- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02816788
Enquête sur la thérapie assistée par le cheval pour le trouble de stress post-traumatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'évaluer les résultats de la participation à la thérapie assistée par le cheval pour les personnes ayant des antécédents de SSPT.
Ce protocole d'étude sera une conception intra-sujets : groupe de traitement avec des comparaisons avant et après l'intervention. Les participants seront des vétérans militaires et des « premiers intervenants » (personnel des services d'urgence) ayant déjà reçu un diagnostic de SSPT ; N=8 à 10.
Procédures pour le groupe de traitement : Le groupe de traitement participera à des séries de séances EAT qui seront organisées au SARI Therapeutic Riding (SARI TR) et dans d'autres centres de thérapie équine. Une session EAT typique impliquera de commencer la session en s'enregistrant en groupe, en s'engageant dans une ou deux activités avec les chevaux, puis en traitant l'activité en groupe. Chaque session se terminera également par un check-out. Les activités avec les équidés iront de l'observation/éducation, du toilettage, du travail de réflexion impliquant l'expression créative avec l'écriture/l'art, ou des activités plus actives telles que la conduite. Chaque session aura un thème général qui fournira le cadre de la session. Les interactions avec les équidés auront lieu dans le manège couvert (un espace clos pour monter/entraîner les chevaux), tandis que les autres aspects des séances se dérouleront dans le salon principal. Les séances seront dirigées par un conseiller clinique certifié par son association provinciale de counseling et de psychothérapie, assisté d'autres membres du personnel certifiés, y compris ceux qui ont de l'expérience dans le maniement des chevaux. Chaque session comprendra jusqu'à huit à dix participants. Il y aura deux personnes avec une expertise thérapeutique et une avec une expérience équestre/TR qui s'occuperont des participants à tout moment pendant l'interaction avec les équidés. Les séances durent généralement environ deux heures et demie, intégrant la psychothérapie et l'interaction avec les équidés, au cours de plusieurs séances.
Procédure générale : les vétérans militaires et les premiers intervenants atteints de SSPT seront recrutés au sein du groupe de soutien local du SSPT et d'organisations similaires. Ce service « est un programme de partenariat entre le ministère de la Défense nationale et Anciens Combattants Canada » (site Web du SSBSO) créé pour fournir un soutien par les pairs au personnel des Forces canadiennes, aux vétérans et à leurs familles. L'OSISS fournit un soutien par les pairs et aide à relier les membres aux services, programmes et soutiens appropriés. Les données seront recueillies au moyen de tests de type questionnaire et d'entretiens post-session avec les participants. Un ensemble de tests courts, l'échelle d'estime de soi de Rosenberg, l'échelle d'affect positif et négatif (PNAS) et la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5) seront administrés. Les participants effectueront des séries de tests lors de la pré-session, de la post-session et du suivi, et seront interrogés une semaine après la fin de l'étude afin d'obtenir des données supplémentaires. Un suivi à plus long terme est également prévu, les mesures étant répétées à d'autres moments (par exemple, un suivi d'un, trois et six mois) après la fin des sessions EAT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anne MC Barnfield, PhD
- Numéro de téléphone: 28246 519-432-8353
- E-mail: abarnfie@uwo.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: John B Mitchell, PhD
- Numéro de téléphone: 28116 519-432-8353
- E-mail: jbmitche@uwo.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Western University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du trouble de stress post-traumatique (TSPT)
- avec le statut de vétéran ou de "premier intervenant"
- Ces deux éléments ont été vérifiés par auto-déclaration, confirmés par l'appartenance à un groupe de soutien social aux victimes de stress professionnel (OSISS) ou à une organisation similaire
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie assistée par les chevaux (EAT)
Groupe de traitement Thérapie Assistée par les Equines (EAT)
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Psychothérapie incorporant l'utilisation d'équidés (Equine Assisted Therapy; EAT) pour faciliter la thérapie afin d'améliorer le bien-être social, émotionnel et psychologique des participants et d'atténuer les symptômes du SSPT.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compréhension des effets/efficacité de l'EAT pour le SSPT.
Délai: 6 mois
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Liste de contrôle du SSPT pour le manuel diagnostique et statistique-5 (PCL-5)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Compréhension des effets/efficacité de l'EAT pour les humeurs et les émotions liées au SSPT.
Délai: 6 mois
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Échelle d'affect positif et négatif (PNAS)
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6 mois
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Compréhension des effets/efficacité de l'EAT pour les problèmes d'estime de soi liés au SSPT.
Délai: 6 mois
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Échelle d'estime de soi de Rosenberg
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne MC Barnfield, PhD, Western University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Duncan, R., Critchley, S., & Marland, J. (2014). Can Praxis: A Model of Equine Assisted Learning (EAL) for PTSD. Canadian Military Journal 14(2), 64-69.
- Johnson, R. A. (2015). Effects of Equine Assisted Activities on PTSD Symptoms, Coping Self-Efficacy, Emotion Regulation, and Social Engagement in Military Veterans. Horses and Humans Research Foundation Final Grant Reporting. Retrieved from: http://www.horsesandhumans.org/RA_Johnson_Final_Grant_Report_12-2015.pdf
- Yorke, J., Adams, C., &Coady, N. (2008). Therapeutic value of equine-human bonding in recovery from trauma. Anthrozoös, 21(1), 17-33.
- Barnfield, A. M. C. (2015). A response to Anestis, Anestis, Zawilinski, Hopkins and Lilienfeld (2014). Scientific and Educational Journal of Therapeutic Horse Riding, 2015, 10-15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 108102
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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