Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przedoperacyjnego doustnego ładowania węglowodanów u pacjentów z wysokim ryzykiem pooperacyjnych nudności i wymiotów poddawanych zabiegom chirurgicznym kręgosłupa

19 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Yonsei University
Wielu pacjentów otrzymujących analgezję opartą na opioidach po operacji kręgosłupa doświadcza pooperacyjnych nudności i wymiotów (PONV) pomimo profilaktyki i leczenia lekami przeciwwymiotnymi. Odwodnienie spowodowane głodzeniem przed operacją jest związane z rozwojem PONV. Celem pracy jest zbadanie wpływu doustnego obciążenia węglowodanami przed operacją u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka PONV poddawanych operacjom kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

288

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jin Sun Cho, MD
  • Numer telefonu: 82-2-2227-0396
  • E-mail: chjs0214@yuhs.ac

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Rekrutacyjny
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentka w wieku od 20 do 65 lat ze stanem fizycznym wg ASA Ⅰ-Ⅱ
  • pacjent zakwalifikowany do planowej operacji kręgosłupa
  • brak historii palenia

Kryteria wyłączenia:

  • choroba wątroby i nerek
  • BMI > 35kg/m2
  • choroba przewodu pokarmowego
  • wymioty w ciągu 24h
  • podanie leków przeciwwymiotnych lub opioidów w ciągu 24 godzin przed zabiegiem
  • w ciąży
  • problem z komunikacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Inny: Grupa kontrolna
NPO od północy dnia poprzedzającego operację
Eksperymentalny: grupa doustnych napojów węglowodanowych
Inny: doustny napój węglowodanowy
doustny napój węglowodanowy (12,8% węglowodanów, 50 kcal/100ml, 290 mOsm/kg, NO-NPO®, Daesang WelLife Co., Ltd., Korea) 400ml wieczorem w dniu poprzedzającym zabieg i o 6 rano w dniu zabiegu odpowiednio operacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
występowanie nudności i wymiotów
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nasilenie nudności
Ramy czasowe: 48 godzin
11-punktowa numeryczna skala ocen (0: brak nudności ~10: najgorsze możliwe do wyobrażenia nudności)
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2015-0984

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba kręgosłupa

Badania kliniczne na doustny napój węglowodanowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj