Impatto della scelta della vertebra distale nella chirurgia della scoliosi idiopatica adolescenziale toracica (VD-SIA)
Impatto della scelta della strumentazione vertebrale distale quando posteriore nella chirurgia della scoliosi idiopatica adolescenziale toracica
Il problema della scelta della vertebra di sostegno è stato oggetto di numerosi studi. Non suggeriscono per quanto riguarda le tecniche attualmente non utilizzate o con insufficiente arretramento.
La necessità di disporre di un numero sufficiente di file con un declino minimo di 5 anni per proporre uno studio multicentrico che sarà condotto nell'ambito del Scoliosis Research Group (SRG) e si tradurrà in una tavola rotonda al prossimo congresso GES di marzo 2015 . il GES riunisce la maggior parte dei team che supportano questa patologia.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La scoliosi idiopatica è una deformità su tre piani dello spazio della colonna vertebrale del bambino e dell'adolescente scalabile con la crescita. Negli adulti è causa di gravi deformità di insufficienza respiratoria responsabile e invalidante mal di schiena. La scoliosi è molto spesso idiopatica senza causa trovata che l'origine genetica viene identificata. Viene rilevato dal medico scolastico, dal medico o dal pediatra. La gestione si basa principalmente sul monitoraggio dei piccoli angoli scoperti della scoliosi e sul trattamento ortopedico della scoliosi progressiva da parte dei servizi specializzati di ortopedia pediatrica o riabilitazione come raccomandato dall'HAS (febbraio 2008). Il trattamento chirurgico è riservato ai fallimenti del trattamento ortopedico o alla scoliosi avanzata scoperta troppo tardi.
L'obiettivo della chirurgia è ridurre il più possibile la distorsione nei tre piani dello spazio ed evitare la progressione della deformità in età adulta. Il suo principio è correggere la deformità utilizzando la strumentazione e mantenere nel tempo questa correzione con un innesto osseo. Questo è comunemente chiamato fusione spinale con strumentazione. La strumentazione comprende tutti gli ancoraggi vertebrali collegati alle aste.
Le indicazioni vengono richieste in ogni caso più spesso nell'adolescenza e talvolta nei bambini più piccoli e raramente nell'età adulta. La procedura eseguita in adolescenza consente di beneficiare di una colonna vertebrale flessibile che consente comunque una buona riduzione della deformazione, un minor rischio neurologico e un buon consolidamento della fusione ossea garantisce un reddito stabile a lungo termine.
Tra tutti i tipi di curve, la scoliosi toracica pone il problema della scelta delle curve da strumentare. Questa scelta è un elemento essenziale per la correzione iniziale e diventa quella a lungo termine. È il risultato di un compromesso tra una strumentazione lunga che orchestra tutta la deformazione a discapito della mobilità del rachide lombare e una strumentazione più corta che preserva la mobilità a scapito forse di una minore riduzione. Queste brevi strumentazioni chiamate strumentazioni toraciche selettive, la scelta del supporto o vertebra inferiore della strumentazione è un problema irrisolto ed è oggetto di questo lavoro.
I risultati immediati dell'artrodesi vertebrale posteriore sono valutati dalla correzione della deformità su tre piani dello spazio: misurando l'angolo di curvatura sul piano coronale, analizzando il ritorno di una cifosi fisiologica sul piano sagittale e correggendo la rotazione vertebrale sul piano il piano orizzontale. I risultati a medio e lungo termine vengono valutati analizzando il mantenimento della correzione della deformità e l'evoluzione del rachide sovrastante e dell'artrodesi sovrastante. Ciò è apprezzato dall'equilibrio coronale e sagittale, cambiando la vertebra di supporto e la prima vertebra non strumentata e l'evoluzione della colonna vertebrale sottostante non strumentata.
Il problema della scelta della vertebra di sostegno è stato oggetto di numerosi studi. Non suggeriscono per quanto riguarda le tecniche attualmente non utilizzate o con insufficiente arretramento.
La necessità di disporre di un numero sufficiente di file con un declino minimo di 5 anni per proporre uno studio multicentrico che sarà condotto nell'ambito del Scoliosis Research Group (SRG) e si tradurrà in una tavola rotonda al prossimo congresso GES di marzo 2015 . il GES riunisce la maggior parte dei team che supportano questa patologia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Berck, Francia, 62600
- Institut François Calot/Centre Hélio-Marin
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Bordeaux, Francia, 33000
- Groupe Hospitalier Pellegrin
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Lyon, Francia, 69000
- HFME
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Marseille, Francia, 13385
- Hôpital de la Timone Enfants
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Marseille, Francia, 13915
- CHU Hopital Nord
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Nantes, Francia, 44093
- Chirurgie infantile, Hôpital mère-enfant pédiatrie, CHU Nantes
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Nice, Francia, 06200
- Fondation LENVAL, Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL
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Paris, Francia, 75014
- Hôpital Saint-Joseph
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Paris, Francia, 75015
- APHP - Hôpital Necker-Enfants-Malades
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Paris, Francia, 75019
- AP-HP Hôpital Robert Debré
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Rouen, Francia
- Clinique Chirurgicale Infantile, Hôpital Charles Nicolle, CHU de Rouen
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Saint-Pierre, Francia
- Groupe Hospitalier Sud Réunion Terre Rouge Boissy
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Toulouse, Francia, 31059
- Chu Hopital Des Enfants
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Tours, Francia, 37000
- CHU de Tours Hôpital Clocheville
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Trélazé, Francia, 49800
- Centre du rachis, Maison de Spécialistes de Trélazé, sur le site du Village Santé Angers Loire
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Beirut, Libano
- Hotel Dieu De France Hospital Youssef Souda
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Scoliosi toracica idiopatica (Lenke 1 o 2) del bambino in pubertà e chirurgia dell'adolescente per fusione spinale posteriore con strumentazione con un declino minimo di 5 anni.
- Scoliosi toracica Lenke 1 o 2.
- Affiliati o beneficiari di un regime di previdenza sociale
- Prima visita medica.
Criteri di esclusione:
- Scoliosi adulti scoliosi e la cui età al momento della transazione è inferiore a 10 anni.
- Doppia scoliosi maggiore (Lenke 3 o 4)
- Scoliosi toracolombare o lombare (Lenke 5 o 6).
- Scoliosi non idiopatica.
- Opposizione da parte del paziente o del tutore legale con l'utilizzo dei dati pre e postoperatori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Scoliosi
questionario autosomministrato (SRS 30) per valutare lo stato di salute e la disabilità dei pazienti. raccolta dei parametri radiografici e clinici del paziente |
questionario autosomministrato (SRS 30) per valutare lo stato di salute e la disabilità dei pazienti. Raccolta dei parametri radiografici e clinici del paziente |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analizzare almeno fino a 5 anni, lo sviluppo della prima vertebra non strumentata e della colonna vertebrale sottostante a seconda della scelta della scoliosi idiopatica della vertebra toracica di supporto adolescenti sottoposti a strumentazione toracica selettiva.
Lasso di tempo: Confronto tra prima dell'intervento chirurgico e 5 anni dopo
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I risultati dovrebbero essere valutati utilizzando la posizione della vertebra distale della strumentazione rispetto alla vertebra neutra.
La vertebra distale sarà identificata VN se corrisponde alla vertebra neutra, VN-1, VN-2 ... se si trova sopra la VN e VN + 1, TN + 2 ... ad una vertebra situata sotto la vertebra neutra .
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Confronto tra prima dell'intervento chirurgico e 5 anni dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare l'impatto di questa correzione sulla qualità della vita dei pazienti con questionario autosomministrato (SAQ Genitore, paziente SAQ)
Lasso di tempo: Confronto tra prima dell'intervento chirurgico e 5 anni dopo
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Punteggi dei questionari SRS 30.
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Confronto tra prima dell'intervento chirurgico e 5 anni dopo
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Per valutare l'incidenza e predittori di complicanze.
Lasso di tempo: Confronto tra prima dell'intervento chirurgico e 5 anni dopo
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Fattori di incidenza e predittori di complicanze
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Confronto tra prima dell'intervento chirurgico e 5 anni dopo
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Valutare l'influenza della correzione della deformità
Lasso di tempo: Confronto tra prima dell'intervento chirurgico e 5 anni dopo
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% Riduzione delle curvature primarie e secondarie
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Confronto tra prima dell'intervento chirurgico e 5 anni dopo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Luc CLEMENT, MD, Fondation LENVAL, Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-HPNCL-04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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