과민성 대장 증후군에 대한 마음챙김 (MIBS)
2017년 10월 25일 업데이트: University of Oxford
이 연구는 과민성 대장 증후군(IBS)의 증상을 줄이는 데 있어 6주간의 마음챙김 개입의 효과를 조사합니다.
모든 참가자는 치료를 받게 됩니다.
참가자는 즉시 치료 그룹과 대기자 명단 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 위장병 전문의 또는 일반의(GP)에 의해 IBS로 진단되고, IBS에 대한 Rome III 기준을 충족하고, 포함되기 최소 6개월 전에 증상이 시작되고, 월 2-3일 이상 불편 또는 통증이 있는 경우
- 참가자는 영어를 유창하게 또는 원어민 수준으로 구사합니다.
- 참가자의 시력이 정상이거나 정상 시력으로 교정되었습니다.
제외 기준:
- 참가자는 컴퓨터 작업에 대한 손재주가 불충분합니다.
- 중증 진단 및 통계 편람(DSM) 축 I 또는 II 정신 장애(치매, 기억 상실, 섬망, 해리 장애, 성격 장애, 정신 분열증 또는 기타 정신병적 장애, 물질 관련 또는 유발 장애(예: 알코올 중독)의 진단) , 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD), 주의력 결핍 장애(ADD), 강박 장애(OCD)의 일차 진단, 현재의 자살 경향, 규칙적인 비자살적 자해.
- 최근 사별(1년 이내)
- IBS 이외의 GI 진단(IBD, 셀리악병, 다른 FGID)
- 임신
- 인터넷에 접속할 수 없습니다
- 8주간의 마음챙김 과정(MBSR, MBCT) 또는 기타 구조화된 마음챙김 훈련에 사전 참여. Vipassana 명상 과정에 사전 참여. 정기적인 명상 수련(한 달에 한 번 이상 명상).
- 연습량(세션 및 가정 연습)을 할 수 없거나 할 의사가 없습니다.
- 참가자는 현재 다른 IBS 치료 연구(심리학적 또는 약리학적)에 등록되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 치료 그룹
6개의 주간 2시간 마음챙김 세션과 명상 숙제로 구성된 마음챙김 코스.
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다른: 지연 치료 그룹
대기 기간과 대기 기간이 끝난 후 매주 2시간의 마음챙김 세션과 명상 숙제로 구성된 마음챙김 코스.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IBS 증상 심각도의 변화(GSRS - IBS)
기간: 기준선 및 사후 중재(완료 또는 중재 후 처음 3주 이내)
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자기보고 설문지
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기준선 및 사후 중재(완료 또는 중재 후 처음 3주 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IBS 삶의 질의 변화(IBS-QOL)
기간: 기준선 및 사후 개입 기준선 및 사후 개입(완료 또는 개입의 첫 3주 이내), 중간 개입(개입 시작 후 2주 후)
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자기보고 설문지
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기준선 및 사후 개입 기준선 및 사후 개입(완료 또는 개입의 첫 3주 이내), 중간 개입(개입 시작 후 2주 후)
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심리적 고통의 변화(DASS)
기간: 기준선 및 사후 개입(완료 또는 개입의 첫 3주 이내), 중간 개입(개입 시작 후 2주 후)
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자기보고 설문지
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기준선 및 사후 개입(완료 또는 개입의 첫 3주 이내), 중간 개입(개입 시작 후 2주 후)
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긍정적 및 부정적 감정의 변화(PANAS)
기간: 기준선 및 사후 개입(완료 또는 개입의 첫 3주 이내), 중간 개입(개입 시작 후 2주 후)
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자기보고 설문지
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기준선 및 사후 개입(완료 또는 개입의 첫 3주 이내), 중간 개입(개입 시작 후 2주 후)
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IBS 파국화의 변화(GI-Cognitions Questionniare)
기간: 기준선 및 사후 개입(완료 또는 개입의 첫 3주 이내), 중간 개입(개입 시작 후 2주 후)
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자기보고 설문지
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기준선 및 사후 개입(완료 또는 개입의 첫 3주 이내), 중간 개입(개입 시작 후 2주 후)
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내장 불안 민감도(VSI)의 변화
기간: 기준선 및 사후 개입(완료 또는 개입의 첫 3주 이내), 중간 개입(개입 시작 후 2주 후)
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자기보고 설문지
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기준선 및 사후 개입(완료 또는 개입의 첫 3주 이내), 중간 개입(개입 시작 후 2주 후)
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Mindfulness의 변화 (FFMQ-짧은)
기간: 기준선 및 사후 개입(완료 또는 개입의 첫 3주 이내), 중간 개입(개입 시작 후 2주 후)
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자기보고 설문지
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기준선 및 사후 개입(완료 또는 개입의 첫 3주 이내), 중간 개입(개입 시작 후 2주 후)
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주의력 조절(ANT)의 변화
기간: 기준선 및 사후 개입(완료 또는 개입의 첫 3주 이내), 중간 개입(개입 시작 후 2주 후)
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행동 컴퓨터 기반 작업
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기준선 및 사후 개입(완료 또는 개입의 첫 3주 이내), 중간 개입(개입 시작 후 2주 후)
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질병 식별(IAT)의 변경
기간: 기준선 및 사후 개입(완료 또는 개입의 첫 3주 이내), 중간 개입(개입 시작 후 2주 후)
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행동 컴퓨터 기반 작업
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기준선 및 사후 개입(완료 또는 개입의 첫 3주 이내), 중간 개입(개입 시작 후 2주 후)
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수치심 식별(IAT)의 변화
기간: 기준선 및 사후 개입(완료 또는 개입의 첫 3주 이내), 중간 개입(개입 시작 후 2주 후)
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행동 컴퓨터 기반 작업
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기준선 및 사후 개입(완료 또는 개입의 첫 3주 이내), 중간 개입(개입 시작 후 2주 후)
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건강위협(도트프로브)에 대한 관심의 변화
기간: 기준선 및 사후 개입(완료 또는 개입의 첫 3주 이내), 중간 개입(개입 시작 후 2주 후)
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행동 컴퓨터 기반 작업
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기준선 및 사후 개입(완료 또는 개입의 첫 3주 이내), 중간 개입(개입 시작 후 2주 후)
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수치심 협회의 변화(SRET)
기간: 기준선 및 사후 개입(완료 또는 개입의 첫 3주 이내), 중간 개입(개입 시작 후 2주 후)
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행동 컴퓨터 기반 작업
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기준선 및 사후 개입(완료 또는 개입의 첫 3주 이내), 중간 개입(개입 시작 후 2주 후)
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후속 조치 시 IBS 증상 심각도(GSRS - IBS)의 변화
기간: 기준선, 후속 조치(사후 평가 후 1개월)
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자기보고 설문지
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기준선, 후속 조치(사후 평가 후 1개월)
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IBS 삶의 질의 변화(IBS-QOL)
기간: 기준선, (사후 평가 1개월 후 후속 조치)
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자기보고 설문지
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기준선, (사후 평가 1개월 후 후속 조치)
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사회적 불안의 기준선 수준(SIAS-SPS)
기간: 기준선
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자기보고 설문지
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기준선
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감정 불능증의 기준선 수준(TAS-20)
기간: 기준선
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자기보고 설문지
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기준선
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SSATS(체감각 증폭)의 기준선 수준
기간: 기준선
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자기보고 설문지
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기준선
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생각 억제의 기본 수준(WBSI)
기간: 기준선
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자기보고 설문지
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기준선
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반추의 기준선 수준(RRS)
기간: 기준선
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자기보고 설문지
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 14일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 10일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .