Účinky kváskového žitného křupavého chleba na chuť k jídlu a postprandiální metabolické reakce
Účinky kváskového žitného křupavého chleba na chuť k jídlu a postprandiální metabolické reakce: Randomizovaná zkřížená studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ve studii byly testovány dva komerční celozrnné žitné křupavé chleby zpracované odlišně (nefermentovaný a fermentovaný kváskem) a rafinovaný kontrolní produkt z pšenice. Výrobky z žitného křupavého chleba obsahovaly podobné přísady. Všechny produkty poskytují podobné množství dostupných sacharidů (asi 30 g). Celkové množství testovaného produktu je asi 50-60g.
Specifický primární cíl studie: Provést krátkodobou snídaňovou intervenční studii u lidí (n = 24) s cílem porovnat účinek 2 žitných křupavých chlebových výrobků s vysokým obsahem vlákniny zpracovaných různými způsoby (kvasený nebo nekvašený) a rafinovaného pšeničná kontrola křupavý chléb jako součást normální snídaně na vlastní chuť k jídlu, postprandiální koncentrace glukózy a inzulínu. Rozdíl v postprandiální inzulínové odpovědi mezi produkty je primárním cílovým parametrem.
Sekundární cíl (provedený, pokud byly prokázány významné účinky na primární cíl): Posoudit změny v hormonech a jejich vztah k pocitu sytosti, hladu a chuti k jídlu a k rozdílům v chemickém a mikrostrukturálním složení testovaných potravin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 18,5-30 kg/m2
- plazmatická hladina glukózy nalačno <6,0 mmol/l,
- sérový inzulín nalačno <11 mE/l
- TSH v séru <2,5 mIE/l
- LDL v plazmě <5,3 mmol/l
- plazmatické triglyceridy nalačno (p-TG) <1,8 mmol/l
- obvyklá konzumace snídaní, obědů a večeří
Kritéria vyloučení:
- kuřáků
- užívání léků, které pravděpodobně ovlivňují chuť k jídlu
- zdravotní stavy zahrnující gastrointestinální trakt
- nesnášenlivost lepku nebo potravinové alergie
- fyzické problémy s jídlem
- držení diety nebo výkyvy tělesné hmotnosti o více než 10 % vlastními silami tři měsíce před screeningem nedávná účast na dietní studii
- těhotenství
- laktace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: rafinovaný pšeničný křupavý chléb
rafinovaný pšeničný křupavý chléb byl podáván jako součást kompletní standardizované snídaně
|
Rafinovaný pšeničný křupavý chléb (52 g) byl podáván jako součást běžné snídaně spolu s margarínem (15 g), sýrem (20 mg), kávou/čajem (150 ml) a džusem (150 ml).
Množství křupavého chleba bylo upraveno tak, aby všechna ramena poskytovala podobné množství dostupných sacharidů (35 g).
|
|
Experimentální: kváskový fermentovaný žitný křupavý chléb
Kváskový žitný křupavý chléb byl podáván jako součást kompletní standardizované snídaně
|
Kváskový žitný křupavý chléb (59,4 g) byl podáván jako součást běžné snídaně spolu s margarínem (15 g), sýrem (20 mg), kávou/čajem (150 ml) a džusem (150 ml).
Množství křupavého chleba bylo upraveno tak, aby všechna ramena poskytovala podobné množství dostupných sacharidů (35 g).
|
|
Experimentální: nekvašený žitný křupavý chléb
Nekvašený žitný křupavý chléb byl podáván jako součást kompletní standardizované snídaně
|
Nekvašený žitný křupavý chléb (59,8 g) byl podáván jako součást běžné snídaně spolu s margarínem (15 g), sýrem (20 mg), kávou/čajem (150 ml) a džusem (150 ml).
Množství křupavého chleba bylo upraveno tak, aby všechna ramena poskytovala podobné množství dostupných sacharidů (35 g).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní apetit hodnocený pomocí elektronické vizuální analogové stupnice
Časové okno: 360 minut po snídani
|
Účastníci zaznamenávali svůj subjektivní pocit plnosti a hladu pomocí elektronické vizuální analogové váhy
|
360 minut po snídani
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glukóza
Časové okno: 230 minut po snídani
|
Plazmatické hladiny
|
230 minut po snídani
|
|
inzulín
Časové okno: 230 minut po snídani
|
Plazmatické hladiny
|
230 minut po snídani
|
|
GLP-1
Časové okno: 230 minut po snídani
|
Plazmatické hladiny
|
230 minut po snídani
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Barilla2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .