Ruolo della biopsia mirata con endomicroscopia laser confocale basata su sonda nello studio molecolare del carcinoma gastrico indifferenziato
23 ottobre 2017 aggiornato da: Yonsei University
Lo scopo di questo studio è condurre uno studio sulla patologia genetica, l'ottenimento di tessuti tumorali puri è obbligatorio.
Sebbene l'endoscopia con biopsia sia stata un gold standard per la diagnosi del cancro gastrico, la percentuale di cellule tumorali nei campioni bioptici è solitamente del 30% o meno.
Recentemente, l'endomicroscopia laser confocale è stata introdotta per la diagnosi istopatologica in tempo reale in vari tumori.
In un precedente studio pilota nel nostro istituto, la biopsia mirata a pCLE ha fornito risultati superiori in termini di proporzione di cellule tumorali nei campioni bioptici rispetto alla biopsia mirata a WLE, in particolare per i tumori gastrici con istologia indifferenziata.
Tuttavia, c'era una limitazione a causa della piccola dimensione del campione.
Pertanto, i ricercatori mirano a valutare che la biopsia utilizzando l'endomicroscopia laser confocale basata su sonda per il cancro gastrico indifferenziato aumenterà la percentuale di cellule tumorali e il rapporto di espressione del marcatore tumorale nei campioni bioptici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
74
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
- Yonsei university of medical center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
A. Età, tra i 20 e gli 80 anni B. Pazienti con carcinoma gastrico indifferenziato che saranno operati
Criteri di esclusione:
A. Pregressa gastrectomia subtotale B. Pregressa storia EMR/ESD C. Malattia cardiopolmonare significativa D. Epatite attiva o grave disfunzione epatica E. Grave disfunzione renale F. Grave disfunzione del midollo osseo G. Grave disturbo neurologico o psicotico H. Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo PCLE
Il gruppo di intervento
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I pazienti che hanno arruolato il gruppo pCLE saranno sottoposti a biopsia endoscopica utilizzando pCLE.
La lesione cancerosa viene osservata mediante endomicroscopia laser confocale basata su sonda.
La biopsia è stata eseguita nelle parti più sospette della lesione cancerosa.
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Comparatore attivo: Gruppo WLE
Il gruppo di controllo
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I pazienti che hanno arruolato questo gruppo saranno sottoposti a biopsia endoscopica con endoscopia a luce bianca standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La percentuale di cellule tumorali nei campioni bioptici
Lasso di tempo: Giorno 3
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La percentuale di cellule tumorali nei campioni bioptici secondo il metodo del metodo endoscopico, endomicroscopia laser confocale basata su sonda rispetto all'endoscopia a luce bianca
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Giorno 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il rapporto di espressione del marcatore tumorale nei campioni bioptici
Lasso di tempo: Giorno 3
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Il rapporto di espressione del marcatore tumorale nei campioni bioptici secondo il metodo del metodo endoscopico, endomicroscopia laser confocale basata su sonda rispetto all'endoscopia a luce bianca
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Giorno 3
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
14 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2016-0257
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
nessun piano per condividere i dati
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