术前口服碳水化合物负荷对接受脊柱手术的术后恶心呕吐高危患者的影响
2018年6月19日 更新者：Yonsei University
许多在脊柱手术后接受阿片类药物镇痛的患者尽管使用止吐剂进行预防和治疗，但仍会出现术后恶心和呕吐 (PONV)。
手术前禁食导致的脱水与 PONV 的发展有关。
本研究的目的是调查手术前口服碳水化合物对接受脊柱手术的 PONV 高风险患者的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
288
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Seoul、大韩民国、03722
- 招聘中
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
接触：
- Jin Sun Cho, MD
- 电话号码：82-2-2227-0396
- 邮箱：chjs0214@yuhs.ac
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在20-65岁之间，ASA身体状况Ⅰ-Ⅱ级的女性患者
- 计划进行择期脊柱手术的患者
- 无吸烟史
排除标准：
- 肝肾病
- 体重指数 > 35 公斤/平方米
- 肠胃疾病
- 24小时内呕吐
- 手术前 24 小时内服用止吐药或阿片类药物
- 孕
- 沟通有问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制组
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NPO 从手术前一天的午夜开始
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实验性的：口服碳水化合物饮料组
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口服碳水化合物饮料（12.8% 碳水化合物，50 kcal/100ml，290 mOsm/kg，NO-NPO®，Daesang WelLife Co., Ltd.，韩国）手术前一天晚上和手术当天早上 6 点 400 毫升分别手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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恶心和呕吐的发生率
大体时间：48小时
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恶心的严重程度
大体时间：48小时
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11 点数字评分量表（0：没有恶心 ~10：最严重的恶心）
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月21日
首次发布 (估计)
2016年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月19日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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