Impacto de la Elección de la Vertebral Distal en la Cirugía de la Escoliosis Idiopática del Adolescente Torácico (VD-SIA)
Impacto de la Elección de la Instrumentación Vertebral Distal Cuando Posterior en la Cirugía de la Escoliosis Idiopática del Adolescente Torácico
El problema de elegir la vértebra de apoyo fue objeto de varios estudios. No sugieren en cuanto a las técnicas que no se utilizan actualmente o con insuficiente retroceso.
La necesidad de disponer de un número suficiente de expedientes con una disminución mínima de 5 años para proponer un estudio multicéntrico que se realizará en el marco del Grupo de Investigación en Escoliosis (SRG) y que dará lugar a una mesa redonda en el próximo congreso GES en marzo de 2015 . el GES reúne a la mayoría de los equipos que dan soporte a esta patología.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La escoliosis idiopática es una deformidad en tres planos del espacio de la columna vertebral del niño y adolescente escalable con el crecimiento. En los adultos es causante de graves deformidades responsables de insuficiencia respiratoria y dolor de espalda incapacitante. La escoliosis es más a menudo idiopática sin que se haya encontrado una causa que esté identificando el origen genético. Lo detecta el médico del colegio, el médico o el pediatra. El manejo se basa fundamentalmente en el seguimiento de escoliosis descubiertas de ángulo pequeño y el tratamiento ortopédico de la escoliosis progresiva por parte de los servicios especializados de ortopedia pediátrica o rehabilitación según recomendación de la HAS (febrero 2008). El tratamiento quirúrgico se reserva para los fracasos del tratamiento ortopédico o la escoliosis avanzada descubierta demasiado tarde.
El objetivo de la cirugía es reducir al máximo la distorsión en los tres planos del espacio y evitar la progresión de la deformidad en la edad adulta. Su principio es corregir la deformidad mediante instrumentación y mantener en el tiempo esta corrección con un injerto óseo. Esto se conoce comúnmente como fusión espinal con instrumentación. La instrumentación incluye todos los anclajes vertebrales conectados a varillas.
Las indicaciones se solicitan en cada caso con mayor frecuencia en la adolescencia y, a veces, en niños más pequeños y rara vez en la edad adulta. El procedimiento realizado en la adolescencia permite beneficiarse de una columna flexible que aún permite una buena reducción de la deformación, un menor riesgo neurológico y una buena consolidación de la fusión ósea garantiza un ingreso estable a largo plazo.
Entre todos los tipos de curvas, la escoliosis torácica plantea el problema de elegir las curvas a instrumentar. Esta elección es un elemento esencial para que la corrección inicial se convierta en la de largo plazo. Es el resultado de un compromiso entre una instrumentación larga que orquesta toda la deformación en detrimento de la movilidad de la columna lumbar y una instrumentación más corta que preserva la movilidad a expensas quizás de una reducción menor. Estas instrumentaciones cortas denominadas instrumentación torácica selectiva, la elección de la vértebra soporte o vértebra inferior de la instrumentación es un problema no resuelto y es objeto de este trabajo.
Los resultados inmediatos de la artrodesis vertebral posterior se valoran mediante la corrección de la deformidad en tres planos del espacio: midiendo el ángulo de la curvatura en el plano coronal, analizando el retorno de una cifosis fisiológica en el plano sagital y la corrección de la rotación vertebral en el plano horizontal. Los resultados a medio y largo plazo se valoran analizando el mantenimiento de la corrección de la deformidad y la evolución de la columna anterior y de la artrodesis subyacente. Esto se aprecia por el equilibrio coronal y sagital, cambiando la vértebra de sostén y la primera vértebra no instrumentada y la evolución de la columna subyacente no instrumentada.
El problema de elegir la vértebra de apoyo fue objeto de varios estudios. No sugieren en cuanto a las técnicas que no se utilizan actualmente o con insuficiente retroceso.
