Effekter av surdeigsgjæret rugbrød på appetitt og postprandiale metabolske responser
Effekter av surdeigsgjæret rugbrød på appetitt og postprandiale metabolske responser: En randomisert cross-over-forsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
To kommersielle fullkorns rugbrød behandlet forskjellig (ufermentert og surdeigsgjæret) og et raffinert hvetekontrollprodukt ble testet i studien. Knekkebrødproduktene inneholdt lignende ingredienser. Alle produktene gir tilsvarende mengder tilgjengelige karbohydrater (ca. 30g). Den totale mengden testprodukt er ca. 50-60g.
Det spesifikke hovedmålet med studien: Å gjennomføre en kortsiktig frokostintervensjonsstudie på mennesker (n = 24) for å sammenligne effekten av 2 høyfiberknekkebrødprodukter behandlet på forskjellige måter (surdeiggjæret eller ufermentert) og en raffinert hvetekontroll knekkebrød som en del av en vanlig frokost på selvvurdert appetitt, postprandiale glukose- og insulinkonsentrasjoner. Forskjellen i post-prandial insulinrespons mellom produktene er det primære endepunktet.
Sekundært mål (utført hvis signifikante effekter i det primære endepunktet er påvist): Å vurdere endringer i hormoner og deres forhold til selvopplevd metthet, sult og spiselyst og til forskjeller i kjemisk og mikrostrukturell sammensetning av de testede matvarene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI 18,5-30 kg/m2
- fastende plasmaglukose <6,0 mmol/L,
- fastende seruminsulin <11 mE/L
- serum TSH <2,5 mIE/L
- plasma LDL <5,3 mmol/L
- fastende plasmatriglyserider (p-TG) <1,8 mmol/L
- vanlig inntak av frokost, lunsj og middag
Ekskluderingskriterier:
- røykere
- bruk av medisiner som kan påvirke appetitten
- medisinske tilstander som involverer mage-tarmkanalen
- glutenintoleranse eller matallergi
- fysiske problemer med å spise
- slanking eller selvrapporterte svingninger i kroppsvekt på mer enn 10 % tre måneder før screening nylig deltagelse i en kostholdsstudie
- svangerskap
- amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: raffinert hvete knekkebrød
raffinert knekkebrød fra hvete ble servert som en del av en komplett standardisert frokost
|
Raffinert hvetebrød (52 g) ble servert som en del av en vanlig frokost sammen med margarin (15 g), ost (20 mg), kaffe/te (150 ml) og juice (150 ml).
Mengden knekkebrød ble justert slik at alle armer ga en tilsvarende mengde tilgjengelig karbohydrat (35 g).
|
|
Eksperimentell: surdeigsgjæret rugbrød
Surdeigsgjæret rugbrød ble servert som en del av en komplett standardisert frokost
|
Surdeigsgjæret rugbrød (59,4 g) ble servert som en del av en vanlig frokost sammen med margarin (15 g), ost (20 mg), kaffe/te (150 ml) og juice (150 ml).
Mengden knekkebrød ble justert slik at alle armer ga en tilsvarende mengde tilgjengelig karbohydrat (35 g).
|
|
Eksperimentell: ufermentert knekkebrød
Ugjæret knekkebrød ble servert som en del av en komplett standardisert frokost
|
Ugjæret knekkebrød (59,8 g) ble servert som en del av en vanlig frokost sammen med margarin (15 g), ost (20 mg), kaffe/te (150 ml) og juice (150 ml).
Mengden knekkebrød ble justert slik at alle armer ga en tilsvarende mengde tilgjengelig karbohydrat (35 g).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv appetitt vurdert ved hjelp av en elektronisk visuell analog skala
Tidsramme: 360 min etter frokost
|
Deltakerne registrerte deres subjektive følelse av metthet og sult ved hjelp av en elektronisk visuell analog skala
|
360 min etter frokost
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukose
Tidsramme: 230 minutter etter frokost
|
Plasmanivåer
|
230 minutter etter frokost
|
|
insulin
Tidsramme: 230 minutter etter frokost
|
Plasmanivåer
|
230 minutter etter frokost
|
|
GLP-1
Tidsramme: 230 minutter etter frokost
|
Plasmanivåer
|
230 minutter etter frokost
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Barilla2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .