- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02816788
Indagine sulla terapia assistita equina per il disturbo da stress post-traumatico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è valutare i risultati della partecipazione alla terapia assistita equina per quelli con una storia di PTSD.
Questo protocollo di studio sarà un progetto all'interno dei soggetti: gruppo di trattamento con confronti pre e post intervento. I partecipanti saranno veterani militari e "primi soccorritori" (personale dei servizi di emergenza) con precedente diagnosi di PTSD; N=da 8 a 10.
Procedure per il gruppo di trattamento: il gruppo di trattamento si impegnerà in serie di sessioni EAT da eseguire presso SARI Therapeutic Riding (SARI TR) e altri luoghi di terapia equina. Una tipica sessione EAT comporterà l'inizio della sessione effettuando il check-in come gruppo, impegnandosi in una o due attività con i cavalli e quindi elaborando l'attività come gruppo. Ogni sessione si concluderà anche con un check out. Le attività con gli equini spazieranno dall'osservazione/educazione, toelettatura, lavoro riflessivo che coinvolge l'espressione creativa con la scrittura/l'arte, o attività più attive come guidare. Ogni sessione avrà un argomento generale che fornirà il quadro per la sessione. Le interazioni con i cavalli si svolgeranno nell'arena coperta (uno spazio chiuso per cavalcare/addestrare i cavalli), mentre altri aspetti delle sessioni si svolgeranno nella sala principale. Le sessioni saranno condotte da un consulente clinico certificato con la loro associazione provinciale di consulenza e psicoterapia, assistito da altro personale certificato, compresi quelli con esperienza nella gestione dei cavalli. Ogni sessione includerà da otto a dieci partecipanti. Ci saranno due persone con esperienza terapeutica e una con esperienza di cavalli / TR che assisteranno i partecipanti in ogni momento durante l'interazione con gli equini. Le sessioni di solito durano circa due ore e mezza, incorporando la psicoterapia e l'interazione con i cavalli, nel corso di diverse sessioni.
Procedura generale: i veterani militari e i primi soccorritori con PTSD saranno reclutati dal gruppo di supporto PTSD locale di supporto sociale per lesioni da stress da lavoro (OSISS) e organizzazioni simili. Questo servizio "è un programma di partnership tra il Department of National Defense and Veterans Affairs Canada" (sito web OSISS) creato per fornire supporto tra pari al personale delle forze armate canadesi, ai veterani e alle loro famiglie. L'OSIS fornisce sostegno tra pari e aiuta a collegare i membri a servizi, programmi e supporti appropriati. I dati saranno raccolti attraverso test di tipo questionario e interviste post-sessione ai partecipanti. Verranno somministrati una serie di brevi test, la scala di autostima Rosenberg, la scala degli affetti positivi e negativi (PNAS) e la lista di controllo PTSD per il DSM-5 (PCL-5). I partecipanti completeranno serie di test in pre-sessione, post-sessione e follow-up e saranno intervistati una settimana dopo la fine dello studio per ottenere ulteriori dati. È previsto anche un follow-up a lungo termine, con misure ripetute in ulteriori momenti (ad esempio, follow-up a uno, tre e sei mesi) dopo il completamento delle sessioni EAT.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Western University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD)
- con stato di veterano o "primo soccorritore".
- Entrambi accertati mediante autovalutazione, confermati dall'appartenenza al gruppo OSISS (Occupational Stress Injury Social Support) o organizzazione simile
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terapia assistita equina (EAT)
Gruppo di trattamento Equine Assisted Therapy (EAT).
|
Psicoterapia che incorpora l'uso di equini (Equine Assisted Therapy; EAT) per facilitare la terapia per migliorare il benessere sociale, emotivo e psicologico dei partecipanti e alleviare i sintomi di PTSD.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comprensione degli effetti/efficacia di EAT per PTSD.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Lista di controllo PTSD per Manuale diagnostico e statistico-5 (PCL-5)
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comprensione degli effetti/efficacia di EAT per stati d'animo ed emozioni correlati a PTSD.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Scala degli affetti positivi e negativi (PNAS)
|
6 mesi
|
|
Comprensione degli effetti/efficacia dell'EAT per i problemi di autostima correlati al disturbo da stress post-traumatico.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Scala dell'autostima di Rosenberg
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anne MC Barnfield, PhD, Western University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Duncan, R., Critchley, S., & Marland, J. (2014). Can Praxis: A Model of Equine Assisted Learning (EAL) for PTSD. Canadian Military Journal 14(2), 64-69.
- Johnson, R. A. (2015). Effects of Equine Assisted Activities on PTSD Symptoms, Coping Self-Efficacy, Emotion Regulation, and Social Engagement in Military Veterans. Horses and Humans Research Foundation Final Grant Reporting. Retrieved from: http://www.horsesandhumans.org/RA_Johnson_Final_Grant_Report_12-2015.pdf
- Yorke, J., Adams, C., &Coady, N. (2008). Therapeutic value of equine-human bonding in recovery from trauma. Anthrozoös, 21(1), 17-33.
- Barnfield, A. M. C. (2015). A response to Anestis, Anestis, Zawilinski, Hopkins and Lilienfeld (2014). Scientific and Educational Journal of Therapeutic Horse Riding, 2015, 10-15.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 108102
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbi da stress, post-traumatici
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyReclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stress | Disturbi post traumatici da stress | Disturbo post-traumatico da stress (PTSD) | Disturbo post traumatico da stress PTSD | PTSD - Disturbo post traumatico da stress | Disturbo da stress post-traumatico, disturbo da stress...Stati Uniti
-
University of LuxembourgQuresta, Inc.; National Psychological Association of Ukraine; Veteran Mental Health...ReclutamentoDisturbo post traumatico da stress | Disturbo post traumatico da stress PTSD | Disturbo da stress post-traumatico, disturbo da stress post-traumaticoUcraina
-
IWK Health CentreReclutamentoBrevi video consegnati dai messaggi di testo come intervento di sanità pubblica per PTSD nei giovaniDisturbo post-traumatico da stress in adolescenza | Disturbo da stress post-traumatico, disturbo da stress post-traumatico | Disturbo post-traumatico da stress in gioventùCanada
-
COMPASS PathwaysNon ancora reclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | PTSD, disturbo da stress post traumatico | Sintomi di disturbo da stress post-traumatico | PTSD - Disturbo post traumatico da stress
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Florida State UniversityReclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stressStati Uniti
-
The University of Texas Health Science Center at...United States Department of DefenseReclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stressStati Uniti
-
University of PittsburghCompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Non disturbo da stress post-traumaticoStati Uniti
-
Tulane University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbi Post-traumatici da StressStati Uniti
-
VA Office of Research and DevelopmentReclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbi da stress, traumatici | Disturbi correlati a traumi e fattori di stress | Disturbo post traumatico da stress | Disturbi post-traumatici da stressStati Uniti
-
Christina BlomdahlVastra Gotaland Region; Sodra Alvsborgs HospitalAttivo, non reclutanteDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo da stress post-traumatico complessoSvezia