La necesidad de disponer de un número suficiente de expedientes con una disminución mínima de 5 años para proponer un estudio multicéntrico que se realizará en el marco del Grupo de Investigación en Escoliosis (SRG) y que dará lugar a una mesa redonda en el próximo congreso GES en marzo de 2015 . el GES reúne a la mayoría de los equipos que dan soporte a esta patología.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Berck, Francia, 62600
- Institut François Calot/Centre Hélio-Marin
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Bordeaux, Francia, 33000
- Groupe Hospitalier Pellegrin
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Lyon, Francia, 69000
- HFME
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Marseille, Francia, 13385
- Hôpital de la Timone Enfants
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Marseille, Francia, 13915
- CHU Hopital Nord
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Nantes, Francia, 44093
- Chirurgie infantile, Hôpital mère-enfant pédiatrie, CHU Nantes
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Nice, Francia, 06200
- Fondation LENVAL, Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL
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Paris, Francia, 75014
- Hôpital Saint-Joseph
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Paris, Francia, 75015
- APHP - Hôpital Necker-Enfants-Malades
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Paris, Francia, 75019
- AP-HP Hôpital Robert Debré
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Rouen, Francia
- Clinique Chirurgicale Infantile, Hôpital Charles Nicolle, CHU de Rouen
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Saint-Pierre, Francia
- Groupe Hospitalier Sud Réunion Terre Rouge Boissy
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Toulouse, Francia, 31059
- Chu Hopital Des Enfants
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Tours, Francia, 37000
- CHU de Tours Hôpital Clocheville
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Trélazé, Francia, 49800
- Centre du rachis, Maison de Spécialistes de Trélazé, sur le site du Village Santé Angers Loire
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Beirut, Líbano
- Hotel Dieu De France Hospital Youssef Souda
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Escoliosis idiopática torácica (Lenke 1 o 2) del niño en la pubertad y cirugía del adolescente para artrodesis vertebral posterior con instrumentación con una disminución mínima de 5 años.
- Escoliosis torácica Lenke 1 o 2.
- Afiliados o beneficiarios de un régimen de seguridad social
- Examen médico inicial.
Criterio de exclusión:
- Escoliosis adultos con escoliosis y cuya edad al momento de la transacción sea menor de 10 años.
- Escoliosis mayor doble (Lenke 3 o 4)
- Escoliosis toracolumbar o lumbar (Lenke 5 o 6).
- Escoliosis no idiopática.
- Oposición del paciente o tutor legal con el uso de datos pre y postoperatorios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Escoliosis
cuestionario autoadministrado (SRS 30) para evaluar el estado de salud y discapacidad de los pacientes. colección de parámetros radiográficos y clínicos del paciente |
cuestionario autoadministrado (SRS 30) para evaluar el estado de salud y discapacidad de los pacientes. Recogida de parámetros radiográficos y clínicos del paciente |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Analizar al menos hasta los 5 años, el desarrollo de la primera vértebra no instrumentada y de la columna vertebral subyacente dependiendo de la elección de la vértebra de sostén de adolescentes con escoliosis idiopática torácica que se sometieron a instrumentación torácica selectiva.
Periodo de tiempo: Comparación entre antes de la intervención quirúrgica y 5 años después
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Los resultados deben evaluarse utilizando la posición de la vértebra distal de la instrumentación con respecto a la vértebra neutra.
La vértebra distal se identificará VN si coincide con la vértebra neutra, VN-1, VN-2... si se sitúa por encima de la VN y VN+1, TN+2... con una vértebra situada por debajo de la vértebra neutra .
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Comparación entre antes de la intervención quirúrgica y 5 años después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar el impacto de esta corrección en la calidad de vida de los pacientes con cuestionario autoadministrado (SAQ Padres, paciente SAQ)
Periodo de tiempo: Comparación entre antes de la intervención quirúrgica y 5 años después
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Puntuaciones de los cuestionarios SRS 30.
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Comparación entre antes de la intervención quirúrgica y 5 años después
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Evaluar la incidencia y predictores de complicaciones.
Periodo de tiempo: Comparación entre antes de la intervención quirúrgica y 5 años después
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Factores de incidencia y predictores de complicaciones
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Comparación entre antes de la intervención quirúrgica y 5 años después
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Evaluar la influencia de la corrección de la deformidad
Periodo de tiempo: Comparación entre antes de la intervención quirúrgica y 5 años después
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% Reducción de curvaturas primarias y secundarias
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Comparación entre antes de la intervención quirúrgica y 5 años después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Luc CLEMENT, MD, Fondation LENVAL, Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-HPNCL-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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