항생제와 충수 절제술(CODA) 임상 결과의 비교 (CODA)
2023년 5월 2일 업데이트: David Flum, University of Washington
지난 130년 동안 맹장 절제술은 맹장염의 표준 치료법이었습니다.
유럽의 최근 연구는 수술이 최선의 선택이라는 개념에 도전했으며, 항생제만으로 환자 4명 중 3명에서 충수 절제술 없이 맹장염을 치료할 수 있고 최대 1년 동안 안전 문제 없이 후속 조치를 취할 수 있음을 보여주었습니다.
이러한 결과에도 불구하고 항생제 전략이 대부분의 환자가 관심을 갖는 결과에 대해 충수 절제술만큼 좋은지는 아직 결정되지 않았습니다.
PCORI(Patient-Centered Outcomes Research Institute)가 자금을 지원하는 CODA(Comparison of Outcomes of Drugs and Appendectomy) 시험은 이 문제에 대한 미국 최초의 최대 규모의 무작위 시험이 될 것이며 그 결과는 외과의와 환자가 보다 정보에 입각한 의료 서비스를 제공하는 데 도움이 될 것입니다. 결정.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
항생제와 충수 절제술(CODA) 시험의 결과 비교는 환자의 관점에서 항생제 전략이 수술만큼 좋은지 테스트하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 환자, 임상의 및 의료 비용을 지불하는 사람들(환자와 보험사 모두)이 항생제 접근 방식이 1) 치료 성공률이 높고, 2) 합병증을 증가시키지 않으며, 3) 동등하거나 더 나은 환자 경험. 대규모 비열등성 시험은 가장 흔한 인간 질병 중 하나의 관리에 변화를 가져올 것으로 예상됩니다. 비열등성이 입증되면(또는 확인된 항생제 접근법의 우월성), 그 결과는 환자 선택을 개선하고 덜 침습적인 접근법으로의 전환을 지원해야 합니다. 비열등성이 확립되지 않은 경우, 결과는 두 가지 치료 접근법 간의 장단점을 설명하고 의사 결정을 알리는 데 도움이 될 수 있습니다.
단순 급성 맹장염(AUA) 환자가 항생제만으로 치료될 수 있다는 관찰은 과학적 근거가 있습니다. 전통적으로 맹장염은 맹장의 막힘으로 인해 발생하며 치료하지 않으면 필연적으로 천공이 발생하는 것으로 생각되었습니다. 이 생리학적 모델과는 반대로, Carr는 맹장의 폐색이 대부분의 환자에서 주요 원인일 가능성이 없으며 대부분이 장 감염에 의해 발생한다는 것을 입증했습니다. 최근의 무작위 시험에서는 컴퓨터 단층촬영(CT) 영상 및 진단용 복강경 검사를 조기에 사용하여 충수 절제술의 비율이 증가했음을 발견했지만 일련의 CT로 기록된 충수염 완화 사례 보고서는 모두 맹장을 제자리에 두는 것이 불가피하게 임상적 타협으로 이어지지 않는다는 것을 시사합니다. 항생제로 AUA 치료를 고려할 때 임상의의 공통 관심사는 맹장을 제거하지 않으면 천공 및 복합 충수염으로 인한 합병증이 발생할 수 있다는 것입니다. 그러나 증거에 따르면 천공성 충수염은 병원에 입원하기 전의 사건이며 비천공성 충수염은 "다른" 질병입니다. 이 이론은 최대 24~36시간의 수술 지연과 천공률 사이의 일반적인 연관성 부족에 의해 뒷받침됩니다. 가장 최근에는 폐쇄성 결석이 아닌 장내 그람 음성 혐기성 세균의 한 속인 Fusobacterium sp.가 맹장염의 유무 및 염증 정도와 상관관계가 있는 것으로 밝혀졌다. 앞으로 결정해야 할 것은 특정 박테리아 콜로니 또는 개별 면역 반응의 특징이 충수 절제술 없이 맹장염의 진행과 가장 관련이 있는지 여부와 환자의 특성에 따라 항생제를 받는 사람들의 성공적인 결과를 예측할 수 있는지 여부입니다.
