Effetti del pane croccante di segale fermentato a lievitazione naturale sull'appetito e sulle risposte metaboliche postprandiali
Effetti del pane croccante di segale fermentato a lievitazione naturale sull'appetito e sulle risposte metaboliche postprandiali: uno studio incrociato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nello studio sono stati testati due pani croccanti di segale integrali commerciali lavorati in modo diverso (non fermentato e fermentato con lievito naturale) e un prodotto di controllo del grano raffinato. I prodotti di pane croccante di segale contenevano ingredienti simili. Tutti i prodotti forniscono quantità simili di carboidrati disponibili (circa 30 g). La quantità totale di prodotto in prova è di circa 50-60 g.
Lo scopo primario specifico dello studio: condurre uno studio di intervento a breve termine sulla colazione negli esseri umani (n = 24) per confrontare l'effetto di 2 prodotti di pane croccante di segale ad alto contenuto di fibre elaborati in modi diversi (lievito naturale fermentato o non fermentato) e un prodotto raffinato controllo del grano pane croccante come parte di una normale colazione su appetito auto-valutato, glucosio postprandiale e concentrazioni di insulina. La differenza nella risposta insulinica post-prandiale tra i prodotti è l'endpoint primario.
Obiettivo secondario (condotto se sono stati dimostrati effetti significativi nell'endpoint primario): valutare i cambiamenti negli ormoni e la loro relazione con la sazietà percepita, la fame e il desiderio di mangiare e con le differenze nella composizione chimica e microstrutturale degli alimenti testati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC 18,5-30 kg/m2
- glicemia plasmatica a digiuno <6,0 mmol/L,
- insulina sierica a digiuno <11 mE/L
- TSH sierico <2,5 mIE/L
- LDL plasmatico <5,3 mmol/L
- trigliceridi plasmatici a digiuno (p-TG) <1,8 mmol/L
- consumo abituale di colazione, pranzo e cena
Criteri di esclusione:
- fumatori
- uso di farmaci che possono influenzare l'appetito
- condizioni mediche che coinvolgono il tratto gastrointestinale
- intolleranza al glutine o allergie alimentari
- problemi fisici con il mangiare
- dieta o fluttuazioni auto-riportate del peso corporeo superiori al 10% tre mesi prima dello screening recente partecipazione a uno studio dietetico
- gravidanza
- allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: pane croccante di grano raffinato
il pane croccante di grano raffinato veniva servito come parte di una colazione standardizzata completa
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Il pane croccante di grano raffinato (52 g) è stato servito come parte di una normale colazione insieme a margarina (15 g), formaggio (20 mg), caffè/tè (150 ml) e succo (150 ml).
La quantità di pane croccante è stata regolata in modo che tutte le braccia fornissero una quantità simile di carboidrati disponibili (35 g).
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Sperimentale: pane croccante di segale fermentato a lievitazione naturale
Il pane croccante di segale fermentato con lievito naturale veniva servito come parte di una colazione standardizzata completa
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Il pane croccante di segale fermentato a lievitazione naturale (59,4 g) è stato servito come parte di una normale colazione insieme a margarina (15 g), formaggio (20 mg), caffè/tè (150 ml) e succo (150 ml).
La quantità di pane croccante è stata regolata in modo che tutte le braccia fornissero una quantità simile di carboidrati disponibili (35 g).
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Sperimentale: pane croccante di segale non fermentato
Il pane croccante di segale non fermentato veniva servito come parte di una colazione standardizzata completa
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Il pane croccante di segale non fermentato (59,8 g) è stato servito come parte di una normale colazione insieme a margarina (15 g), formaggio (20 mg), caffè/tè (150 ml) e succo (150 ml).
La quantità di pane croccante è stata regolata in modo che tutte le braccia fornissero una quantità simile di carboidrati disponibili (35 g).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Appetito soggettivo valutato utilizzando una scala elettronica visiva analogica
Lasso di tempo: 360 minuti dopo colazione
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I partecipanti hanno registrato la loro sensazione soggettiva di pienezza e fame utilizzando una scala analogica visiva elettronica
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360 minuti dopo colazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glucosio
Lasso di tempo: 230 minuti dopo la colazione
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Livelli plasmatici
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230 minuti dopo la colazione
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insulina
Lasso di tempo: 230 minuti dopo la colazione
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Livelli plasmatici
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230 minuti dopo la colazione
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BPL-1
Lasso di tempo: 230 minuti dopo la colazione
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Livelli plasmatici
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230 minuti dopo la colazione
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Barilla2
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