- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02816788
Vyšetřování asistované terapie koní pro posttraumatickou stresovou poruchu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je zhodnotit výsledky účasti v koňské asistované terapii u pacientů s PTSD v anamnéze.
Tento protokol studie bude navržen v rámci subjektů: Léčebná skupina s porovnáním před a po intervenci. Účastníky budou vojenští veteráni a „first responders“ (personál záchranných služeb) s předchozí diagnózou PTSD; N=8 až 10.
Postupy pro léčebnou skupinu: Ošetřující skupina se zapojí do sérií EAT sezení, která budou probíhat v SARI Therapeutic Riding (SARI TR) a na dalších místech pro koňskou terapii. Typická relace EAT bude zahrnovat zahájení relace přihlášením se jako skupina, zapojením se do jedné nebo dvou aktivit s koňmi a následným zpracováním aktivity jako skupina. Každá relace bude také zakončena check-outem. Činnosti s koňmi se budou pohybovat od pozorování/vzdělávání, péče o péči, reflexní práce zahrnující kreativní vyjádření s psaním/uměním nebo aktivnější činnosti, jako je vedení. Každé sezení bude mít celkové téma, které poskytne rámec pro relaci. Interakce s koňmi se budou odehrávat v kryté aréně (uzavřený prostor pro jízdu/trénink koní), zatímco ostatní aspekty sezení budou probíhat v hlavní hale. Sezení bude řídit klinický poradce certifikovaný u jejich Provinční asociace pro poradenství a psychoterapii za pomoci dalších certifikovaných pracovníků, včetně těch, kteří mají zkušenosti s manipulací s koňmi. Každé setkání bude zahrnovat až osm až deset účastníků. Během interakce s koňmi se budou účastníkům po celou dobu věnovat dvě osoby s terapeutickou odborností a jedna se zkušenostmi s koňmi/TR. Sezení obvykle trvají asi dvě a půl hodiny a zahrnují psychoterapii a interakci s koňmi, v průběhu několika sezení.
Obecný postup: Vojenští veteráni a záchranáři s posttraumatickou stresovou poruchou budou rekrutováni z místní podpůrné skupiny sociální podpory při pracovním stresu (OSISS) pro posttraumatickou stresovou poruchu a podobných organizací. Tato služba „je partnerským programem mezi Ministerstvem národní obrany a záležitostí veteránů Kanady“ (webová stránka OSISS) vytvořená za účelem poskytování vzájemné podpory personálu kanadských sil, veteránů a jejich rodin. OSISS poskytuje peer podporu a pomáhá při propojování členů s vhodnými službami, programy a podporou. Údaje budou shromažďovány prostřednictvím testů typu dotazník a pohovorů účastníků po sezení. Bude provedena sada krátkých testů, Rosenbergova škála sebeúcty, škála pozitivních a negativních afektů (PNAS) a kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5). Účastníci dokončí sady testů před relací, po relaci a následné kontrole a týden po skončení studie budou dotazováni, aby získali další údaje. Předpokládá se také dlouhodobější sledování, přičemž opatření se budou opakovat v dalších časových bodech (např. jedno-, tří- a šestiměsíční sledování) po dokončení sezení EAT.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Western University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika posttraumatické stresové poruchy (PTSD)
- se statusem veterána nebo „first responder“.
- Obojí bylo zjištěno vlastní zprávou, potvrzenou členstvím ve skupině OSISS (Occupational Stress Injury Social Support) nebo podobné organizaci
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Equine Assisted Therapy (EAT)
Léčebná skupina Equine Assisted Therapy (EAT).
|
Psychoterapie zahrnující použití koní (koňská asistovaná terapie; EAT) k usnadnění terapie ke zlepšení sociální, emocionální a psychologické pohody účastníků a zmírnění příznaků PTSD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pochopení účinků/efektivity EAT pro PTSD.
Časové okno: 6 měsíců
|
Kontrolní seznam PTSD pro diagnostickou a statistickou příručku-5 (PCL-5)
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pochopení účinků/efektivity EAT pro nálady a emoce související s PTSD.
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála pozitivních a negativních vlivů (PNAS)
|
6 měsíců
|
|
Porozumění účinkům/efektivitě EAT na problémy sebevědomí související s PTSD.
Časové okno: 6 měsíců
|
Rosenbergova stupnice sebeúcty
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne MC Barnfield, PhD, Western University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Duncan, R., Critchley, S., & Marland, J. (2014). Can Praxis: A Model of Equine Assisted Learning (EAL) for PTSD. Canadian Military Journal 14(2), 64-69.
- Johnson, R. A. (2015). Effects of Equine Assisted Activities on PTSD Symptoms, Coping Self-Efficacy, Emotion Regulation, and Social Engagement in Military Veterans. Horses and Humans Research Foundation Final Grant Reporting. Retrieved from: http://www.horsesandhumans.org/RA_Johnson_Final_Grant_Report_12-2015.pdf
- Yorke, J., Adams, C., &Coady, N. (2008). Therapeutic value of equine-human bonding in recovery from trauma. Anthrozoös, 21(1), 17-33.
- Barnfield, A. M. C. (2015). A response to Anestis, Anestis, Zawilinski, Hopkins and Lilienfeld (2014). Scientific and Educational Journal of Therapeutic Horse Riding, 2015, 10-15.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 108102
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .