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Efectos del pan crujiente de centeno fermentado con masa fermentada sobre el apetito y las respuestas metabólicas posprandiales

8 de junio de 2016 actualizado por: Dr. Rikard Landberg, Swedish University of Agricultural Sciences

Efectos del pan crujiente de centeno fermentado con masa fermentada sobre el apetito y las respuestas metabólicas posprandiales: un ensayo aleatorio cruzado

El objetivo general es evaluar el impacto del pan crujiente fermentado con masa fermentada en los efectos sobre el apetito y las respuestas posprandiales de glucosa e insulina. Se han observado efectos beneficiosos sobre el apetito y las respuestas de insulina posprandial, particularmente para panes crujientes de centeno sin fermentar en un estudio anterior. En el presente estudio, los investigadores evaluaron cómo la ingesta de panes crujientes de centeno fermentados con masa fermentada frente a panes crujientes de centeno sin fermentar, así como un producto de control de pan crujiente de trigo refinado, puede afectar la autoevaluación del apetito y las respuestas posprandiales de insulina y glucosa en hombres y mujeres sanos. en un estudio de comidas. Los investigadores caracterizaron los productos de intervención con respecto a las características microestructurales y químicas para dilucidar los mecanismos subyacentes de los posibles efectos observados sobre el apetito y las respuestas metabólicas posprandiales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En el estudio se probaron dos panes crujientes comerciales de centeno integrales procesados ​​de manera diferente (sin fermentar y fermentados con masa fermentada) y un producto de control de trigo refinado. Los productos de pan crujiente de centeno contenían ingredientes similares. Todos los productos proporcionan cantidades similares de carbohidratos disponibles (alrededor de 30 g). La cantidad total de producto de prueba es de aproximadamente 50-60 g.

El objetivo principal específico del estudio: realizar un estudio de intervención de desayuno a corto plazo en humanos (n = 24) para comparar el efecto de 2 productos de pan crujiente de centeno con alto contenido de fibra procesados ​​de diferentes maneras (masa fermentada fermentada o sin fermentar) y un refinado pan crujiente de control de trigo como parte de un desayuno normal sobre el apetito autoevaluado, la glucosa posprandial y las concentraciones de insulina. La diferencia en la respuesta de insulina posprandial entre productos es el criterio principal de valoración.

Objetivo secundario (realizado si se han demostrado efectos significativos en el criterio principal de valoración): Evaluar los cambios en las hormonas y su relación con la saciedad, el hambre y el deseo de comer percibidos por uno mismo y con las diferencias en la composición química y microestructural de los alimentos probados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC 18,5-30 kg/m2
  • glucosa plasmática en ayunas <6,0 mmol/L,
  • insulina sérica en ayunas <11 mE/L
  • TSH sérica <2,5 mIE/L
  • LDL plasmática <5,3 mmol/L
  • triglicéridos plasmáticos en ayunas (p-TG) <1,8 mmol/L
  • consumo habitual de desayuno, comida y cena

Criterio de exclusión:

  • fumadores
  • uso de medicamentos que puedan afectar el apetito
  • condiciones médicas que involucran el tracto gastrointestinal
  • intolerancia al gluten o alergias alimentarias
  • problemas físicos para comer
  • dieta o fluctuaciones autoinformadas en el peso corporal de más del 10 % tres meses antes de la selección participación reciente en un estudio dietético
  • el embarazo
  • lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pan crujiente de trigo refinado
se sirvió pan crujiente de trigo refinado como parte de un desayuno estandarizado completo
Se sirvió pan crujiente de trigo refinado (52 g) como parte de un desayuno regular junto con margarina (15 g), queso (20 mg), café/té (150 ml) y jugo (150 ml). La cantidad de pan crujiente se ajustó para que todos los brazos proporcionaran una cantidad similar de carbohidratos disponibles (35 g).
Experimental: Pan crujiente de centeno fermentado con masa fermentada
Se sirvió pan crujiente de centeno fermentado con masa fermentada como parte de un desayuno estandarizado completo
Se sirvió pan crujiente de centeno fermentado con masa fermentada (59,4 g) como parte de un desayuno regular junto con margarina (15 g), queso (20 mg), café/té (150 ml) y jugo (150 ml). La cantidad de pan crujiente se ajustó para que todos los brazos proporcionaran una cantidad similar de carbohidratos disponibles (35 g).
Experimental: pan crujiente de centeno sin fermentar
Se sirvió pan crujiente de centeno sin fermentar como parte de un desayuno estandarizado completo
Se sirvió pan crujiente de centeno sin fermentar (59,8 g) como parte de un desayuno regular junto con margarina (15 g), queso (20 mg), café/té (150 ml) y jugo (150 ml). La cantidad de pan crujiente se ajustó para que todos los brazos proporcionaran una cantidad similar de carbohidratos disponibles (35 g).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Apetito subjetivo evaluado mediante una escala análoga visual electrónica
Periodo de tiempo: 360 min después del desayuno
Los participantes registraron su sensación subjetiva de saciedad y hambre utilizando una escala analógica visual electrónica.
360 min después del desayuno

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa
Periodo de tiempo: 230 minutos después del desayuno
Niveles plasmáticos
230 minutos después del desayuno
insulina
Periodo de tiempo: 230 minutos después del desayuno
Niveles plasmáticos
230 minutos después del desayuno
GLP-1
Periodo de tiempo: 230 minutos después del desayuno
Niveles plasmáticos
230 minutos después del desayuno

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Barilla2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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