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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02793297
사워도우 발효 호밀빵이 식욕 및 식후 대사 반응에 미치는 영향
2016년 6월 8일 업데이트: Dr. Rikard Landberg, Swedish University of Agricultural Sciences
사워도우 발효 호밀 빵이 식욕 및 식후 대사 반응에 미치는 영향: 무작위 교차 시험
전체적인 목적은 사워도우 발효 크리스프 빵이 식욕, 식후 포도당 및 인슐린 반응에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이전 연구에서 특히 발효되지 않은 호밀 크리스프 빵에 대해 식욕과 식후 인슐린 반응에 유익한 효과가 관찰되었습니다.
본 연구에서 연구자들은 건강한 남성과 여성의 사워도 발효 호밀 크리스프 빵과 발효되지 않은 호밀 크리스프 빵 및 정제된 밀 크리스프 빵 제품의 섭취가 자가 평가 식욕과 식후 인슐린 및 포도당 반응에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 평가했습니다. 식사 연구에서.
연구자들은 식욕과 식후 대사 반응에 대해 관찰되는 잠재적 영향에 대한 기본 메커니즘을 밝히기 위해 미세구조 및 화학적 특징과 관련하여 개입 제품을 특성화했습니다.
연구 개요
상세 설명
서로 다르게 가공된 2개의 상업용 통곡물 호밀 크리스프 빵(발효되지 않은 빵과 발효된 사워도우 빵)과 정제된 밀 제어 제품이 연구에서 테스트되었습니다. 호밀 크리스피 빵 제품에는 유사한 성분이 포함되어 있습니다. 모든 제품은 비슷한 양의 탄수화물(약 30g)을 제공합니다. 시험품의 총량은 약 50~60g이다.
연구의 특정 주요 목표: 인간(n = 24)을 대상으로 단기 아침 식사 개입 연구를 수행하여 다양한 방식(발효 또는 비발효 사워도우)으로 가공된 2가지 고섬유질 호밀 크리스프 빵 제품과 정제된 빵 제품의 효과를 비교하기 위해 밀은 자체 평가 식욕, 식후 포도당 및 인슐린 농도에 대한 정상적인 아침 식사의 일부로 바삭한 빵을 제어합니다. 제품 간 식후 인슐린 반응의 차이가 1차 평가변수입니다.
2차 목표(1차 평가변수에서 상당한 효과가 입증된 경우 실시): 호르몬의 변화와 자가 인식 포만감, 배고픔, 먹고 싶은 욕구, 테스트 식품의 화학적 및 미세구조적 구성의 차이와의 관계를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 18.5-30kg/m2
- 공복 혈장 포도당 <6.0mmol/L,
- 공복 혈청 인슐린 <11 mE/L
- 혈청 TSH <2.5mIE/L
- 혈장 LDL <5.3mmol/L
- 공복 혈장 트리글리세리드(p-TG) <1.8mmol/L
- 아침, 점심, 저녁의 습관적 소비
제외 기준:
- 흡연자
- 식욕에 영향을 줄 수 있는 약물 사용
- 위장관과 관련된 의학적 상태
- 글루텐 불내성 또는 음식 알레르기
- 식사의 신체적 문제
- 최근 식이 연구에 참여한 스크리닝 3개월 전 10% 이상의 식이 요법 또는 자가 보고된 체중 변동
- 임신
- 젖 분비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정제된 밀가루 빵
세련된 밀 크리스피 빵은 완전한 표준 아침 식사의 일부로 제공되었습니다.
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정제된 밀 크리스프 빵(52g)은 마가린(15g), 치즈(20mg), 커피/차(150mL) 및 주스(150mL)와 함께 정규 아침 식사의 일부로 제공되었습니다.
파삭파삭한 빵의 양은 모든 팔이 비슷한 양의 가용 탄수화물(35g)을 제공하도록 조정되었습니다.
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실험적: 사워도우 발효 호밀 빵
완벽하게 표준화된 아침 식사의 일부로 사워도우 발효 호밀 크리스프 빵이 제공되었습니다.
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사워도우 발효 호밀 크리스프 빵(59.4g)은 마가린(15g), 치즈(20mg), 커피/차(150mL) 및 주스(150mL)와 함께 일반 아침 식사의 일부로 제공되었습니다.
파삭파삭한 빵의 양은 모든 팔이 비슷한 양의 가용 탄수화물(35g)을 제공하도록 조정되었습니다.
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실험적: 발효되지 않은 호밀 빵
발효되지 않은 호밀 바삭한 빵이 완전한 표준화된 아침 식사의 일부로 제공되었습니다.
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발효되지 않은 호밀 크리스프 빵(59.8g)은 마가린(15g), 치즈(20mg), 커피/차(150mL) 및 주스(150mL)와 함께 일반 아침 식사의 일부로 제공되었습니다.
파삭파삭한 빵의 양은 모든 팔이 비슷한 양의 가용 탄수화물(35g)을 제공하도록 조정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전자 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가된 주관적 식욕
기간: 아침 식사 후 360분
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참가자들은 전자 시각적 아날로그 척도를 사용하여 주관적인 포만감과 배고픔을 기록했습니다.
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아침 식사 후 360분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당
기간: 아침 식사 후 230분
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혈장 수준
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아침 식사 후 230분
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인슐린
기간: 아침 식사 후 230분
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혈장 수준
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아침 식사 후 230분
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GLP-1
기간: 아침 식사 후 230분
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혈장 수준
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아침 식사 후 230분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Barilla2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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