Эффекты предоперационной пероральной углеводной нагрузки у пациентов с высоким риском послеоперационной тошноты и рвоты, перенесших операцию на позвоночнике
19 июня 2018 г. обновлено: Yonsei University
Многие пациенты, получающие анальгезию на основе опиоидов после операции на позвоночнике, испытывают послеоперационную тошноту и рвоту (ПОТР), несмотря на профилактику и лечение противорвотными средствами.
Обезвоживание, вызванное голоданием перед операцией, связано с развитием ПОТР.
Целью данного исследования является изучение влияния пероральной нагрузки углеводами перед хирургическим вмешательством у пациентов с высоким риском ПОТР, перенесших операцию на позвоночнике.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
288
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03722
- Рекрутинг
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Контакт:
- Jin Sun Cho, MD
- Номер телефона: 82-2-2227-0396
- Электронная почта: chjs0214@yuhs.ac
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациентка в возрасте от 20 до 65 лет с физическим статусом ASA Ⅰ-Ⅱ
- пациенту назначена плановая операция на позвоночнике
- отсутствие истории курения
Критерий исключения:
- гепаторенальная болезнь
- ИМТ > 35 кг/м2
- желудочно-кишечные заболевания
- рвота в течение 24 часов
- введение противорвотных средств или опиоидов в течение 24 часов до операции
- беременная
- проблема со связью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
|
НПО с полуночи накануне операции
|
|
Экспериментальный: группа пероральных углеводных напитков
|
пероральный углеводный напиток (12,8% углеводов, 50 ккал/100 мл, 290 мОсм/кг, NO-NPO®, Daesang WelLife Co., Ltd., Корея) 400 мл вечером накануне операции и в 6 часов утра в день операции хирургия, соответственно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота появления тошноты и рвоты
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тяжесть тошноты
Временное ограничение: 48 часов
|
11-балльная числовая шкала оценки (0: нет тошноты ~10: сильная тошнота, которую только можно представить)
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2015-0984
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .