코카인 의존 치료를 위한 NS2359의 시험

이 2상 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험에서 40명은 NS2359에, 40명은 위약에 무작위 배정됩니다. 1차 가설은 시험의 마지막 3주 동안 소변 벤조일렉고닌(BE) 분석으로 측정했을 때 더 많은 NS2359 치료 대상(위약 치료 대상에 비해)이 3주 연속 코카인 금욕을 달성할 것이라는 점입니다. 이 연구는 9주간 진행됩니다. 1주간의 스크리닝 후 8주간의 이중 맹검, 위약 대조 시험입니다. 모든 피험자는 주간 3회 클리닉 방문 동안 금욕을 장려하기 위해 주간 인지 행동 요법(CBT)을 받게 됩니다. 조사관은 최근 CA 임상 시험(예: Kampman et al, 2015 및 2013)을 기반으로 약 20%의 탈락률을 예상하므로 무작위 환자 80명이 ~ 64명의 연구 완료자를 산출할 것입니다. 1개월의 시작 기간이 있으며, 연구를 위한 20개월의 모집 기간이 있습니다. 1개월의 시작 기간 동안 직원 교육, 연구 캡슐 준비, 연구 광고 게재 등이 가능합니다. Penn IRB 승인을 받았습니다. 최종 환자가 연구를 완료할 수 있도록 2개월의 종료 기간이 있습니다. 데이터 정리, 통계 분석 및 보고서 준비는 마지막 두 달 동안 완료됩니다. 우리 팀이 실시한 최근 ​​코카인 약물 요법 시험에 따르면 ~4명의 CA 참가자(전단지 및 광고 응답자)의 월간 등록이 가능합니다.

펜실베니아 대학의 치료 연구 센터(TRC)에서 펜실베니아 정신과 교수인 Kyle Kampman, MD 및 Wade Berrettini, MD, PhD가 이끄는 직원을 모집합니다. TRC에서 CA 환자는 CA 무료 치료 광고에 대한 응답자입니다. 인종은 90% 아프리카계 미국인, 9% 유럽계 미국인, 70% 남성, 평균 연령 47세(+/- 12세)입니다.