이 연구에 대한 추가 근거는 이전 시험의 한계를 해결하는 것입니다. 다른 시험의 오분류 문제를 피하기 위해 모든 환자는 CT, 초음파(US) 또는 자기공명영상(MRI)을 포함한 표준 방사선 촬영을 받게 됩니다. 맹장 결석이 있는 환자는 시험에 포함되지만 고유한 하위 그룹으로 간주되며 사전 지정된 분석의 일부로 평가됩니다(초기 분석에서 성공하지 못한 1차 항생제 접근과 관련된 무익함이 입증된 경우 향후 모집에서 잠재적으로 제외됨) . 치료에 일반적인 기술과 새로운 기술을 반영하기 위해 이 연구에는 두 가지 유형의 충수 절제술(개방 및 복강경)과 장기 작용 약제를 매일 1회 투여하는 "모든 외래 환자" 치료 일정 옵션을 포함하는 광범위한 항생제 전략이 포함됩니다. 항생제 부문의 환자는 최소 24시간의 정맥(IV) 항생제(적절한 투여 일정을 사용하고 경구 약물을 견딜 수 있는 환자의 능력에 따라)를 투여한 다음 총 10일간의 항생제 치료 동안 경구 항생제를 투여합니다. ). 병원 또는 응급실(ED)로부터의 퇴원 또는 치료 부문의 변경은 임상 목표에 따라 안내될 것이며 치료 부문의 변경 이유가 평가될 것입니다. 최대 2년 동안 환자를 추적하여 장기 합병증, 궁극적인 충수 절제술(어디서나 수행), 삶의 질(QoL), 위장 증상 및 결정적 후회를 평가합니다. 선택 편향을 정량화하고 일반화 가능성을 촉진하기 위해 연구에 접근한 모든 환자와 무작위화를 거부하는 환자를 기준선에서 특성화합니다. 무작위 배정을 거부한 환자의 병렬 코호트(항생제 전략을 시작한 250명과 맹장 절제술 전략을 선택한 250명)는 2년 동안 조사됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1552
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Sylmar, California, 미국, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
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Torrance, California, 미국, 90509
- Harbor-UCLA Medical Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Denver
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Maine
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Portland, Maine, 미국, 04102
- Maine Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- Michigan Medicine- University of Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medicine
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University - Bellevue Hospital
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University - Tisch Hospital
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Medical Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77026
- Lyndon B Johnson- Harris Health
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Houston, Texas, 미국, 77026
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Washington
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Everett, Washington, 미국, 98201
- Providence Regional Medical Center Everett
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington Medical Center
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Harborview Medical Center
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- Virginia Mason University Village Medical Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98122
- Swedish Medical Center- First Hill
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Tacoma, Washington, 미국, 98431
- Madigan Army Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 ≥18세;
급성 단순 충수염(AUA)의 임상 진단은 임상 치료 팀에 의해 확립되었으며 다음과 같은 일반 치료 방사선 검사(컴퓨터 단층 촬영(CT), 초음파(US) 및/또는 자기 공명 영상(MRI)) 중 하나로 뒷받침됩니다. AUA는 일반적인 징후, 증상 및 다음이 없는 맹장염의 영상 소견으로 정의됩니다.
- 임상 시험에서 미만성 복막염(즉, 경직 복부/사분면 복막염);
- 다음의 방사선 소견:
나. 자유로운 공기; ii. 농양과 관련된 벽으로 막힌 체액 저류; iii. 복부 전체에 상당량의 복강내액(즉, 미량액 이상); 또는 iv. 충수 절제술이 상대적으로 금기인 방사선 영상상 염증 또는 인접 장기 침범 정도.
- 영어 또는 스페인어로 서면 또는 전자 동의서를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 1. 임상 후속 방문 및/또는 연구 조사를 위해 연락을 받거나 돌아올 수 없거나 꺼려합니다.
- 현재 구금 시설에 수감되어 있거나 기준선/선별 검사에서 경찰 구금 상태(모니터링 장치를 착용한 환자는 등록할 수 있음),
- 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크의 증거(예: 새로 추정되는 패혈증 관련 장기 기능 장애, 젖산 상승 및/또는 체액 무반응 저혈압)
- 면역 반응이 변경되었거나 세균 파종 위험이 있는 상태
- 면역결핍(예: 절대 호중구 수 <500/mm3, 만성 면역억제제, 활성 화학 요법 또는 다음 30일 동안의 화학 요법 계획 또는 알려진 후천성 면역 결핍 증후군(AIDS)[분화 4(CD4) 수 <200 또는 AIDS -작년 내 질병 정의] 환자 병력에 의해 평가됨);
- 보상되지 않은 간부전;
- 활동성 염증성 장 질환(예: 크론병, 궤양성 대장염) 치료를 위한 약물 복용
- 관해 상태가 아닌 악성 종양(진행 중인 화학 요법 환자는 제외됨);
- 기준선/스크리닝 후 30일 이내에 임신했거나 임신할 예정인 경우;
- 동시 혈액 투석, 복막 투석 또는 내재 정맥 카테터를 사용한 치료가 예상됩니다.
- 최근(90일 이내) 수술용 임플란트(예: 심박조율기, 관절 보철물, 기계 판막) 배치
- 유치 좌심실 보조 장치(LVAD);
- 베이스라인/스크리닝에서 다른 항생제 치료가 필요한 다른 감염(예: 폐렴, 요로 감염)이 있는 환자
- 베이스라인/스크리닝에서 맹장염 및 관련 증상 이외의 입원을 의무화하는 동시 질병;
다음 중 하나에 대한 영상 소견:
- 충수 연조직 덩어리;
- 점액낭종 또는 종양의 영상 특징(예: 직경이 ≥ 15mm인 충수돌기 및 충수염의 다른 CT 증거 없음);
- 이미징에서 암종증에 대한 우려; 또는
- 제안된 모든 항생제에 대한 심각한 알레르기 또는 반응(예: 즉각적인 두드러기 또는 아나필락시스)
- 연구 치료를 받는 동안 연구 또는 기타 연구 약물 또는 백신에 사전 등록;
- 지난달 복부/골반 수술; 또는
- 환자가 항생제의 첫 번째 비경구 투여를 받은 후 7시간 이상이 경과했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 항생제 치료 팔
항생제(abx) 부문의 환자는 IV abx 제형(동시 경구 abx를 포함하거나 포함하지 않는 q8, q12 또는 q24시간 요법으로 투여)을 사용하여 최소 24시간 동안 총 10일의 abx를 받은 후 경구 투여를 받습니다. 나머지 10일 동안 abx.
외과 감염 학회와 미국 전염병 학회가 공동으로 발표한 지침에 따라 환자에게 abx의 치료 요법을 제공할 것입니다.
모든 IV abx 옵션(단일 항생제-세폭시틴, 에르타페넴, 목시플록시신, 티게사이클린, 티카르실린-클라불란산 또는 이중 항생제-메트로니다졸과 다음 중 하나-세파졸린, 세푸록심, 세프트리악손, 세포탁심, 시프로플록사신, 레보플록사신)은 허용되는 것으로 간주됩니다.
IV abx 후, 경구 abx 요법이 총 치료 기간 10일 동안 계속됩니다.
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외과 감염 학회와 미국 전염병 학회가 공동으로 발표한 지침에 따라 환자에게 항생제 치료 요법을 제공할 것입니다.
IV 항생제를 최소 24시간 동안 투여한 후 경구용 항생제 요법을 총 치료 기간 10일 동안 계속합니다.
선호되는 경구용 항생제 요법에는 Moxifloxacin 단독, 혐기성 박테리아에 대한 Metronidazole 또는 Clindamycin의 조합, 호기성 그람 음성 박테리아에 대한 Ciprofloxacin 또는 Levofloxacin 또는 경구용 Cephalosporin이 있습니다.
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활성 비교기: 맹장 절제술 팔
충수 절제술을 받은 환자는 환자와 의사의 선호도에 따라 개복 또는 복강경 접근법으로 충수 절제술을 시행하게 됩니다.
수술 전 이 팔의 환자는 맹장염 진단이 확인되면 현재 허용되는 기준에 따라 1회 항생제를 투여받게 됩니다.
환자는 또한 수술 감염 예방 번들에 대한 병원 표준에 따라 수술 전 항생제를 받을 수 있습니다.
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맹장 절제술은 환자와 외과 의사의 선호도에 따라 개방 또는 복강경 접근법으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EuroQol(EQ-5D)로 측정한 환자 보고 삶의 질
기간: 무작위 배정 후 4주
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4주차에 EuroQuol-5D로 측정한 환자가 보고한 삶의 질에 대한 1차 평가는 ITT(intention-to-treat) 분석을 사용하여 실시할 예정입니다. 치료 배정.
EQ5D는 건강의 다섯 가지 측면에서 건강 상태를 평가합니다.
최대 점수 1은 최상의 건강 상태를 나타내며 최소 점수는 0입니다(죽은 것만큼 나쁜 점수).
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무작위 배정 후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일에 맹장염 증상이 해소된 총 환자 수
기간: 30일에
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30일째 맹장염 증상이 해소된 총 환자 수.
이것은 열이 없고 복통과 압통이 있는 것으로 측정되었습니다.
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30일에
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천공성 맹장염 참가자 비율
기간: 등록 후 90일
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천공성 충수돌기염 환자의 비율은 충수 절제술을 받은 환자 중 각 팔에 대해 계산됩니다.
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등록 후 90일
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적어도 하나의 치료 합병증이 있는 참여자 수
기간: 90일
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적어도 하나의 수술 합병증과 항생제 합병증이 있는 참가자 수의 비교.
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90일
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맹장암 참가자 비율
기간: 연구 완료를 통해 최대 2년
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참가자들 사이의 충수돌기암 비율은 항생제와 충수절제술 팔 사이에서 계산됩니다.
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연구 완료를 통해 최대 2년
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90일 이내 지표 치료 후 입원 일수
기간: 무작위 배정 후 90일
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참가자당 병원에 있는 평균 일수는 무작위화 후 90일에 계산됩니다.
(일수/90일 설문조사 질문에 응답한 치료군 참여자 수)
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무작위 배정 후 90일
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진료소 방문 또는 응급실 방문 횟수
기간: 무작위 배정 후 90일
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90일 이내 인덱스 치료 후 응급실 또는 긴급 진료 클리닉을 방문한 총 참가자 수
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무작위 배정 후 90일
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최종 충수 절제술 발생 비율
기간: 무작위 배정 후 90일
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항생제에 무작위 배정된 환자 중 무작위 배정 후 90일 이내에 충수 절제술을 받은 비율
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무작위 배정 후 90일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인/환자 "의료 시간"
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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결근 일수로 정의된 간병인 또는 환자 "의료 시간"(환자 및/또는 간병인용)
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학업 수료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David R Flum, MD, MPH, University of Washington
- 수석 연구원: David A Talan, MD, University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Thompson CM, Voldal EC, Davidson GH, Sanchez SE, Ayoung-Chee P, Victory J, Guiden M, Bizzell B, Glaser J, Hults C, Price TP, Siparsky N, Ohe K, Mandell KA, DeUgarte DA, Kaji AH, Uribe L, Kao LS, Mueck KM, Farjah F, Self WH, Clark S, Drake FT, Fischkoff K, Minko E, Cuschieri J, Faine B, Skeete DA, Dhanani N, Liang MK, Krishnadasan A, Talan DA, Fannon E, Kessler LG, Comstock BA, Heagerty PJ, Monsell SE, Lawrence SO, Flum DR, Lavallee DC; Writing Group for the CODA Collaborative:. Perception of Treatment Success and Impact on Function with Antibiotics or Appendectomy for Appendicitis: A Randomized Clinical Trial with an Observational Cohort. Ann Surg. 2022 Jul 11. doi: 10.1097/SLA.0000000000005458. Online ahead of print.
- Davidson GH, Flum DR, Talan DA, Kessler LG, Lavallee DC, Bizzell BJ, Farjah F, Stewart SD, Krishnadasan A, Carney EE, Wolff EM, Comstock BA, Monsell SE, Heagerty PJ, Ehlers AP, DeUgarte DA, Kaji AH, Evans HL, Yu JT, Mandell KA, Doten IC, Clive KS, McGrane KM, Tudor BC, Foster CS, Saltzman DJ, Thirlby RC, Lange EO, Sabbatini AK, Moran GJ. Comparison of Outcomes of antibiotic Drugs and Appendectomy (CODA) trial: a protocol for the pragmatic randomised study of appendicitis treatment. BMJ Open. 2017 Nov 15;7(11):e016117. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016117.
- CODA Collaborative; Flum DR, Davidson GH, Monsell SE, Shapiro NI, Odom SR, Sanchez SE, Drake FT, Fischkoff K, Johnson J, Patton JH, Evans H, Cuschieri J, Sabbatini AK, Faine BA, Skeete DA, Liang MK, Sohn V, McGrane K, Kutcher ME, Chung B, Carter DW, Ayoung-Chee P, Chiang W, Rushing A, Steinberg S, Foster CS, Schaetzel SM, Price TP, Mandell KA, Ferrigno L, Salzberg M, DeUgarte DA, Kaji AH, Moran GJ, Saltzman D, Alam HB, Park PK, Kao LS, Thompson CM, Self WH, Yu JT, Wiebusch A, Winchell RJ, Clark S, Krishnadasan A, Fannon E, Lavallee DC, Comstock BA, Bizzell B, Heagerty PJ, Kessler LG, Talan DA. A Randomized Trial Comparing Antibiotics with Appendectomy for Appendicitis. N Engl J Med. 2020 Nov 12;383(20):1907-1919. doi: 10.1056/NEJMoa2014320. Epub 2020 Oct 5.
- Writing Group for the CODA Collaborative; Talan DA, Moran GJ, Krishnadasan A, Monsell SE, Faine BA, Uribe L, Kaji AH, DeUgarte DA, Self WH, Shapiro NI, Cuschieri J, Glaser J, Park PK, Price TP, Siparsky N, Sanchez SE, Machado-Aranda DA, Victory J, Ayoung-Chee P, Chiang W, Corsa J, Evans HL, Ferrigno L, Garcia L, Hatch Q, Horton MD, Johnson J, Jones A, Kao LS, Kelly A, Kim D, Kutcher ME, Liang MK, Maghami N, McGrane K, Minko E, Mohr C, Neufeld M, Patton JH, Rog C, Rushing A, Sabbatini AK, Salzberg M, Thompson CM, Tichter A, Wisler J, Bizzell B, Fannon E, Lawrence SO, Voldal EC, Lavallee DC, Comstock BA, Heagerty PJ, Davidson GH, Flum DR, Kessler LG. Analysis of Outcomes Associated With Outpatient Management of Nonoperatively Treated Patients With Appendicitis. JAMA Netw Open. 2022 Jul 1;5(7):e2220039. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.20039.
- Writing Group for the CODA Collaborative; Davidson GH, Monsell SE, Evans H, Voldal EC, Fannon E, Lawrence SO, Krishnadasan A, Talan DA, Bizzell B, Heagerty PJ, Comstock BA, Lavallee DC, Villegas C, Winchell R, Thompson CM, Self WH, Kao LS, Dodwad SJ, Sabbatini AK, Droullard D, Machado-Aranda D, Gibbons MM, Kaji AH, DeUgarte DA, Ferrigno L, Salzberg M, Mandell KA, Siparsky N, Price TP, Raman A, Corsa J, Wisler J, Ayoung-Chee P, Victory J, Jones A, Kutcher M, McGrane K, Holihan J, Liang MK, Cuschieri J, Johnson J, Fischkoff K, Drake FT, Sanchez SE, Odom SR, Kessler LG, Flum DR. Self-selection vs Randomized Assignment of Treatment for Appendicitis. JAMA Surg. 2022 Jul 1;157(7):598-608. doi: 10.1001/jamasurg.2022.1554. Erratum In: JAMA Surg. 2022 Oct 1;157(10):971.
- Writing Group for the CODA Collaborative; Zhang IY, Voldal EC, Davidson GH, Liao JM, Thompson CM, Self WH, Kao LS, Cherry-Bukowiec J, Raghavendran K, Kaji AH, DeUgarte DA, Gonzalez E, Mandell KA, Ohe K, Siparsky N, Price TP, Evans DC, Victory J, Chiang W, Jones A, Kutcher ME, Ciomperlik H, Liang MK, Evans HL, Faine BA, Neufeld M, Sanchez SE, Krishnadasan A, Comstock BA, Heagerty PJ, Lawrence SO, Monsell SE, Fannon EEC, Kessler LG, Talan DA, Flum DR. Association of Patient Belief About Success of Antibiotics for Appendicitis and Outcomes: A Secondary Analysis of the CODA Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2022 Dec 1;157(12):1080-1087. doi: 10.1001/jamasurg.2022.4765. Erratum In: JAMA Surg. 2023 Apr 1;158(4):431.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 5일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00001155
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
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