- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02816788
Undersøgelse af hesteassisteret terapi for posttraumatisk stresslidelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere resultaterne af deltagelse i hesteassisteret terapi for personer med en historie med PTSD.
Denne undersøgelsesprotokol vil være et inden for fagets design: Behandlingsgruppe med præ- og post-intervention sammenligninger. Deltagerne vil være militærveteraner og "first responders" (beredskabspersonale) med forudgående diagnose af PTSD; N=8 til 10.
Procedurer for behandlingsgruppen: Behandlingsgruppen vil deltage i sæt af EAT-sessioner, der skal køres på SARI Terapeutisk Ridning (SARI TR) og andre hesteterapisteder. En typisk EAT-session vil involvere at begynde sessionen med at tjekke ind som en gruppe, deltage i en eller to aktiviteter med hestene og derefter behandle aktiviteten som en gruppe. Hver session afsluttes også med en check-out. Aktiviteterne med heste vil spænde fra observation/pædagogisk, pleje, reflekterende arbejde, der involverer kreativ udfoldelse med skrivning/kunst, eller mere aktive aktiviteter såsom at lede. Hver session vil have et overordnet emne, som danner rammerne for sessionen. Interaktioner med heste vil finde sted i den indendørs arena (et lukket rum til ridning/træning af heste), mens andre aspekter af sessionerne vil finde sted i hovedloungen. Sessioner vil blive udført af en klinisk rådgiver, der er certificeret med deres Provincial Counseling and Psychotherapy Association, assisteret af andet certificeret personale, inklusive dem med erfaring med hestehåndtering. Hver session vil omfatte op til otte til ti deltagere. Der vil være to personer med terapeutisk ekspertise og en med heste/TR-erfaring, der til enhver tid tager sig af deltagerne under interaktion med heste. Sessioner vil normalt vare omkring to og en halv time, inkorporerer psykoterapi og interaktion med heste, over et forløb på flere sessioner.
Generel procedure: Militære veteraner og førstehjælpere med PTSD vil blive rekrutteret fra den lokale Occupational Stress Injury Social Support (OSISS) PTSD-støttegruppe og lignende organisationer. Denne service "er et partnerskabsprogram mellem Department of National Defense and Veterans Affairs Canada" (OSISS-websted) oprettet for at yde peer-støtte til canadiske styrkers personale, veteraner og deres familier. OSISS yder peer-støtte og hjælper med at knytte medlemmer til passende tjenester, programmer og support. Data vil blive indsamlet gennem spørgeskema-type tests og post-session interview af deltagere. Et sæt korte tests, Rosenberg Self-esteem Scale, Positive and Negative Affect Scale (PNAS) og PTSD-tjeklisten for DSM-5 (PCL-5) vil blive administreret. Deltagerne vil gennemføre sæt af tests ved præ-session, post-session og opfølgning, og vil blive interviewet en uge efter afslutningen af undersøgelsen for at få yderligere data. Længerevarende opfølgning forventes også, hvor foranstaltninger gentages på yderligere tidspunkter (f.eks. en-, tre- og seks måneders opfølgning) efter afslutning af EAT-sessioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Western University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
- med veteran- eller "first responder"-status
- Begge disse konstateret ved selvrapportering, bekræftet af medlemskab af Occupational Stress Injury Social Support (OSISS) gruppe eller lignende organisation
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Equine Assisted Therapy (EAT)
Equine Assisted Therapy (EAT) behandlingsgruppe
|
Psykoterapi inkorporerer brug af heste (Equine Assisted Therapy; EAT) for at lette terapi for at forbedre deltagernes sociale, følelsesmæssige og psykologiske velvære og lindre PTSD-symptomer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forståelse af effekter/effektivitet af EAT for PTSD.
Tidsramme: 6 måneder
|
PTSD-tjekliste til diagnostisk og statistisk manual-5 (PCL-5)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forståelse af effekter/effektivitet af EAT for PTSD-relaterede stemninger og følelser.
Tidsramme: 6 måneder
|
Positiv og negativ påvirkningsskala (PNAS)
|
6 måneder
|
|
Forståelse af effekter/effektivitet af EAT for PTSD-relaterede selvværdsproblemer.
Tidsramme: 6 måneder
|
Rosenberg selvværdsskala
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne MC Barnfield, PhD, Western University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Duncan, R., Critchley, S., & Marland, J. (2014). Can Praxis: A Model of Equine Assisted Learning (EAL) for PTSD. Canadian Military Journal 14(2), 64-69.
- Johnson, R. A. (2015). Effects of Equine Assisted Activities on PTSD Symptoms, Coping Self-Efficacy, Emotion Regulation, and Social Engagement in Military Veterans. Horses and Humans Research Foundation Final Grant Reporting. Retrieved from: http://www.horsesandhumans.org/RA_Johnson_Final_Grant_Report_12-2015.pdf
- Yorke, J., Adams, C., &Coady, N. (2008). Therapeutic value of equine-human bonding in recovery from trauma. Anthrozoös, 21(1), 17-33.
- Barnfield, A. M. C. (2015). A response to Anestis, Anestis, Zawilinski, Hopkins and Lilienfeld (2014). Scientific and Educational Journal of Therapeutic Horse Riding, 2015, 10-15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 108102
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Equine Assisted Therapy (EAT)
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Mehtap METİN KARAASLANIkke rekrutterer endnuAllergitestning | Smerter, følelsesmæssige symptomer og fysiologiske parametre
-
Uniformed Services University of the Health SciencesRekrutteringObstruktiv søvnapnø (OSA) | Traumatisk hjerneskade (TBI)Forenede Stater
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonUnity Health Toronto; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Women... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of Puerto RicoAfsluttetDyreassisteret terapi | Tandbehandling | Dental frygt og angstPuerto Rico
-
Şeyma DemiralayAtlas UniversityAfsluttetSprog- og taleforstyrrelse, Psykiatrisk sygepleje, Mental sundhed, KæledyrsterapiTyrkiet (Türkiye)
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Public Health Service of CataluñaRekrutteringFølelsesmæssig stressSpanien
-
University of BaselRehab BaselRekrutteringMinimalt bevidst tilstandSchweiz
-
Karadeniz Technical UniversityGümüşhane UniversıtyAfsluttetType 2 diabetes mellitus | Kæledyr-menneskelig bindingTyrkiet (Türkiye)
-
MedCu Technologies Ltd.AfsluttetSår og skader | Diabetisk fodsår | Negativt tryk terapiIsrael