Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness for irritabel tyktarm (MIBS)

25. oktober 2017 opdateret af: University of Oxford
Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​en 6 ugers mindfulness-intervention til at reducere symptomer på irritabel tyktarm (IBS). Alle deltagere vil modtage behandling. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i en øjeblikkelig behandlingsgruppe og en ventelistekontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
  • Diagnosticeret med IBS af gastroenterolog eller praktiserende læge (GP), opfylder Rom III-kriterierne for IBS, symptomdebut mindst 6 måneder før inklusion, ubehag eller smerte mindst 2-3 dage om måneden
  • Deltagerne taler engelsk flydende eller på modersmålsniveau
  • Deltageren har normalt eller korrigeret til normalt syn

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren har utilstrækkelig håndhævelse til de computeriserede opgaver
  • Svær diagnostisk og statistisk manual (DSM) akse I eller II psykiatrisk lidelse (diagnose af demens, amnesi, delirium, en dissociativ lidelse, en personlighedsforstyrrelse, skizofreni eller enhver anden psykotisk lidelse, en stofrelateret eller induceret lidelse (såsom alkoholisme) , Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), Attention Deficit Disorder (ADD), primær diagnose af obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), aktuel suicidalitet, regelmæssig ikke-suicidal selvskade.
  • Seneste dødsfald (inden for et år)
  • Anden GI-diagnose end IBS (IBD, cøliaki, en anden FGID)
  • Graviditet
  • Ingen adgang til internettet
  • Forudgående deltagelse i et 8-ugers mindfulness kursus (MBSR, MBCT) eller enhver anden struktureret mindfulness træning. Forudgående deltagelse i Vipassana meditationskurser. Regelmæssig meditationspraksis (mediterer mere end én gang om måneden).
  • Ikke i stand til eller uvillig til at forpligte sig til mængden af ​​praksis (sessioner og hjemmetræning).
  • Deltageren er i øjeblikket tilmeldt et andet IBS-behandlingsstudie (psykologisk eller farmakologisk).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig behandlingsgruppe
Mindfulness kursus bestående af seks ugentlige to timers mindfulness sessioner plus meditations hjemmeopgaver.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness baseret kognitiv terapi (MBCT)
Andet: Forsinket behandlingsgruppe
Venteperiode plus Mindfulness kursus bestående af seks ugentlige to timers mindfulness sessioner plus meditations hjemmeopgaver efter ventetiden er slut.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness baseret kognitiv terapi (MBCT)
Adfærdsmæssigt: Venteperiode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i IBS-symptomernes sværhedsgrad (GSRS - IBS)
Tidsramme: Baseline og postintervention (inden for de første tre uger efter afslutningen eller interventionen)
Selvrapport spørgeskema
Baseline og postintervention (inden for de første tre uger efter afslutningen eller interventionen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i IBS-livskvalitet (IBS-QOL)
Tidsramme: Baseline og Post Intervention Baseline og Post Intervention (inden for de første tre uger efter afslutningen eller interventionen), Mid-Intervention (efter 2 uger efter starten af ​​interventionen)
Selvrapport spørgeskema
Baseline og Post Intervention Baseline og Post Intervention (inden for de første tre uger efter afslutningen eller interventionen), Mid-Intervention (efter 2 uger efter starten af ​​interventionen)
Ændringer i psykologisk nød (DASS)
Tidsramme: Baseline og Post-intervention (inden for de første tre uger efter afslutningen eller interventionen), Mid-Intervention (efter 2 uger efter starten af ​​interventionen)
Selvrapport spørgeskema
Baseline og Post-intervention (inden for de første tre uger efter afslutningen eller interventionen), Mid-Intervention (efter 2 uger efter starten af ​​interventionen)
Ændringer i positive og negative følelser (PANAS)
Tidsramme: Baseline og Post-intervention (inden for de første tre uger efter afslutningen eller interventionen), Mid-Intervention (efter 2 uger efter starten af ​​interventionen)
Selvrapport spørgeskema
Baseline og Post-intervention (inden for de første tre uger efter afslutningen eller interventionen), Mid-Intervention (efter 2 uger efter starten af ​​interventionen)
Ændringer i IBS-katastrofer (GI-Cognitions Questionniare)
Tidsramme: Baseline og Post-intervention (inden for de første tre uger efter afslutningen eller interventionen), Mid-Intervention (efter 2 uger efter starten af ​​interventionen)
Selvrapport spørgeskema
Baseline og Post-intervention (inden for de første tre uger efter afslutningen eller interventionen), Mid-Intervention (efter 2 uger efter starten af ​​interventionen)
Ændringer i visceral angstfølsomhed (VSI)
Tidsramme: Baseline og Post-intervention (inden for de første tre uger efter afslutningen eller interventionen), Mid-Intervention (efter 2 uger efter starten af ​​interventionen)
Selvrapport spørgeskema
Baseline og Post-intervention (inden for de første tre uger efter afslutningen eller interventionen), Mid-Intervention (efter 2 uger efter starten af ​​interventionen)
Ændringer i Mindfulness (FFMQ-kort)
Tidsramme: Baseline og Post-intervention (inden for de første tre uger efter afslutningen eller interventionen), Mid-Intervention (efter 2 uger efter starten af ​​interventionen)
Selvrapport spørgeskema
Baseline og Post-intervention (inden for de første tre uger efter afslutningen eller interventionen), Mid-Intervention (efter 2 uger efter starten af ​​interventionen)
Ændringer i opmærksomhedskontrol (ANT)
Tidsramme: Baseline og Post-intervention (inden for de første tre uger efter afslutningen eller interventionen), Mid-Intervention (efter 2 uger efter starten af ​​interventionen)
Adfærdsmæssig computerbaseret opgave
Baseline og Post-intervention (inden for de første tre uger efter afslutningen eller interventionen), Mid-Intervention (efter 2 uger efter starten af ​​interventionen)
Ændringer i sygdomsidentifikation (IAT)
Tidsramme: Baseline og Post-intervention (inden for de første tre uger efter afslutningen eller interventionen), Mid-Intervention (efter 2 uger efter starten af ​​interventionen)
Adfærdsmæssig computerbaseret opgave
Baseline og Post-intervention (inden for de første tre uger efter afslutningen eller interventionen), Mid-Intervention (efter 2 uger efter starten af ​​interventionen)
Ændringer i skamidentifikation (IAT)
Tidsramme: Baseline og Post-intervention (inden for de første tre uger efter afslutningen eller interventionen), Mid-Intervention (efter 2 uger efter starten af ​​interventionen)
Adfærdsmæssig computerbaseret opgave
Baseline og Post-intervention (inden for de første tre uger efter afslutningen eller interventionen), Mid-Intervention (efter 2 uger efter starten af ​​interventionen)
Ændringer i opmærksomhed på helbredstrussel (dot-probe)
Tidsramme: Baseline og Post-intervention (inden for de første tre uger efter afslutningen eller interventionen), Mid-Intervention (efter 2 uger efter starten af ​​interventionen)
Adfærdsmæssig computerbaseret opgave
Baseline og Post-intervention (inden for de første tre uger efter afslutningen eller interventionen), Mid-Intervention (efter 2 uger efter starten af ​​interventionen)
Ændringer i Skamforeningen (SRET)
Tidsramme: Baseline og Post-intervention (inden for de første tre uger efter afslutningen eller interventionen), Mid-Intervention (efter 2 uger efter starten af ​​interventionen)
Adfærdsmæssig computerbaseret opgave
Baseline og Post-intervention (inden for de første tre uger efter afslutningen eller interventionen), Mid-Intervention (efter 2 uger efter starten af ​​interventionen)
Ændring i IBS-symptomernes sværhedsgrad (GSRS - IBS) ved opfølgning
Tidsramme: Baseline, opfølgning (en måned efter postvurderingen)
Selvrapport spørgeskema
Baseline, opfølgning (en måned efter postvurderingen)
Ændringer i IBS-livskvalitet (IBS-QOL)
Tidsramme: Baseline, (opfølgning en måned efter postvurderingen)
Selvrapport spørgeskema
Baseline, (opfølgning en måned efter postvurderingen)
Basisniveauer for social angst (SIAS-SPS)
Tidsramme: Baseline
Selvrapport spørgeskema
Baseline
Baseline niveauer af Alexithymia (TAS-20)
Tidsramme: Baseline
Selvrapport spørgeskema
Baseline
Baseline niveauer af somatosensorisk amplifikation (SSATS)
Tidsramme: Baseline
Selvrapport spørgeskema
Baseline
Basisniveauer for tankeundertrykkelse (WBSI)
Tidsramme: Baseline
Selvrapport spørgeskema
Baseline
Grundlinjeniveauer for drøvtygning (RRS)
Tidsramme: Baseline
Selvrapport spørgeskema
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2016

Først opslået (Skøn)

9. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11626

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Kliniske forsøg med Mindfulness baseret kognitiv terapi (MBCT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner