Auswirkungen von mit Sauerteig fermentiertem Roggenknäckebrot auf den Appetit und die postprandialen Stoffwechselreaktionen
Auswirkungen von mit Sauerteig fermentiertem Roggenknäckebrot auf Appetit und postprandiale Stoffwechselreaktionen: Eine randomisierte Cross-Over-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In der Studie wurden zwei handelsübliche, unterschiedlich verarbeitete Vollkorn-Roggen-Knäckebrote (unfermentiert und mit Sauerteig fermentiert) und ein raffiniertes Weizenkontrollprodukt getestet. Die Roggenknäckebrotprodukte enthielten ähnliche Zutaten. Alle Produkte liefern ähnliche Mengen an verfügbaren Kohlenhydraten (ca. 30 g). Die Gesamtmenge des Testprodukts beträgt ca. 50-60g.
Das spezifische Hauptziel der Studie: Durchführung einer kurzfristigen Frühstücksinterventionsstudie an Menschen (n = 24), um die Wirkung von zwei ballaststoffreichen Roggen-Knäckebrotprodukten, die auf unterschiedliche Weise verarbeitet wurden (Sauerteig fermentiert oder nicht fermentiert), und einem raffinierten zu vergleichen Weizen kontrolliert Knäckebrot als Teil eines normalen Frühstücks anhand des selbst eingeschätzten Appetits, der postprandialen Glukose- und Insulinkonzentrationen. Der Unterschied in der postprandialen Insulinreaktion zwischen den Produkten ist der primäre Endpunkt.
Sekundäres Ziel (wird durchgeführt, wenn signifikante Auswirkungen auf den primären Endpunkt nachgewiesen wurden): Beurteilung von Veränderungen der Hormone und ihrer Beziehung zum selbst wahrgenommenen Sättigungsgefühl, Hunger und Essverlangen sowie zu Unterschieden in der chemischen und mikrostrukturellen Zusammensetzung der getesteten Lebensmittel.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI 18,5-30 kg/m2
- Nüchternplasmaglukose <6,0 mmol/L,
- Nüchtern-Seruminsulin <11 mE/L
- Serum-TSH <2,5 mIE/L
- Plasma-LDL <5,3 mmol/L
- Nüchternplasmatriglyceride (p-TG) <1,8 mmol/L
- gewohnheitsmäßiger Verzehr von Frühstück, Mittag- und Abendessen
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Einnahme von Medikamenten, die den Appetit beeinflussen könnten
- Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
- Glutenunverträglichkeit oder Nahrungsmittelallergien
- körperliche Probleme beim Essen
- Diät oder selbstberichtete Schwankungen des Körpergewichts von mehr als 10 % drei Monate vor dem Screening, kürzliche Teilnahme an einer Ernährungsstudie
- Schwangerschaft
- Stillzeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: raffiniertes Weizenknäckebrot
Als Teil eines komplett standardisierten Frühstücks wurde raffiniertes Weizenknäckebrot serviert
|
Raffiniertes Weizenknäckebrot (52 g) wurde als Teil eines normalen Frühstücks zusammen mit Margarine (15 g), Käse (20 mg), Kaffee/Tee (150 ml) und Saft (150 ml) serviert.
Die Menge an Knäckebrot wurde so angepasst, dass alle Arme eine ähnliche Menge an verfügbaren Kohlenhydraten (35 g) bereitstellten.
|
|
Experimental: Sauerteig-fermentiertes Roggen-Knäckebrot
Als Teil eines komplett standardisierten Frühstücks wurde mit Sauerteig fermentiertes Roggenknäckebrot serviert
|
Mit Sauerteig fermentiertes Roggenknäckebrot (59,4 g) wurde als Teil eines normalen Frühstücks zusammen mit Margarine (15 g), Käse (20 mg), Kaffee/Tee (150 ml) und Saft (150 ml) serviert.
Die Menge an Knäckebrot wurde so angepasst, dass alle Arme eine ähnliche Menge an verfügbaren Kohlenhydraten (35 g) bereitstellten.
|
|
Experimental: unfermentiertes Roggenknäckebrot
Als Teil eines komplett standardisierten Frühstücks wurde unvergorenes Roggenknäckebrot serviert
|
Unfermentiertes Roggenknäckebrot (59,8 g) wurde als Teil eines normalen Frühstücks zusammen mit Margarine (15 g), Käse (20 mg), Kaffee/Tee (150 ml) und Saft (150 ml) serviert.
Die Menge an Knäckebrot wurde so angepasst, dass alle Arme eine ähnliche Menge an verfügbaren Kohlenhydraten (35 g) bereitstellten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Subjektiver Appetit anhand einer elektronischen visuellen Analogskala bewertet
Zeitfenster: 360 Minuten nach dem Frühstück
|
Die Teilnehmer erfassten ihr subjektives Sättigungs- und Hungergefühl mithilfe einer elektronischen visuellen Analogskala
|
360 Minuten nach dem Frühstück
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Glucose
Zeitfenster: 230 Minuten nach dem Frühstück
|
Plasmaspiegel
|
230 Minuten nach dem Frühstück
|
|
Insulin
Zeitfenster: 230 Minuten nach dem Frühstück
|
Plasmaspiegel
|
230 Minuten nach dem Frühstück
|
|
GLP-1
Zeitfenster: 230 Minuten nach dem Frühstück
|
Plasmaspiegel
|
230 Minuten nach dem Frühstück
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Barilla2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .