Koettimeen perustuvan konfokaalisen laserendomikroskopian kohdennetun biopsian rooli erilaistumattoman mahasyövän molekyylitutkimuksessa
maanantai 23. lokakuuta 2017 päivittänyt: Yonsei University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä tutkimus geneettisestä patologiasta, puhtaiden syöpäkudosten hankkiminen on pakollista.
Vaikka endoskopia biopsialla on ollut kultainen standardi mahasyövän diagnosoinnissa, syöpäsolujen osuus koepalanäytteistä on yleensä 30 % tai vähemmän.
Äskettäin on otettu käyttöön konfokaalinen laserendomikroskopia eri syöpien reaaliaikaiseen histopatologiseen diagnoosiin.
Edellisessä laitoksessamme tehdyssä pilottitutkimuksessa pCLE-kohdennettu biopsia tuotti parempia tuloksia koepalanäytteissä olevien syöpäsolujen osuuden suhteen verrattuna WLE-kohdennettuun biopsiaan, erityisesti mahasyöpien kohdalla, joiden histologia on erilaistumaton.
Pienen otoskoon vuoksi oli kuitenkin rajoituksia.
Siksi tutkijat pyrkivät arvioimaan, että koetinpohjaista konfokaalista laserendomikroskopiaa käyttävä biopsia erilaistumattoman mahasyövän hoitoon lisää syöpäsolujen prosenttiosuutta ja kasvainmarkkerin ilmentymissuhdetta biopsianäytteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Yonsei university of medical center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
A. Ikä, 20–80 B. Potilaat, joilla on erilaistumaton mahasyöpä, joille tehdään leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
A. Edellinen välisumma mahalaukun poisto B. Aiempi EMR/ESD-historia C. Merkittävä sydän-keuhkosairaus D. Aktiivinen hepatiitti tai vaikea maksan toimintahäiriö E. Vaikea munuaisten vajaatoiminta F. Vaikea luuytimen toimintahäiriö G. Vaikea neurologinen tai psykoottinen häiriö H. Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pCLE-ryhmä
Interventioryhmä
|
PCLE-ryhmään ilmoittautuneille potilaille tehdään endoskooppinen biopsia pCLE:tä käyttäen.
Syöpäleesio havaitaan käyttämällä anturipohjaista konfokaalista laserendomikroskopiaa.
Biopsia tehtiin syöpäleesion epäilyttävimmistä osista.
|
|
Active Comparator: WLE ryhmä
Kontrolliryhmä
|
Potilaille, jotka osallistuivat tähän ryhmään, suoritetaan endoskooppinen biopsia tavallisessa valkoisen valon endoskopiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpäsolujen prosenttiosuus biopsianäytteissä
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Syöpäsolujen prosenttiosuus biopsianäytteissä endoskooppisen menetelmän mukaisesti, koetinpohjainen konfokaalinen laserendoskopia vs. valkoisen valon endoskopia
|
Päivä 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvainmarkkerin ilmentymissuhde biopsianäytteissä
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Kasvainmarkkerin ilmentymissuhde biopsianäytteissä endoskooppisen menetelmän mukaisesti, koetinpohjainen konfokaalinen laserendomikroskopia vs. valkoisen valon endoskopia
|
Päivä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2016-0257
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
ei aio jakaa tietoja
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .