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수술 후 오심 및 구토의 위험이 높은 척추 수술 환자에서 수술 전 경구 탄수화물 부하가 미치는 영향

2018년 6월 19일 업데이트: Yonsei University
척추 수술 후 오피오이드 기반 진통제를 투여받은 많은 환자들은 항구토제 예방 및 치료에도 불구하고 수술 후 오심 및 구토(PONV)를 경험합니다. 수술 전 금식으로 인한 탈수는 PONV의 발달과 관련이 있습니다. 이 연구의 목적은 척추 수술을 받는 PONV의 위험이 높은 환자에서 수술 전 경구 탄수화물 부하의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

288

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • 모병
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA 신체상태 Ⅰ-Ⅱ인 20세 이상 65세 미만의 여성 환자
  • 선택적 척추 수술이 예정된 환자
  • 금연 이력 없음

제외 기준:

  • 간신질환
  • BMI > 35kg/m2
  • 위장병
  • 24시간 이내 구토
  • 수술 전 24시간 이내에 진토제 또는 아편유사제 투여
  • 임신한
  • 의사 소통 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
다른: 대조군
수술 전날 자정부터 NPO
실험적: 경구 탄수화물 음료 그룹
다른: 구강 탄수화물 음료
경구 탄수화물 음료(12.8% 탄수화물, 50kcal/100ml, 290mOsm/kg, NO-NPO®, 대상웰라이프, 한국) 400ml 수술 전날 저녁 및 당일 오전 6시에 각각 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
메스꺼움과 구토의 발생률
기간: 48 시간
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메스꺼움의 중증도
기간: 48 시간
11점 수치 등급 척도(0: 메스꺼움 없음 ~10: 상상할 수 있는 최악의 메스꺼움)
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4-2015-0984

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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