Efeitos do Pão de Centeio Fermentado Sourdough no Apetite e nas Respostas Metabólicas Pós-prandiais
Efeitos do Pão de Centeio Fermentado Sourdough no Apetite e nas Respostas Metabólicas Pós-prandiais: Um Estudo Cross-over Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Dois pães crocantes de centeio com grãos integrais processados de forma diferente (não fermentados e fermentados com fermento) e um produto de controle de trigo refinado foram testados no estudo. Os produtos de pão estaladiço de centeio continham ingredientes semelhantes. Todos os produtos fornecem quantidades semelhantes de carboidratos disponíveis (cerca de 30g). A quantidade total de produto de teste é de cerca de 50-60g.
O objetivo principal específico do estudo: conduzir um estudo de intervenção de café da manhã de curto prazo em humanos (n = 24) para comparar o efeito de 2 produtos de pão crocante de centeio com alto teor de fibras processados de diferentes maneiras (fermentado ou não fermentado) e um refinado pão torrado de controle de trigo como parte de um café da manhã normal no apetite auto-avaliado, glicose pós-prandial e concentrações de insulina. A diferença na resposta à insulina pós-prandial entre os produtos é o endpoint primário.
Objetivo secundário (conduzido se efeitos significativos no endpoint primário foram demonstrados): Avaliar mudanças nos hormônios e sua relação com a autopercepção de saciedade, fome e desejo de comer e com diferenças na composição química e microestrutural dos alimentos testados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 18,5-30 kg/m2
- glicose plasmática em jejum <6,0 mmol/L,
- insulina sérica em jejum <11 mE/L
- TSH sérico <2,5 mIE/L
- LDL plasmático <5,3 mmol/L
- triglicerídeos plasmáticos em jejum (p-TG) <1,8 mmol/L
- consumo habitual de café da manhã, almoço e jantar
Critério de exclusão:
- fumantes
- uso de medicamentos que podem afetar o apetite
- condições médicas envolvendo o trato gastrointestinal
- intolerância ao glúten ou alergias alimentares
- problemas físicos com alimentação
- dieta ou flutuações auto-relatadas no peso corporal de mais de 10% três meses antes da triagem participação recente em um estudo dietético
- gravidez
- lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: pão crocante de trigo refinado
pão crocante de trigo refinado foi servido como parte de um café da manhã padronizado completo
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Pão crocante de trigo refinado (52 g) foi servido como parte de um café da manhã regular juntamente com margarina (15 g), queijo (20 mg), café/chá (150 mL) e suco (150 mL).
A quantidade de pão torrado foi ajustada para que todos os braços fornecessem uma quantidade semelhante de carboidratos disponíveis (35 g).
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Experimental: pão torrado de centeio fermentado
Pão crocante de centeio fermentado com fermento foi servido como parte de um café da manhã padronizado completo
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Pão crocante de centeio fermentado (59,4 g) foi servido como parte de um café da manhã regular junto com margarina (15 g), queijo (20 mg), café/chá (150 mL) e suco (150 mL).
A quantidade de pão torrado foi ajustada para que todos os braços fornecessem uma quantidade semelhante de carboidratos disponíveis (35 g).
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Experimental: pão torrado de centeio não fermentado
Pão crocante de centeio não fermentado foi servido como parte de um café da manhã padronizado completo
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Pão crocante de centeio não fermentado (59,8 g) foi servido como parte de um café da manhã regular junto com margarina (15 g), queijo (20 mg), café/chá (150 mL) e suco (150 mL).
A quantidade de pão torrado foi ajustada para que todos os braços fornecessem uma quantidade semelhante de carboidratos disponíveis (35 g).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Apetite subjetivo avaliado usando uma escala analógica visual eletrônica
Prazo: 360 minutos após o café da manhã
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Os participantes registraram sua sensação subjetiva de saciedade e fome usando uma escala analógica visual eletrônica
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360 minutos após o café da manhã
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose
Prazo: 230 minutos após o café da manhã
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Níveis de plasma
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230 minutos após o café da manhã
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insulina
Prazo: 230 minutos após o café da manhã
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Níveis de plasma
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230 minutos após o café da manhã
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GLP-1
Prazo: 230 minutos após o café da manhã
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Níveis de plasma
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230 minutos após o café da manhã
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Barilla2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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