours, França, 37000
- CHU de Tours Hôpital Clocheville
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Trélazé, França, 49800
- Centre du rachis, Maison de Spécialistes de Trélazé, sur le site du Village Santé Angers Loire
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Beirut, Líbano
- Hotel Dieu De France Hospital Youssef Souda
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Escoliose idiopática torácica (Lenke 1 ou 2) da criança na puberdade e cirurgia do adolescente para artrodese posterior da coluna com instrumentação com declínio mínimo de 5 anos.
- Escoliose torácica Lenke 1 ou 2.
- Afiliados ou beneficiários de um regime de segurança social
- Exame médico inicial.
Critério de exclusão:
- Escoliose escoliose adulta e cuja idade no momento da transação é inferior a 10 anos.
- Escoliose maior dupla (Lenke 3 ou 4)
- Escoliose toracolombar ou lombar (Lenke 5 ou 6).
- Escoliose não idiopática.
- Oposição do paciente ou responsável legal ao uso de dados pré e pós-operatórios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Escoliose
questionário autoaplicável (SRS 30) para avaliação do estado de saúde e incapacidade dos pacientes. coleta de parâmetros radiográficos e clínicos do paciente |
questionário autoaplicável (SRS 30) para avaliação do estado de saúde e incapacidade dos pacientes. Coleta de parâmetros radiográficos e clínicos do paciente |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Analisar, pelo menos até 5 anos, o desenvolvimento da primeira vértebra não instrumentada e da coluna subjacente dependendo da escolha da vértebra de suporte escoliose idiopática torácica em adolescentes submetidos a instrumentação torácica seletiva.
Prazo: Comparação entre antes da intervenção cirúrgica e 5 anos depois
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Os resultados devem ser avaliados usando a posição da vértebra distal da instrumentação em relação à vértebra neutra.
A vértebra distal será identificada como VN se corresponder à vértebra neutra, VN-1, VN-2... se estiver localizada acima da VN e VN+1, TN+2... a uma vértebra situada abaixo da vértebra neutra .
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Comparação entre antes da intervenção cirúrgica e 5 anos depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar o impacto dessa correção na qualidade de vida dos pacientes com questionário autoaplicável (SAQ Parent, paciente SAQ)
Prazo: Comparação entre antes da intervenção cirúrgica e 5 anos depois
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Pontuações dos questionários SRS 30.
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Comparação entre antes da intervenção cirúrgica e 5 anos depois
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Avaliar a incidência e preditores de complicações.
Prazo: Comparação entre antes da intervenção cirúrgica e 5 anos depois
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Incidência e fatores preditores de complicações
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Comparação entre antes da intervenção cirúrgica e 5 anos depois
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Avaliar a influência da correção da deformidade
Prazo: Comparação entre antes da intervenção cirúrgica e 5 anos depois
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% Redução nas curvaturas primárias e secundárias
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Comparação entre antes da intervenção cirúrgica e 5 anos depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Luc CLEMENT, MD, Fondation LENVAL, Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-HPNCL-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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