- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02816788
외상 후 스트레스 장애에 대한 말 보조 치료의 조사
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 PTSD 병력이 있는 사람들을 위한 말 보조 요법 참여 결과를 평가하는 것입니다.
이 연구 프로토콜은 피험자 설계 내에서 이루어집니다: 개입 전 및 개입 후 비교를 포함하는 치료 그룹. 참가자는 PTSD 사전 진단을 받은 퇴역 군인 및 "최초 대응자"(응급 서비스 담당자)입니다. N=8 내지 10.
치료 그룹 절차: 치료 그룹은 SARI Therapeutic Riding(SARI TR) 및 기타 말 치료 장소에서 실행되는 일련의 EAT 세션에 참여합니다. 일반적인 EAT 세션에는 그룹으로 체크인하여 세션을 시작하고 말과 함께 한두 가지 활동에 참여한 다음 그룹으로 활동을 처리하는 것이 포함됩니다. 각 세션은 체크아웃과 함께 종료됩니다. 말과 함께 하는 활동은 관찰/교육, 몸단장, 쓰기/예술을 통한 창의적인 표현과 관련된 반성 작업 또는 리드와 같은 보다 활동적인 활동에 이르기까지 다양합니다. 각 세션에는 세션의 틀을 제공하는 전반적인 주제가 있습니다. 말과의 상호 작용은 실내 경기장(말을 타거나 훈련시키기 위한 밀폐된 공간)에서 이루어지며 세션의 다른 측면은 메인 라운지에서 이루어집니다. 세션은 말 핸들링 경험이 있는 사람을 포함하여 다른 인증된 직원의 도움을 받아 주정부 상담 및 심리 치료 협회의 인증을 받은 임상 상담사가 진행합니다. 각 세션에는 최대 8~10명의 참가자가 포함됩니다. 치료 전문 지식을 갖춘 두 사람과 말/TR 경험이 있는 한 사람이 말과 상호 작용하는 동안 항상 참가자를 돌볼 것입니다. 세션은 일반적으로 약 2시간 30분 동안 지속되며 심리 요법을 통합하고 말과 상호 작용하며 여러 세션에 걸쳐 진행됩니다.
일반 절차: 퇴역군인 및 PTSD가 있는 최초 대응자는 현지 직업 스트레스 상해 사회적 지원(OSISS) PTSD 지원 그룹 및 유사 조직에서 모집됩니다. 이 서비스는 캐나다군 요원, 재향군인 및 그 가족에게 동료 지원을 제공하기 위해 만들어진 "국방부와 캐나다 재향군인회 간의 파트너십 프로그램"(OSISS 웹사이트)입니다. OSISS는 동료 지원을 제공하고 회원을 적절한 서비스, 프로그램 및 지원에 연결하는 데 도움을 줍니다. 데이터는 설문지 형식의 테스트와 세션 후 참가자 인터뷰를 통해 수집됩니다. 짧은 테스트 세트, Rosenberg 자존감 척도, 긍정적 및 부정적 영향 척도(PNAS) 및 DSM-5(PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트가 시행됩니다. 참가자는 세션 전, 세션 후 및 후속 조치에서 일련의 테스트를 완료하고 추가 데이터를 얻기 위해 연구가 종료된 후 일주일 후에 인터뷰를 합니다. EAT 세션 완료 후 추가 시점(예: 1개월, 3개월 및 6개월 후속 조치)에서 측정이 반복되는 장기 후속 조치도 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 3K7
- Western University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 진단
- 베테랑 또는 "최초 대응자" 상태
- 이 두 가지 모두 자체 보고로 확인되었으며 OSISS(직업 스트레스 상해 사회적 지원) 그룹 또는 유사 조직의 회원으로 확인되었습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 말 보조 치료(EAT)
말 보조 요법(EAT) 치료 그룹
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참가자의 사회적, 정서적 및 심리적 웰빙을 개선하고 PTSD 증상을 완화하기 위한 치료를 촉진하기 위해 말을 사용하는 심리 치료(Equine Assisted Therapy; EAT).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD에 대한 EAT의 효과/효과에 대한 이해.
기간: 6 개월
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진단 및 통계 매뉴얼-5(PCL-5)용 PTSD 체크리스트
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PTSD 관련 기분 및 감정에 대한 EAT의 효과/효과 이해.
기간: 6 개월
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긍정적 및 부정적 영향 척도(PNAS)
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6 개월
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PTSD 관련 자존감 문제에 대한 EAT의 효과/효과에 대한 이해.
기간: 6 개월
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로젠버그 자존감 척도
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne MC Barnfield, PhD, Western University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Duncan, R., Critchley, S., & Marland, J. (2014). Can Praxis: A Model of Equine Assisted Learning (EAL) for PTSD. Canadian Military Journal 14(2), 64-69.
- Johnson, R. A. (2015). Effects of Equine Assisted Activities on PTSD Symptoms, Coping Self-Efficacy, Emotion Regulation, and Social Engagement in Military Veterans. Horses and Humans Research Foundation Final Grant Reporting. Retrieved from: http://www.horsesandhumans.org/RA_Johnson_Final_Grant_Report_12-2015.pdf
- Yorke, J., Adams, C., &Coady, N. (2008). Therapeutic value of equine-human bonding in recovery from trauma. Anthrozoös, 21(1), 17-33.
- Barnfield, A. M. C. (2015). A response to Anestis, Anestis, Zawilinski, Hopkins and Lilienfeld (2014). Scientific and Educational Journal of Therapeutic Horse Riding, 2015, 10-15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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