미분화 위암의 분자 연구에서 프로브 기반 공초점 레이저 내시경 표적 생검의 역할
2017년 10월 23일 업데이트: Yonsei University
본 연구의 목적은 유전병리학 연구를 수행하는 것으로, 순수한 암 조직의 확보가 필수적이다.
생검을 통한 내시경 검사가 위암 진단의 표준이 되었지만 생검 샘플에서 암세포의 비율은 일반적으로 30% 이하입니다.
최근 다양한 암에서 실시간 조직병리학적 진단을 위해 공초점 레이저 내시경이 도입되었다.
우리 기관의 이전 파일럿 연구에서 pCLE 표적 생검은 WLE 표적 생검에 비해 생검 샘플에서 암세포의 비율 측면에서 특히 미분화 조직학을 가진 위암에 대해 우수한 결과를 제공했습니다.
그러나 표본 수가 적기 때문에 한계가 있었다.
따라서 연구자들은 미분화 위암에 대한 탐침 기반 공초점 레이저 내시경을 이용한 생검이 생검 시료에서 암세포의 비율과 종양 마커의 발현 비율을 증가시키는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03722
- Yonsei university of medical center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
가. 연령, 20~80세 나. 수술을 받을 미분화 위암 환자
제외 기준:
A. 이전 위 아전절제술 B. 이전 EMR/ESD 병력 C. 심각한 심폐 질환 D. 활동성 간염 또는 심각한 간 기능 장애 E. 심각한 신장 기능 장애 F. 심각한 골수 기능 장애 G. 심각한 신경학적 또는 정신병적 장애 H. 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PCLE 그룹
중재 그룹
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PCLE 그룹에 등록한 환자는 pCLE을 사용하여 내시경 생검을 받게 됩니다.
프로브 기반 공초점 레이저 내시경을 사용하여 암 병변을 관찰합니다.
조직검사는 암 병변의 가장 의심스러운 부분에서 이루어졌다.
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활성 비교기: WLE 그룹
대조군
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이 그룹에 등록한 환자는 표준 백색광 내시경 하에서 내시경 생검을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생검 샘플에서 암세포의 백분율
기간: 3일차
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내시경 방법, 프로브 기반 공초점 레이저 내시경 대 백색광 내시경의 방법에 따른 생검 샘플의 암세포 비율
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3일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생검 샘플에서 종양 마커의 발현 비율
기간: 3일차
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내시경적 방법, 프로브 기반 공초점 레이저 내시경 대 백색광 내시경의 방법에 따른 생검 시료의 종양 표지자 발현 비율
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3일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 20일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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