- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02816788
Исследование терапии посттравматического стрессового расстройства с помощью лошадей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является оценка результатов участия в терапии с помощью лошадей для людей с посттравматическим стрессовым расстройством в анамнезе.
Этот протокол исследования будет иметь дизайн внутри субъектов: группа лечения со сравнением до и после вмешательства. Участниками будут ветераны вооруженных сил и лица, оказывающие первую помощь (персонал аварийно-спасательных служб) с предварительным диагнозом посттравматического стрессового расстройства; N=8-10.
Процедуры для лечебной группы: Лечебная группа примет участие в серии сеансов EAT, которые будут проводиться в Центре терапевтической верховой езды SARI (SARI TR) и других центрах иппотерапии. Типичный сеанс EAT будет включать в себя начало сеанса с групповой регистрации, участие в одном или двух действиях с лошадьми, а затем групповую обработку этого действия. Каждая сессия также заканчивается выездом. Занятия с лошадьми будут варьироваться от наблюдения/обучения, ухода, рефлексивной работы, включающей творческое самовыражение с письмом/искусством, или более активной деятельности, такой как лидерство. Каждая сессия будет иметь общую тему, которая обеспечит основу для сессии. Взаимодействие с лошадьми будет проходить на крытой арене (закрытое пространство для верховой езды/тренировки лошадей), в то время как другие аспекты занятий будут проходить в главном зале. Сеансы будут проводиться клиническим консультантом, сертифицированным их Провинциальной ассоциацией консультирования и психотерапии, при содействии другого сертифицированного персонала, в том числе с опытом работы с лошадьми. Каждая сессия будет включать от восьми до десяти участников. Два человека с терапевтическим опытом и один с опытом работы с лошадьми/тренерами будут постоянно сопровождать участников во время взаимодействия с лошадьми. Сеансы обычно длятся около двух с половиной часов, включая психотерапию и взаимодействие с лошадьми, в течение нескольких сеансов.
Общая процедура: Ветераны вооруженных сил и лица, оказывающие первую помощь с посттравматическим стрессовым расстройством, будут набираться из местной группы поддержки посттравматического стресса при профессиональном стрессе (OSISS) и аналогичных организаций. Эта услуга «представляет собой партнерскую программу между Министерством национальной обороны и по делам ветеранов Канады» (веб-сайт OSISS), созданную для оказания коллегиальной поддержки персоналу канадских вооруженных сил, ветеранам и их семьям. OSISS обеспечивает поддержку коллег и помогает связать участников с соответствующими услугами, программами и поддержкой. Данные будут собираться с помощью тестов типа анкеты и опроса участников после сеанса. Будет проведен набор коротких тестов, шкала самооценки Розенберга, шкала положительных и отрицательных эмоций (PNAS) и контрольный список посттравматического стресса для DSM-5 (PCL-5). Участники будут проходить наборы тестов перед сеансом, после сеанса и последующего наблюдения, а через неделю после окончания исследования будут опрошены для получения дополнительных данных. Ожидается также более долгосрочное наблюдение с повторением измерений в последующие моменты времени (например, через один, три и шесть месяцев) после завершения сеансов ЭТ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 3K7
- Western University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностика посттравматического стрессового расстройства (ПТСР)
- со статусом ветерана или "первооткрывателя"
- Оба из них подтверждены самоотчетом, подтвержденным членством в группе социальной поддержки профессиональных травм (OSISS) или аналогичной организации.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лошадиная вспомогательная терапия (EAT)
Группа лечения лошадей с помощью терапии (EAT)
|
Психотерапия с использованием лошадей (Equine Assisted Therapy; EAT) для облегчения терапии с целью улучшения социального, эмоционального и психологического благополучия участников и облегчения симптомов посттравматического стрессового расстройства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Понимание эффектов/эффективности ЭАТ при посттравматическом стрессовом расстройстве.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Контрольный список ПТСР для Диагностического и статистического руководства-5 (PCL-5)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Понимание эффектов/эффективности EAT для настроений и эмоций, связанных с посттравматическим стрессовым расстройством.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала положительных и отрицательных эмоций (PNAS)
|
6 месяцев
|
|
Понимание эффектов/эффективности EAT для проблем с самооценкой, связанных с посттравматическим стрессовым расстройством.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала самооценки Розенберга
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne MC Barnfield, PhD, Western University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Duncan, R., Critchley, S., & Marland, J. (2014). Can Praxis: A Model of Equine Assisted Learning (EAL) for PTSD. Canadian Military Journal 14(2), 64-69.
- Johnson, R. A. (2015). Effects of Equine Assisted Activities on PTSD Symptoms, Coping Self-Efficacy, Emotion Regulation, and Social Engagement in Military Veterans. Horses and Humans Research Foundation Final Grant Reporting. Retrieved from: http://www.horsesandhumans.org/RA_Johnson_Final_Grant_Report_12-2015.pdf
- Yorke, J., Adams, C., &Coady, N. (2008). Therapeutic value of equine-human bonding in recovery from trauma. Anthrozoös, 21(1), 17-33.
- Barnfield, A. M. C. (2015). A response to Anestis, Anestis, Zawilinski, Hopkins and Lilienfeld (2014). Scientific and Educational Journal of Therapeutic Horse Riding, 2015, 10-15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 108102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .