Effecten van zuurdesem gefermenteerd roggebrood op eetlust en postprandiale metabole reacties
Effecten van zuurdesem gefermenteerd roggebrood op eetlust en postprandiale metabole reacties: een gerandomiseerde cross-over-proef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In het onderzoek werden twee commerciële volkoren roggeknapperige broden getest die op verschillende manieren werden verwerkt (ongefermenteerd en zuurdesem gefermenteerd) en een verfijnd tarwecontroleproduct. De rogge knäckebröd producten bevatten vergelijkbare ingrediënten. Alle producten bieden vergelijkbare hoeveelheden beschikbare koolhydraten (ongeveer 30 g). De totale hoeveelheid testproduct is ongeveer 50-60g.
Het specifieke primaire doel van de studie: Het uitvoeren van een kortdurende ontbijtinterventiestudie bij mensen (n = 24) om het effect te vergelijken van 2 vezelrijke rogge knäckebrödproducten die op verschillende manieren zijn verwerkt (zuurdesem gefermenteerd of ongefermenteerd) en een verfijnd tarwecontrole knäckebröd als onderdeel van een normaal ontbijt op basis van zelf beoordeelde eetlust, postprandiale glucose- en insulineconcentraties. Verschil in postprandiale insulinerespons tussen producten is het primaire eindpunt.
Secundair doel (uitgevoerd als significante effecten op het primaire eindpunt zijn aangetoond): Het beoordelen van veranderingen in hormonen en hun relatie met zelf waargenomen verzadiging, honger en verlangen om te eten en met verschillen in chemische en microstructurele samenstelling van de geteste voedingsmiddelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 18,5-30 kg/m2
- nuchtere plasmaglucose <6,0 mmol/L,
- nuchtere seruminsuline <11 mE/L
- serum-TSH <2,5 mIE/L
- plasma-LDL <5,3 mmol/L
- nuchtere plasmatriglyceriden (p-TG) <1,8 mmol/L
- gebruikelijke consumptie van ontbijt, lunch en diner
Uitsluitingscriteria:
- rokers
- gebruik van medicijnen die de eetlust kunnen beïnvloeden
- medische aandoeningen waarbij het maagdarmkanaal betrokken is
- glutenintolerantie of voedselallergieën
- fysieke problemen met eten
- diëten of zelfgerapporteerde schommelingen in lichaamsgewicht van meer dan 10% drie maanden voorafgaand aan de screening recente deelname aan een voedingsonderzoek
- zwangerschap
- borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: verfijnd volkoren krokant brood
verfijnd volkoren knäckebröd werd geserveerd als onderdeel van een compleet gestandaardiseerd ontbijt
|
Geraffineerd tarwe knäckebröd (52 g) werd geserveerd als onderdeel van een normaal ontbijt samen met margarine (15 g), kaas (20 mg), koffie/thee (150 ml) en sap (150 ml).
De hoeveelheid knäckebröd werd zo aangepast dat alle armen een vergelijkbare hoeveelheid beschikbare koolhydraten leverden (35 g).
|
|
Experimenteel: zuurdesem gefermenteerd rogge knäckebröd
Zuurdesem gefermenteerd rogge knäckebröd werd geserveerd als onderdeel van een compleet gestandaardiseerd ontbijt
|
Zuurdesem gefermenteerd rogge knäckebröd (59,4 g) werd geserveerd als onderdeel van een normaal ontbijt samen met margarine (15 g), kaas (20 mg), koffie/thee (150 ml) en sap (150 ml).
De hoeveelheid knäckebröd werd zo aangepast dat alle armen een vergelijkbare hoeveelheid beschikbare koolhydraten leverden (35 g).
|
|
Experimenteel: ongegist rogge knäckebröd
Ongegist rogge knäckebröd werd geserveerd als onderdeel van een compleet gestandaardiseerd ontbijt
|
Ongegist rogge knäckebröd (59,8 g) werd geserveerd als onderdeel van een normaal ontbijt samen met margarine (15 g), kaas (20 mg), koffie/thee (150 ml) en sap (150 ml).
De hoeveelheid knäckebröd werd zo aangepast dat alle armen een vergelijkbare hoeveelheid beschikbare koolhydraten leverden (35 g).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve eetlust beoordeeld met behulp van een elektronische visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 360 minuten na het ontbijt
|
Deelnemers registreerden hun subjectieve gevoel van volheid en honger met behulp van een elektronische visuele analoge schaal
|
360 minuten na het ontbijt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucose
Tijdsspanne: 230 minuten na het ontbijt
|
Plasma niveaus
|
230 minuten na het ontbijt
|
|
insuline
Tijdsspanne: 230 minuten na het ontbijt
|
Plasma niveaus
|
230 minuten na het ontbijt
|
|
GLP-1
Tijdsspanne: 230 minuten na het ontbijt
|
Plasma niveaus
|
230 minuten na het ontbijt
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Barilla2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .