Rôle de la biopsie ciblée par endomicroscopie laser confocale à base de sonde dans l'étude moléculaire du cancer gastrique indifférencié
23 octobre 2017 mis à jour par: Yonsei University
Le but de cette étude est de mener une étude sur la pathologie génétique, l'obtention de tissus cancéreux purs est obligatoire.
Bien que l'endoscopie avec biopsie ait été une référence pour le diagnostic du cancer gastrique, le pourcentage de cellules cancéreuses dans les échantillons de biopsie est généralement de 30 % ou moins.
Récemment, l'endomicroscopie laser confocale a été introduite pour le diagnostic histopathologique en temps réel dans divers cancers.
Dans une étude pilote précédente dans notre établissement, la biopsie ciblée pCLE a fourni des résultats supérieurs en termes de proportion de cellules cancéreuses dans les échantillons de biopsie par rapport à la biopsie ciblée WLE, en particulier pour les cancers gastriques à histologie indifférenciée.
Cependant, il y avait une limite en raison de la petite taille de l'échantillon.
Par conséquent, les chercheurs visent à évaluer que la biopsie utilisant l'endomicroscopie laser confocale à sonde pour le cancer gastrique indifférencié augmentera le pourcentage de cellules cancéreuses et le taux d'expression du marqueur tumoral dans les échantillons de biopsie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03722
- Yonsei university of medical center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
A. Âge, entre 20 et 80 ans B. Patients atteints d'un cancer gastrique indifférencié qui seront opérés
Critère d'exclusion:
A. Antécédents de gastrectomie subtotale B. Antécédents de DME/ESD C. Maladie cardio-pulmonaire importante D. Hépatite active ou dysfonctionnement hépatique sévère E. Dysfonctionnement rénal sévère F. Dysfonctionnement sévère de la moelle osseuse G. Trouble neurologique ou psychotique sévère H. Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe pCLE
Le groupe d'intervention
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Les patients inscrits dans le groupe pCLE subiront une biopsie endoscopique à l'aide de pCLE.
La lésion cancéreuse est observée par endomicroscopie laser confocale à sonde.
La biopsie a été réalisée au niveau des parties les plus suspectes de la lésion cancéreuse.
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Comparateur actif: Groupe WLE
Le groupe témoin
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Les patients qui ont inscrit ce groupe subiront une biopsie endoscopique sous endoscopie à lumière blanche standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le pourcentage de cellules cancéreuses dans les échantillons de biopsie
Délai: Jour 3
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Le pourcentage de cellules cancéreuses dans les échantillons de biopsie selon la méthode de la méthode endoscopique, l'endomicroscopie laser confocale à sonde par rapport à l'endoscopie à lumière blanche
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Jour 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux d'expression du marqueur tumoral dans les échantillons de biopsie
Délai: Jour 3
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Le rapport d'expression du marqueur tumoral dans les échantillons de biopsie selon la méthode de la méthode endoscopique, l'endomicroscopie laser confocale à sonde par rapport à l'endoscopie à lumière blanche
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Jour 3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2016
Première publication (Estimation)
14 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2016-0257
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
aucun plan de partage de données
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