Efeitos da Carga Oral Pré-operatória de Carboidratos em Pacientes com Alto Risco de Náuseas e Vômitos Pós-operatórios Submetidos a Cirurgia da Coluna Vertebral
19 de junho de 2018 atualizado por: Yonsei University
Muitos pacientes que recebem analgesia à base de opioides após cirurgia da coluna apresentam náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO), apesar da profilaxia e do tratamento com agentes antieméticos.
A desidratação causada pelo jejum antes da cirurgia está associada ao desenvolvimento de NVPO.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da carga oral de carboidratos antes da cirurgia em pacientes com alto risco de NVPO submetidos à cirurgia da coluna vertebral.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
288
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Seoul, Republica da Coréia, 03722
- Recrutamento
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Contato:
- Jin Sun Cho, MD
- Número de telefone: 82-2-2227-0396
- E-mail: chjs0214@yuhs.ac
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente do sexo feminino entre 20 e 65 anos com estado físico ASA Ⅰ-Ⅱ
- paciente agendado para cirurgia eletiva da coluna
- sem histórico de tabagismo
Critério de exclusão:
- doença hepatorrenal
- IMC > 35 kg/m2
- doença gastrointestinal
- vômito em 24h
- administração de antieméticos ou opioides nas 24 horas anteriores à cirurgia
- grávida
- problema com comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: grupo de controle
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NPO a partir da meia-noite do dia anterior à cirurgia
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Experimental: grupo de bebidas orais com carboidratos
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bebida oral de carboidratos (12,8% de carboidratos, 50 kcal/100ml, 290 mOsm/kg, NO-NPO®, Daesang WelLife Co., Ltd., Coréia) 400ml na noite do dia anterior à cirurgia e às 6h do dia da cirurgia cirurgia, respectivamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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incidência de náuseas e vômitos
Prazo: 48 horas
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48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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gravidade da náusea
Prazo: 48 horas
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Escala de avaliação numérica de 11 pontos (0: sem náusea ~10: pior náusea imaginável)
|
48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2015-0984
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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