Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af surdejsfermenteret rugbrød på appetit og postprandiale metaboliske reaktioner

8. juni 2016 opdateret af: Dr. Rikard Landberg, Swedish University of Agricultural Sciences

Effekter af surdejsfermenteret rugsprødbrød på appetit og postprandiale metaboliske reaktioner: Et randomiseret krydsningsforsøg

Det overordnede mål er at evaluere virkningen af ​​surdejsgæret knækbrød på virkningerne på appetit og postprandiale glukose- og insulinresponser. Fordelagtige virkninger på appetit og postprandiale insulinreaktioner er blevet observeret, især for ugærede rugsprødbrød i en tidligere undersøgelse. I denne undersøgelse evaluerede efterforskerne, hvordan indtaget af surdejsgærede sprøde rugbrød versus ugærede sprødt rugbrød samt et kontrolprodukt med raffineret hvedesprødbrød kan påvirke selvvurderet appetit og postprandiale insulin- og glukoserespons hos raske mænd og kvinder i et måltidsstudie. Efterforskerne karakteriserede interventionsprodukter med hensyn til mikrostrukturelle og kemiske egenskaber for at belyse underliggende mekanismer for potentielle effekter observeret på appetit og postprandiale metaboliske reaktioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To kommercielle fuldkorns rugbrød behandlet forskelligt (ufermenteret og surdej gæret) og et raffineret hvedekontrolprodukt blev testet i undersøgelsen. Rugknækbrødsprodukterne indeholdt lignende ingredienser. Alle produkter giver tilsvarende mængder af tilgængelige kulhydrater (ca. 30 g). Den samlede mængde testprodukt er omkring 50-60g.

Undersøgelsens specifikke primære formål: At gennemføre et korttidsinterventionsstudie til morgenmad i mennesker (n = 24) for at sammenligne effekten af ​​2 højfiberrige rugbrødsprodukter, der er forarbejdet på forskellige måder (surdej gæret eller ugæret) og en raffineret hvedekontrol knækbrød som en del af en normal morgenmad på selvvurderet appetit, postprandiale glukose og insulinkoncentrationer. Forskellen i post-prandial insulinrespons mellem produkter er det primære endepunkt.

Sekundært formål (udført, hvis der er påvist signifikante effekter i det primære endepunkt): At vurdere ændringer i hormoner og deres relation til selvopfattet mæthed, sult og lyst til at spise og til forskelle i kemisk og mikrostrukturel sammensætning af de testede fødevarer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 18,5-30 kg/m2
  • fastende plasmaglukose <6,0 mmol/L,
  • fastende seruminsulin <11 mE/L
  • serum TSH <2,5 mIE/L
  • plasma LDL <5,3 mmol/L
  • fastende plasmatriglycerider (p-TG) <1,8 mmol/L
  • sædvanligt forbrug af morgenmad, frokost og aftensmad

Ekskluderingskriterier:

  • rygere
  • brug af medicin, der kan påvirke appetitten
  • medicinske tilstande, der involverer mave-tarmkanalen
  • glutenintolerance eller fødevareallergi
  • fysiske problemer med at spise
  • diæt eller selvrapporterede udsving i kropsvægt på mere end 10 % tre måneder før screening for nylig deltagelse i en kostundersøgelse
  • graviditet
  • amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: raffineret hvedesprødbrød
raffineret hvedesprødbrød blev serveret som en del af en komplet standardiseret morgenmad
Andet: raffineret hvedesprødbrød
Raffineret hvedesprødbrød (52 g) blev serveret som en del af en almindelig morgenmad sammen med margarine (15 g), ost (20 mg), kaffe/te (150 ml) og juice (150 ml). Mængden af ​​knækbrød blev justeret, så alle arme gav en tilsvarende mængde tilgængeligt kulhydrat (35 g).
Eksperimentel: surdejsgæret rugknækbrød
Surdejsgæret rugknækbrød blev serveret som en del af en komplet standardiseret morgenmad
Andet: surdejsgæret rugknækbrød
Surdejsgæret rugbrød (59,4 g) blev serveret som en del af en almindelig morgenmad sammen med margarine (15 g), ost (20 mg), kaffe/te (150 ml) og juice (150 ml). Mængden af ​​knækbrød blev justeret, så alle arme gav en tilsvarende mængde tilgængeligt kulhydrat (35 g).
Eksperimentel: ugæret rugknækbrød
Ugæret rugbrød blev serveret som en del af en komplet standardiseret morgenmad
Andet: ugæret rugknækbrød
Ugæret rugbrød (59,8 g) blev serveret som en del af en almindelig morgenmad sammen med margarine (15 g), ost (20 mg), kaffe/te (150 ml) og juice (150 ml). Mængden af ​​knækbrød blev justeret, så alle arme gav en tilsvarende mængde tilgængeligt kulhydrat (35 g).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv appetit vurderet ved hjælp af en elektronisk visuel analog skala
Tidsramme: 360 min efter morgenmad
Deltagerne registrerede deres subjektive fornemmelse af mæthed og sult ved hjælp af en elektronisk visuel analog skala
360 min efter morgenmad

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukose
Tidsramme: 230 minutter efter morgenmad
Plasma niveauer
230 minutter efter morgenmad
insulin
Tidsramme: 230 minutter efter morgenmad
Plasma niveauer
230 minutter efter morgenmad
GLP-1
Tidsramme: 230 minutter efter morgenmad
Plasma niveauer
230 minutter efter morgenmad

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swedish University of Agricultural Sciences

Samarbejdspartnere

Uppsala University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2016

Først opslået (Skøn)

8. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Barilla2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Appetit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner