Ensayo de comparación de resultados de antibióticos y apendicectomía (CODA) (CODA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El ensayo Comparación de los resultados de los medicamentos antibióticos y la apendicectomía (CODA) tiene como objetivo probar, desde la perspectiva del paciente, si la estrategia de los antibióticos es "tan buena como" la cirugía. Los investigadores creen que los pacientes, los médicos y las personas que pagan la atención médica (tanto pacientes como aseguradoras) encontrarán aceptable el enfoque de los antibióticos si 1) da como resultado altas tasas de éxito del tratamiento, 2) no aumenta las complicaciones y 3) proporciona una experiencia del paciente equivalente o mejor. Se espera que un ensayo de no inferioridad a gran escala resulte en un cambio en el manejo de una de las enfermedades humanas más comunes. Si se demuestra la no inferioridad (o se identifica la superioridad del enfoque con antibióticos), ese hallazgo mejorará la elección del paciente y debería respaldar un cambio hacia el enfoque menos invasivo. Si no se establece la no inferioridad, los resultados pueden ayudar a delinear las compensaciones entre los dos enfoques de tratamiento e informar la toma de decisiones.
La observación de que los pacientes con apendicitis aguda no complicada (AUA) pueden curarse solo con antibióticos tiene una base científica. Tradicionalmente, se pensaba que la apendicitis era el resultado de un bloqueo del apéndice y que, si no se trataba, inevitablemente provocaba una perforación. Al contrario de este modelo fisiológico, Carr demostró que la obstrucción del apéndice es una causa primaria improbable en la mayoría de los pacientes y que la mayoría son causados por una infección entérica. Un ensayo aleatorizado reciente encontró una mayor tasa de apendicectomía con el uso temprano de imágenes de tomografía computarizada (TC) y laparoscopia diagnóstica, pero todos los informes de casos de remisión de apendicitis documentados por TC en serie sugieren que dejar el apéndice en su lugar no conduce inexorablemente a un compromiso clínico. Una preocupación común de los médicos cuando consideran tratar la AUA con antibióticos es que no extirpar el apéndice puede provocar perforación y complicaciones por apendicitis complicada. Sin embargo, la evidencia sugiere que la apendicitis perforada es un evento prehospitalario y que la apendicitis no perforada es una enfermedad "diferente". Esta teoría se apoya en una falta general de relación entre un retraso en la cirugía de hasta 24-36 horas y las tasas de perforación. Más recientemente, se encontró que Fusobacterium sp., un género de bacterias anaerobias gramnegativas entéricas, en lugar de un cálculo obstructivo, se correlaciona con la presencia de apendicitis y el grado de inflamación. Lo que queda por determinar es si ciertas colonias bacterianas o características de la respuesta inmunitaria individual están más asociadas con la progresión de la apendicitis sin apendicectomía y si se pueden predecir resultados exitosos para las personas que reciben antibióticos según las características del paciente.
Una justificación adicional para este estudio es abordar las limitaciones de los ensayos anteriores. Para evitar problemas de clasificación errónea de otros ensayos, todos los pacientes se someterán a imágenes radiográficas estándar que incluyen TC, ultrasonido (EE. UU.) o imágenes por resonancia magnética (IRM). Los pacientes con apendicolito se incluirán en el ensayo, pero se considerarán un subgrupo único y se evaluarán como parte de un análisis preespecificado (excluyéndolos potencialmente del reclutamiento futuro si un análisis temprano demuestra la inutilidad relacionada con el fracaso del enfoque antibiótico primario) . Para reflejar las técnicas habituales y emergentes en el tratamiento, el estudio incluye ambos tipos de apendicectomía (abierta y laparoscópica) y una amplia gama de estrategias antibióticas, incluida la opción de un programa de tratamiento "todo ambulatorio" con una dosis diaria de agentes de acción más prolongada. Los pacientes en el grupo de antibióticos recibirán un mínimo de 24 horas de antibióticos intravenosos (IV) (usando cualquier programa de dosificación apropiado y según la capacidad del paciente para tolerar la medicación oral), seguidos de antibióticos orales durante un total de 10 días de tratamiento con antibióticos. ). El alta del hospital o departamento de emergencias (SU) o un cambio en los brazos de tratamiento se guiará por los objetivos clínicos y se evaluarán las razones del cambio en los brazos de tratamiento. Se realizará un seguimiento de los pacientes durante un máximo de dos años para evaluar las complicaciones a más largo plazo, la eventual apendicectomía (realizada en cualquier lugar), la calidad de vida (QoL), los síntomas gastrointestinales y el arrepentimiento de la decisión. Para cuantificar el sesgo de selección y promover la generalización, todos los pacientes abordados para el estudio y aquellos que rechazan la aleatorización se caracterizarán al inicio del estudio. Una cohorte paralela de pacientes que rechazan la aleatorización (250 que inician la estrategia de antibióticos y 250 que seleccionan la estrategia de apendicectomía) serán encuestados durante dos años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
-
Torrance, California, Estados Unidos, 90509
- Harbor-UCLA Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Michigan Medicine- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University - Bellevue Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University - Tisch Hospital
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77026
- Lyndon B Johnson- Harris Health
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77026
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
- Providence Regional Medical Center Everett
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Virginia Mason University Village Medical Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Swedish Medical Center- First Hill
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto ≥18 años;
Diagnóstico clínico de apendicitis aguda no complicada (AUA) establecido por el equipo de atención clínica, respaldado por cualquiera de las siguientes pruebas radiológicas de atención habitual (tomografía computarizada (TC), ultrasonido (US) y/o resonancia magnética (RM)). La AUA se define por los signos, síntomas y hallazgos de imagen habituales de la apendicitis sin:
- Peritonitis difusa en el examen clínico (es decir, abdomen rígido/peritonitis de cuatro cuadrantes);
- Hallazgos radiológicos de:
i. Aire libre; ii. Recolección de líquido tapiada referente a un absceso; iii. Cantidades significativas de líquido intraabdominal en todo el abdomen (es decir, más que trazas de líquido); o iv. Extensión de la inflamación o afectación de órganos adyacentes en las imágenes radiológicas, de modo que la apendicectomía está relativamente contraindicada.
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado escrito o electrónico en inglés o español.
Criterio de exclusión:
- 1. No poder o no querer regresar o ser contactado para visitas de seguimiento clínico y/o encuestas de investigación;
- Actualmente encarcelado en un centro de detención o bajo custodia policial (los pacientes que usan un dispositivo de monitoreo pueden inscribirse) en la línea de base/selección;
- Evidencia de sepsis grave o shock séptico (p. ej., nueva presunta disfunción orgánica relacionada con la sepsis, lactato elevado y/o hipotensión que no responde a los líquidos);
- Condiciones con respuesta inmune alterada o en riesgo de siembra bacteriana;
- Inmunodeficiencia (p. ej., recuento absoluto de neutrófilos <500/mm3, fármacos inmunosupresores crónicos, quimioterapia activa o planes de quimioterapia en los siguientes 30 días, o síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) conocido [grupo de diferenciación 4 (CD4) recuento <200 o SIDA -definición de enfermedad en el último año] evaluada por el historial del paciente);
- Insuficiencia hepática descompensada;
- Tomar medicamentos para tratar la enfermedad intestinal inflamatoria activa (p. ej., enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa);
- Neoplasia maligna, que no está en remisión (pacientes con quimioterapia en curso excluidos);
- Embarazada o expectativa de quedar embarazada en los 30 días posteriores a la línea base/detección;
- Hemodiálisis concurrente prevista, diálisis peritoneal o tratamientos con catéteres venosos permanentes;
- Colocación reciente (dentro de los 90 días) de un implante quirúrgico (p. ej., marcapasos, prótesis articular, válvula mecánica);
- dispositivo de asistencia ventricular izquierdo permanente (LVAD);
- Pacientes con otra infección (p. ej., neumonía, infección del tracto urinario) que requiere tratamiento con otro antibiótico al inicio/selección;
- Enfermedad concurrente que de otro modo obligaría a la hospitalización fuera de la apendicitis y los síntomas asociados al inicio/detección;
Hallazgos por imágenes de cualquiera de los siguientes:
- Masa de tejido blando apendicular;
- Características de imagen de mucocele o tumor (p. ej., apéndice que mide ≥ 15 mm de diámetro y ninguna otra evidencia de apendicitis en la TC);
- Preocupación por carcinomatosis en las imágenes; o
- Alergia o reacción grave (p. ej., urticaria o anafilaxia inmediata) a todos los antibióticos propuestos;
- Inscripción previa en el estudio u otro fármaco o vacuna en investigación durante el tratamiento del estudio;
- Cirugía abdominal/pélvica en el último mes; o
- Han transcurrido más de siete horas desde que el paciente recibió la primera dosis parenteral de antibióticos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Brazo de terapia de antibióticos
Los pacientes en el brazo de antibióticos (abx) recibirán un total de 10 días de abx, con un mínimo de 24 horas usando una formulación de abx IV (administrada en regímenes q8, q12 o q24 horas con o sin abx oral concurrente) seguida de administración oral abx por el resto de los 10 días.
A los pacientes se les ofrecerá un régimen de tratamiento de abx basado en las pautas publicadas conjuntamente por la Sociedad de Infecciones Quirúrgicas y la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América.
Cualquiera de las opciones abx IV (antibiótico único: cefoxitina, ertapenem, moxifloxicina, tigeciclina, ticarcilina y ácido clavulánico o antibióticos duales: metronidazol más uno de los siguientes: cefazolina, cefuroxima, ceftriaxona, cefotaxima, ciprofloxacina, levofloxacina) se considerará aceptable.
Después de abx IV, se continuará con un régimen de abx oral durante un tratamiento total de 10 días.
|
A los pacientes se les ofrecerá un régimen de tratamiento de antibióticos basado en las pautas publicadas conjuntamente por la Sociedad de Infecciones Quirúrgicas y la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América.
Después de que se administren antibióticos intravenosos durante un período de al menos 24 horas, se continuará con un régimen de antibióticos orales durante un tratamiento total de 10 días.
Los regímenes de antibióticos orales preferidos incluyen moxifloxacina sola y combinaciones como metronidazol o clindamicina, para la cobertura de bacterias anaeróbicas, más ciprofloxacina o levofloxacina, o una cefalosporina oral para la cobertura de bacterias aerobias gramnegativas.
|
|
Comparador activo: Brazo de apendicectomía
A los pacientes en el brazo de apendicectomía se les realizará una apendicectomía mediante un abordaje abierto o laparoscópico, según la preferencia del paciente y del cirujano.
Antes de su operación, los pacientes de este brazo recibirán una dosis de antibióticos según los estándares actualmente aceptados cuando se confirme el diagnóstico de apendicitis.
Los pacientes también pueden recibir antibióticos preoperatorios según los estándares del hospital para el paquete de prevención de infecciones quirúrgicas.
|
La apendicectomía se realizará mediante un abordaje abierto o laparoscópico, según la preferencia del paciente y del cirujano.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida informada por el paciente medida por EuroQol (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de la aleatorización
|
La evaluación principal de la calidad de vida informada por el paciente, medida por el EuroQuol-5D a las cuatro semanas, se realizará mediante un análisis por intención de tratar (ITT), en el que los datos de los pacientes se analizan de acuerdo con la aleatorización de los pacientes. asignación de tratamiento.
EQ5D evalúa el estado de salud en términos de cinco dimensiones de la salud.
La puntuación máxima de 1 indica el mejor estado de salud, la puntuación mínima es 0 (puntuación tan mala como estar muerto).
|
Cuatro semanas después de la aleatorización
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número total de pacientes que tuvieron resolución de los síntomas de apendicitis a los 30 días
Periodo de tiempo: a los 30 dias
|
Número total de pacientes que tuvieron resolución de los síntomas de apendicitis a los 30 días.
Esto se midió como ausencia de fiebre y dolor y sensibilidad abdominal.
|
a los 30 dias
|
|
Tasa de participantes con apendicitis perforada
Periodo de tiempo: 90 días posteriores a la inscripción
|
Se calcularán las tasas de pacientes que tuvieron apendicitis perforada para cada brazo entre los que recibieron una apendicectomía.
|
90 días posteriores a la inscripción
|
|
Número de participantes con al menos una complicación del tratamiento
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Comparación del número de participantes con al menos una complicación quirúrgica y complicaciones con antibióticos.
|
90 dias
|
|
Tasas de participantes con cáncer apendicular
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 2 años
|
Las tasas de cáncer apendicular entre los participantes se calcularán entre los brazos de antibióticos y apendicectomía.
|
Hasta la finalización de los estudios, hasta 2 años
|
|
Días en el hospital después del tratamiento índice dentro de los 90 días
Periodo de tiempo: 90 días después de la aleatorización
|
Número medio de días en el hospital por participante calculado a los 90 días posteriores a la aleatorización.
(Número de días/Número de participantes en el brazo de terapia que respondieron a la pregunta de la encuesta de 90 días)
|
90 días después de la aleatorización
|
|
Número de visitas a la clínica o visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 90 días después de la aleatorización
|
Número total de participantes con alguna visita al departamento de emergencias o clínica de atención urgente después del tratamiento índice dentro de los 90 días
|
90 días después de la aleatorización
|
|
Proporción de incidencia de apendicectomía eventual
Periodo de tiempo: 90 días después de la aleatorización
|
proporción de incidencia de apendicectomía dentro de los 90 días posteriores a la aleatorización entre los aleatorizados a antibióticos
|
90 días después de la aleatorización
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuidador/paciente "tiempo en salud"
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
|
Cuidador o paciente "tiempo en atención médica" definido como días de trabajo perdido (para paciente y/o cuidador)
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David R Flum, MD, MPH, University of Washington
- Investigador principal: David A Talan, MD, University of California, Los Angeles
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Thompson CM, Voldal EC, Davidson GH, Sanchez SE, Ayoung-Chee P, Victory J, Guiden M, Bizzell B, Glaser J, Hults C, Price TP, Siparsky N, Ohe K, Mandell KA, DeUgarte DA, Kaji AH, Uribe L, Kao LS, Mueck KM, Farjah F, Self WH, Clark S, Drake FT, Fischkoff K, Minko E, Cuschieri J, Faine B, Skeete DA, Dhanani N, Liang MK, Krishnadasan A, Talan DA, Fannon E, Kessler LG, Comstock BA, Heagerty PJ, Monsell SE, Lawrence SO, Flum DR, Lavallee DC; Writing Group for the CODA Collaborative:. Perception of Treatment Success and Impact on Function with Antibiotics or Appendectomy for Appendicitis: A Randomized Clinical Trial with an Observational Cohort. Ann Surg. 2022 Jul 11. doi: 10.1097/SLA.0000000000005458. Online ahead of print.
- Davidson GH, Flum DR, Talan DA, Kessler LG, Lavallee DC, Bizzell BJ, Farjah F, Stewart SD, Krishnadasan A, Carney EE, Wolff EM, Comstock BA, Monsell SE, Heagerty PJ, Ehlers AP, DeUgarte DA, Kaji AH, Evans HL, Yu JT, Mandell KA, Doten IC, Clive KS, McGrane KM, Tudor BC, Foster CS, Saltzman DJ, Thirlby RC, Lange EO, Sabbatini AK, Moran GJ. Comparison of Outcomes of antibiotic Drugs and Appendectomy (CODA) trial: a protocol for the pragmatic randomised study of appendicitis treatment. BMJ Open. 2017 Nov 15;7(11):e016117. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016117.
- CODA Collaborative; Flum DR, Davidson GH, Monsell SE, Shapiro NI, Odom SR, Sanchez SE, Drake FT, Fischkoff K, Johnson J, Patton JH, Evans H, Cuschieri J, Sabbatini AK, Faine BA, Skeete DA, Liang MK, Sohn V, McGrane K, Kutcher ME, Chung B, Carter DW, Ayoung-Chee P, Chiang W, Rushing A, Steinberg S, Foster CS, Schaetzel SM, Price TP, Mandell KA, Ferrigno L, Salzberg M, DeUgarte DA, Kaji AH, Moran GJ, Saltzman D, Alam HB, Park PK, Kao LS, Thompson CM, Self WH, Yu JT, Wiebusch A, Winchell RJ, Clark S, Krishnadasan A, Fannon E, Lavallee DC, Comstock BA, Bizzell B, Heagerty PJ, Kessler LG, Talan DA. A Randomized Trial Comparing Antibiotics with Appendectomy for Appendicitis. N Engl J Med. 2020 Nov 12;383(20):1907-1919. doi: 10.1056/NEJMoa2014320. Epub 2020 Oct 5.
- Writing Group for the CODA Collaborative; Talan DA, Moran GJ, Krishnadasan A, Monsell SE, Faine BA, Uribe L, Kaji AH, DeUgarte DA, Self WH, Shapiro NI, Cuschieri J, Glaser J, Park PK, Price TP, Siparsky N, Sanchez SE, Machado-Aranda DA, Victory J, Ayoung-Chee P, Chiang W, Corsa J, Evans HL, Ferrigno L, Garcia L, Hatch Q, Horton MD, Johnson J, Jones A, Kao LS, Kelly A, Kim D, Kutcher ME, Liang MK, Maghami N, McGrane K, Minko E, Mohr C, Neufeld M, Patton JH, Rog C, Rushing A, Sabbatini AK, Salzberg M, Thompson CM, Tichter A, Wisler J, Bizzell B, Fannon E, Lawrence SO, Voldal EC, Lavallee DC, Comstock BA, Heagerty PJ, Davidson GH, Flum DR, Kessler LG. Analysis of Outcomes Associated With Outpatient Management of Nonoperatively Treated Patients With Appendicitis. JAMA Netw Open. 2022 Jul 1;5(7):e2220039. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.20039.
- Writing Group for the CODA Collaborative; Davidson GH, Monsell SE, Evans H, Voldal EC, Fannon E, Lawrence SO, Krishnadasan A, Talan DA, Bizzell B, Heagerty PJ, Comstock BA, Lavallee DC, Villegas C, Winchell R, Thompson CM, Self WH, Kao LS, Dodwad SJ, Sabbatini AK, Droullard D, Machado-Aranda D, Gibbons MM, Kaji AH, DeUgarte DA, Ferrigno L, Salzberg M, Mandell KA, Siparsky N, Price TP, Raman A, Corsa J, Wisler J, Ayoung-Chee P, Victory J, Jones A, Kutcher M, McGrane K, Holihan J, Liang MK, Cuschieri J, Johnson J, Fischkoff K, Drake FT, Sanchez SE, Odom SR, Kessler LG, Flum DR. Self-selection vs Randomized Assignment of Treatment for Appendicitis. JAMA Surg. 2022 Jul 1;157(7):598-608. doi: 10.1001/jamasurg.2022.1554. Erratum In: JAMA Surg. 2022 Oct 1;157(10):971.
- Writing Group for the CODA Collaborative; Zhang IY, Voldal EC, Davidson GH, Liao JM, Thompson CM, Self WH, Kao LS, Cherry-Bukowiec J, Raghavendran K, Kaji AH, DeUgarte DA, Gonzalez E, Mandell KA, Ohe K, Siparsky N, Price TP, Evans DC, Victory J, Chiang W, Jones A, Kutcher ME, Ciomperlik H, Liang MK, Evans HL, Faine BA, Neufeld M, Sanchez SE, Krishnadasan A, Comstock BA, Heagerty PJ, Lawrence SO, Monsell SE, Fannon EEC, Kessler LG, Talan DA, Flum DR. Association of Patient Belief About Success of Antibiotics for Appendicitis and Outcomes: A Secondary Analysis of the CODA Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2022 Dec 1;157(12):1080-1087. doi: 10.1001/jamasurg.2022.4765. Erratum In: JAMA Surg. 2023 Apr 1;158(4):431.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades del ciego
- Infecciones intraabdominales
- Apendicitis
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Inhibidores de la síntesis de proteínas
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP1A2
- Inhibidores de beta-lactamasa
- Agentes Antiinfecciosos Urinarios
- Agentes renales
- Moxifloxacino
- Metronidazol
- Ceftriaxona
- Ciprofloxacino
- Tigeciclina
- Cefazolina
- Levofloxacino
- Ertapenem
- Ácido clavulanico
- Ácidos clavulánicos
- Cefuroxima
- Cefotaxima
- Cefoxitina
- Ticarcilina
- Ticarcilina-ácido clavulánico
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001155
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .