A műtét előtti orális szénhidrát terhelés hatása a posztoperatív hányinger és hányás magas kockázatának kitett, gerincműtéten áteső betegeknél
2018. június 19. frissítette: Yonsei University
Sok, opioid alapú fájdalomcsillapításban részesülő beteg gerincműtét után posztoperatív hányingert és hányást (PONV) tapasztal a profilaxis és a hányáscsillapító szerekkel végzett kezelés ellenére.
A műtét előtti koplalás okozta kiszáradás a PONV kialakulásához kapcsolódik.
A tanulmány célja a műtét előtti orális szénhidrát terhelés hatásának vizsgálata olyan betegeknél, akiknél magas a PONV kockázata, és gerincműtéten esnek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
288
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
- Toborzás
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Jin Sun Cho, MD
- Telefonszám: 82-2-2227-0396
- E-mail: chjs0214@yuhs.ac
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 65 év közötti nőbeteg, akinek ASA fizikai állapota Ⅰ-Ⅱ
- elektív gerincműtétre tervezett beteg
- nincs dohányzási előzmény
Kizárási kritériumok:
- hepatorenalis betegség
- BMI > 35 kg/m2
- gyomor-bélrendszeri betegség
- hányás 24 órán belül
- hányáscsillapító vagy opioid adása a műtét előtt 24 órán belül
- terhes
- probléma a kommunikációval
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
|
NPO a műtét előtti nap éjféltől
|
|
Kísérleti: orális szénhidrát ital csoport
|
szájon át szedhető szénhidrát ital (12,8% szénhidrát, 50 kcal/100 ml, 290 mOsm/kg, NO-NPO®, Daesang WelLife Co., Ltd., Korea) 400 ml a műtét előtti nap este és a műtét napján reggel 6 órakor műtét, ill
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
hányinger és hányás előfordulása
Időkeret: 48 óra
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hányinger súlyossága
Időkeret: 48 óra
|
11 pontos numerikus értékelési skála (0: nincs hányinger ~10: az elképzelhető legrosszabb hányinger)
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 21.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. június 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 19.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2015-0984
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .