Hapantaikinalla fermentoidun ruisnäkkileivän vaikutukset ruokahaluun ja aterian jälkeisiin aineenvaihduntavasteisiin
keskiviikko 8. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Dr. Rikard Landberg, Swedish University of Agricultural Sciences
Hapantaikinalla hapatetun ruisnäkkileivän vaikutukset ruokahaluun ja aterian jälkeisiin aineenvaihduntareaktioihin: satunnaistettu ristikoe
Yleisenä tavoitteena on arvioida hapantaikinalla hapatetun näkkileivän vaikutusta ruokahaluun sekä aterian jälkeisiin glukoosi- ja insuliinivasteisiin.
Edellisessä tutkimuksessa on havaittu myönteisiä vaikutuksia ruokahaluun ja aterian jälkeisiin insuliinivasteisiin, erityisesti fermentoimattomien ruisnäkkileipien kohdalla.
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat, kuinka hapantaikinalla hapatettujen ruisnäkkileipien ja käymättömän ruisnäkkileivän sekä kontrollipuhdistetun vehnänäkkileivän nauttiminen voi vaikuttaa omaan ruokahaluun sekä aterian jälkeisiin insuliini- ja glukoosivasteisiin terveillä miehillä ja naisilla. ateriatutkimuksessa.
Tutkijat luonnehtivat interventiotuotteita mikrorakenteellisten ja kemiallisten ominaisuuksien osalta selvittääkseen taustalla olevia mekanismeja mahdollisille vaikutuksille, joita havaitaan ruokahalussa ja aterian jälkeisissä metabolisissa vasteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa testattiin kahta kaupallista täysjyväruisnäkkileipää, jotka oli prosessoitu eri tavalla (käymätön ja hapanjuurifermentoitu) ja puhdistettua vehnäkontrollituotetta. Ruisnäkkileipätuotteet sisälsivät samanlaisia ainesosia. Kaikissa tuotteissa on sama määrä saatavilla olevia hiilihydraatteja (noin 30 g). Testituotteen kokonaismäärä on noin 50-60g.
Tutkimuksen erityinen ensisijainen tavoite: Suorittaa lyhytaikainen aamiaisinterventiotutkimus ihmisillä (n = 24) vertaillakseen kahden eri tavoin prosessoidun (hapantaikinakäymisen tai käymättömän) runsaskuituisen ruisnäkkileipätuotteen ja jalostetun vehnän kontrolloiva näkkileipä osana normaalia aamiaista oman arvioiden ruokahalun, aterian jälkeisen glukoosi- ja insuliinipitoisuuksien perusteella. Ensisijainen päätetapahtuma on aterian jälkeisen insuliinivasteen ero tuotteiden välillä.
Toissijainen tavoite (suoritetaan, jos merkittäviä vaikutuksia on osoitettu ensisijaisessa päätepisteessä): Arvioida hormonien muutoksia ja niiden suhdetta omaan koettuun kylläisyyteen, nälkään ja haluun syödä sekä eroihin testattujen elintarvikkeiden kemiallisessa ja mikrorakennekoostumuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18,5-30 kg/m2
- paastoplasman glukoosi < 6,0 mmol/l,
- seerumin paastoinsuliini <11 mE/L
- seerumin TSH < 2,5 mIE/l
- plasman LDL < 5,3 mmol/l
- paastoplasman triglyseridit (p-TG) <1,8 mmol/l
- tavanomaiseen aamiaisen, lounaan ja illallisen kulutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsijat
- lääkkeiden käyttö, jotka todennäköisesti vaikuttavat ruokahaluun
- maha-suolikanavaan liittyvät sairaudet
- gluteeni-intoleranssi tai ruoka-aineallergiat
- fyysisiä ongelmia syömisen kanssa
- laihduttaminen tai itse ilmoittamat yli 10 %:n painonvaihtelut kolme kuukautta ennen äskettäistä ruokavaliotutkimukseen osallistumista
- raskaus
- imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: puhdistettua vehnänäkkileipää
puhdistettua vehnänäkkileipää tarjoiltiin osana täydellistä standardoitua aamiaista
|
Puhdistettua vehnänäkkileipää (52 g) tarjoiltiin osana normaalia aamiaista yhdessä margariinin (15 g), juuston (20 mg), kahvin/teen (150 ml) ja mehun (150 ml) kanssa.
Näkkileivän määrää säädettiin niin, että kaikki käsivarret tarjosivat saman määrän saatavilla olevaa hiilihydraattia (35 g).
|
|
Kokeellinen: hapanhapatettu ruisnäkkileipä
Hapantaikinalla hapatettua ruisnäkkileipää tarjoiltiin osana täydellistä standardoitua aamiaista
|
Hapantaikinalla hapatettua ruisnäkkileipää (59,4 g) tarjoiltiin osana normaalia aamiaista yhdessä margariinin (15 g), juuston (20 mg), kahvin/teen (150 ml) ja mehun (150 ml) kanssa.
Näkkileivän määrää säädettiin niin, että kaikki käsivarret tarjosivat saman määrän saatavilla olevaa hiilihydraattia (35 g).
|
|
Kokeellinen: käymätön ruisnäkkileipä
Fermentoitumatonta ruisnäkkileipää tarjoiltiin osana täydellistä standardoitua aamiaista
|
Käymätöntä ruisnäkkileipää (59,8 g) tarjoiltiin osana normaalia aamiaista yhdessä margariinin (15 g), juuston (20 mg), kahvin/teen (150 ml) ja mehun (150 ml) kanssa.
Näkkileivän määrää säädettiin niin, että kaikki käsivarret tarjosivat saman määrän saatavilla olevaa hiilihydraattia (35 g).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen ruokahalu arvioitiin elektronisella visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: 360 min aamiaisen jälkeen
|
Osallistujat tallensivat subjektiivisen kylläisyyden ja nälän tunteensa käyttämällä elektronista visuaalista analogista asteikkoa
|
360 min aamiaisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: 230 minuuttia aamiaisen jälkeen
|
Plasman tasot
|
230 minuuttia aamiaisen jälkeen
|
|
insuliinia
Aikaikkuna: 230 minuuttia aamiaisen jälkeen
|
Plasman tasot
|
230 minuuttia aamiaisen jälkeen
|
|
GLP-1
Aikaikkuna: 230 minuuttia aamiaisen jälkeen
|
Plasman tasot
|
230 minuuttia aamiaisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Barilla2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .