Влияние ферментированных ржаных хрустящих хлебцев на закваске на аппетит и постпрандиальные метаболические реакции
Влияние ферментированных ржаных хрустящих хлебцев на закваске на аппетит и метаболические реакции после приема пищи: рандомизированное перекрестное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В исследовании были протестированы два коммерческих цельнозерновых ржаных хлебца, обработанных по-разному (неферментированный и ферментированный на закваске), и контрольный продукт из рафинированной пшеницы. Изделия из ржаного хлебца содержали аналогичные ингредиенты. Все продукты содержат одинаковое количество доступных углеводов (около 30 г). Общее количество тестируемого продукта составляет около 50-60 г.
Конкретная основная цель исследования: провести краткосрочное интервенционное исследование завтрака на людях (n = 24), чтобы сравнить влияние двух продуктов из ржаного хлеба с высоким содержанием клетчатки, обработанных разными способами (на закваске или без), и рафинированного хлеба. пшеница контролирует хрустящий хлеб как часть обычного завтрака на самооценку аппетита, постпрандиальную глюкозу и концентрацию инсулина. Разница в постпрандиальной инсулиновой реакции между продуктами является основной конечной точкой.
Вторичная цель (проводится, если были продемонстрированы значительные эффекты в первичной конечной точке): оценить изменения гормонов и их связь с самоощущением сытости, голода и желания поесть, а также с различиями в химическом и микроструктурном составе тестируемых пищевых продуктов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 18,5-30 кг/м2
- глюкоза плазмы натощак <6,0 ммоль/л,
- Инсулин сыворотки натощак <11 мЭ/л
- сывороточный ТТГ <2,5 мИЕ/л
- ЛПНП плазмы <5,3 ммоль/л
- Триглицериды плазмы натощак (p-TG) <1,8 ммоль/л
- привычное потребление завтрака, обеда и ужина
Критерий исключения:
- курильщики
- использование лекарств, которые могут повлиять на аппетит
- заболевания желудочно-кишечного тракта
- непереносимость глютена или пищевая аллергия
- физические проблемы с едой
- соблюдение диеты или колебания массы тела более чем на 10 % за три месяца до скрининга; недавнее участие в диетическом исследовании.
- беременность
- кормление грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: рафинированные пшеничные хрустящие хлебцы
хрустящие хлебцы из рафинированной пшеницы подавались как часть полноценного стандартного завтрака
|
Хлебцы из рафинированной пшеницы (52 г) подавались как часть обычного завтрака вместе с маргарином (15 г), сыром (20 мг), кофе/чаем (150 мл) и соком (150 мл).
Количество хрустящего хлеба было скорректировано таким образом, чтобы все руки обеспечивали одинаковое количество доступных углеводов (35 г).
|
|
Экспериментальный: ржаные хрустящие хлебцы на закваске
Ржаные хрустящие хлебцы на закваске подавались как часть полноценного стандартного завтрака.
|
Ржаные хрустящие хлебцы на закваске (59,4 г) подавались как часть обычного завтрака вместе с маргарином (15 г), сыром (20 мг), кофе/чаем (150 мл) и соком (150 мл).
Количество хрустящего хлеба было скорректировано таким образом, чтобы все руки обеспечивали одинаковое количество доступных углеводов (35 г).
|
|
Экспериментальный: неферментированные ржаные хрустящие хлебцы
Неферментированные ржаные хрустящие хлебцы подавались в составе полноценного стандартизированного завтрака.
|
Неферментированные ржаные хлебцы (59,8 г) подавались как часть обычного завтрака вместе с маргарином (15 г), сыром (20 мг), кофе/чаем (150 мл) и соком (150 мл).
Количество хрустящего хлеба было скорректировано таким образом, чтобы все руки обеспечивали одинаковое количество доступных углеводов (35 г).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективный аппетит, оцениваемый с помощью электронной визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: 360 мин после завтрака
|
Участники записывали свое субъективное ощущение сытости и голода с помощью электронной визуальной аналоговой шкалы.
|
360 мин после завтрака
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза
Временное ограничение: 230 минут после завтрака
|
Плазменные уровни
|
230 минут после завтрака
|
|
инсулин
Временное ограничение: 230 минут после завтрака
|
Плазменные уровни
|
230 минут после завтрака
|
|
ГПП-1
Временное ограничение: 230 минут после завтрака
|
Плазменные уровни
|
230 минут после завтрака
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Barilla2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .