Wpływ chrupiącego pieczywa żytniego na zakwasie na apetyt i poposiłkowe reakcje metaboliczne
Wpływ chrupiącego chleba żytniego na zakwasie na apetyt i poposiłkowe reakcje metaboliczne: randomizowana próba krzyżowa
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W pracy badano dwa handlowe pieczywo chrupkie żytnie pełnoziarniste poddawane różnej obróbce (niefermentowane i fermentowane na zakwasie) oraz kontrolny produkt pszenny rafinowany. Produkty z pieczywa chrupkiego żytniego zawierały podobne składniki. Wszystkie produkty dostarczają podobnych ilości przyswajalnych węglowodanów (ok. 30g). Całkowita ilość testowanego produktu to około 50-60g.
Szczegółowy główny cel badania: Przeprowadzenie krótkoterminowego badania interwencji śniadaniowej u ludzi (n = 24) w celu porównania wpływu 2 wysokobłonnikowych produktów z pieczywa chrupkiego żytniego przetwarzanych na różne sposoby (na zakwasie fermentowanym lub niesfermentowanym) oraz rafinowanego kontroli chrupkiego pieczywa pszennego w ramach normalnego śniadania na samoocenę apetytu, poposiłkowe stężenie glukozy i insuliny. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest różnica w poposiłkowej odpowiedzi insulinowej między produktami.
Cel drugorzędny (przeprowadzany w przypadku wykazania istotnych efektów w pierwszorzędowym punkcie końcowym): Ocena zmian w hormonach i ich związku z odczuwanym przez siebie uczuciem sytości, głodu i chęci do jedzenia oraz z różnicami w składzie chemicznym i mikrostrukturalnym badanych pokarmów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 18,5-30 kg/m2
- glikemia na czczo <6,0 mmol/l,
- insulina w surowicy na czczo <11 mE/l
- TSH w surowicy <2,5 mIE/l
- stężenie LDL w osoczu <5,3 mmol/l
- stężenie triglicerydów w osoczu na czczo (p-TG) <1,8 mmol/l
- zwyczajowe spożywanie śniadania, obiadu i kolacji
Kryteria wyłączenia:
- palacze
- stosowanie leków, które mogą wpływać na apetyt
- stany chorobowe obejmujące przewód pokarmowy
- nietolerancja glutenu lub alergie pokarmowe
- fizyczne problemy z jedzeniem
- dieta lub zgłaszane przez siebie wahania masy ciała przekraczające 10% trzy miesiące przed badaniem przesiewowym niedawny udział w badaniu dietetycznym
- ciąża
- laktacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: rafinowany chleb chrupki pszenny
rafinowany chleb chrupki pszenny był podawany jako część pełnowartościowego standardowego śniadania
|
Pieczywo chrupkie pszenne rafinowane (52 g) było podawane w ramach zwykłego śniadania wraz z margaryną (15 g), serem (20 mg), kawą/herbatą (150 ml) i sokiem (150 ml).
Ilość pieczywa chrupkiego dostosowano tak, aby wszystkie grupy dostarczały podobną ilość przyswajalnych węglowodanów (35 g).
|
|
Eksperymentalny: pieczywo chrupkie żytnie fermentowane na zakwasie
Pieczywo chrupkie żytnie fermentowane na zakwasie było podawane w ramach pełnowartościowego śniadania standaryzowanego
|
Pieczywo chrupkie żytnie fermentowane na zakwasie (59,4 g) było podawane w ramach zwykłego śniadania wraz z margaryną (15 g), serem żółtym (20 mg), kawą/herbatą (150 ml) i sokiem (150 ml).
Ilość pieczywa chrupkiego dostosowano tak, aby wszystkie grupy dostarczały podobną ilość przyswajalnych węglowodanów (35 g).
|
|
Eksperymentalny: niesfermentowane żytnie chrupkie pieczywo
Pieczywo chrupkie żytnie niesfermentowane podawano w ramach pełnowartościowego śniadania standaryzowanego
|
Pieczywo chrupkie żytnie niesfermentowane (59,8 g) było podawane w ramach zwykłego śniadania wraz z margaryną (15 g), serem żółtym (20 mg), kawą/herbatą (150 ml) i sokiem (150 ml).
Ilość pieczywa chrupkiego dostosowano tak, aby wszystkie grupy dostarczały podobną ilość przyswajalnych węglowodanów (35 g).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywny apetyt oceniany za pomocą elektronicznej wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 360 minut po śniadaniu
|
Uczestnicy rejestrowali swoje subiektywne odczucie sytości i głodu za pomocą elektronicznej wizualnej skali analogowej
|
360 minut po śniadaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza
Ramy czasowe: 230 minut po śniadaniu
|
Poziomy w osoczu
|
230 minut po śniadaniu
|
|
insulina
Ramy czasowe: 230 minut po śniadaniu
|
Poziomy w osoczu
|
230 minut po śniadaniu
|
|
GLP-1
Ramy czasowe: 230 minut po śniadaniu
|
Poziomy w osoczu
|
230 minut po śniadaniu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Barilla2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .