- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02816788
Investigação da Terapia Assistida por Equinos para Transtorno de Estresse Pós-Traumático
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar os resultados da participação na Terapia Assistida por Equinos para aqueles com histórico de TEPT.
Este protocolo de estudo será um projeto dentro dos sujeitos: Grupo de tratamento com comparações pré e pós-intervenção. Os participantes serão veteranos militares e "socorristas" (pessoal de serviços de emergência) com diagnóstico prévio de TEPT; N=8 a 10.
Procedimentos para o grupo de tratamento: O grupo de tratamento se envolverá em conjuntos de sessões de EAT a serem realizadas na Equitação Terapêutica SARI (SARI TR) e outros locais de equoterapia. Uma sessão típica de EAT envolverá o início da sessão fazendo o check-in como um grupo, participando de uma ou duas atividades com os cavalos e, em seguida, processando a atividade como um grupo. Cada sessão também terminará com um check-out. As atividades com equinos vão desde observação/educação, aliciamento, trabalho reflexivo envolvendo expressão criativa com escrita/arte, ou atividades mais ativas como liderar. Cada sessão terá um tópico geral que fornecerá a estrutura para a sessão. As interações com os equinos decorrerão no picadeiro interior (espaço fechado para montar/treinar cavalos), enquanto os restantes aspetos das sessões decorrerão no salão principal. As sessões serão conduzidas por um Conselheiro Clínico certificado pela Associação Provincial de Aconselhamento e Psicoterapia, assistido por outro pessoal certificado, incluindo aqueles com experiência em manejo de cavalos. Cada sessão incluirá até oito a dez participantes. Haverá duas pessoas com experiência terapêutica e uma com experiência em cavalo/TR atendendo aos participantes em todos os momentos durante a interação com os equinos. As sessões geralmente duram cerca de duas horas e meia, incorporando psicoterapia e interagindo com os equinos, ao longo de várias sessões.
Procedimento geral: Veteranos militares e socorristas com PTSD serão recrutados no grupo de apoio local de PTSD para lesões por estresse ocupacional (OSISS) e organizações similares. Este serviço "é um programa de parceria entre o Departamento de Defesa Nacional e Assuntos de Veteranos do Canadá" (site da OSISS) criado para fornecer apoio de pares ao pessoal das Forças Armadas Canadenses, veteranos e suas famílias. O OSISS fornece suporte de pares e ajuda a vincular os membros a serviços, programas e suportes apropriados. Os dados serão coletados por meio de testes do tipo questionário e entrevista pós-sessão dos participantes. Um conjunto de testes curtos, a Escala de Autoestima de Rosenberg, a Escala de Afetos Positivos e Negativos (PNAS) e a Lista de Verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5) serão administrados. Os participantes completarão conjuntos de testes na pré-sessão, pós-sessão e acompanhamento, e serão entrevistados uma semana após o final do estudo para obter mais dados. O acompanhamento de longo prazo também é antecipado, com medidas sendo repetidas em outros momentos (por exemplo, acompanhamento de um, três e seis meses) após a conclusão das sessões de EAT.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
- Western University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT)
- com status de veterano ou "socorrista"
- Ambos verificados por auto-relato, confirmados pela participação no grupo de Apoio Social para Lesões por Estresse Ocupacional (OSISS) ou organização similar
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia Assistida por Equinos (EAT)
Grupo de tratamento de Terapia Assistida por Equinos (EAT)
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A psicoterapia incorporando o uso de equinos (Equine Assisted Therapy; EAT) para facilitar a terapia para melhorar o bem-estar social, emocional e psicológico dos participantes e aliviar os sintomas de TEPT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compreensão dos efeitos/eficácia do EAT para TEPT.
Prazo: 6 meses
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Lista de verificação de TEPT para Manual de Diagnóstico e Estatística-5 (PCL-5)
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compreensão dos efeitos/eficácia do EAT para humores e emoções relacionados ao TEPT.
Prazo: 6 meses
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Escala de Afeto Positivo e Negativo (PNAS)
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6 meses
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Compreensão dos efeitos/eficácia do EAT para problemas de auto-estima relacionados ao TEPT.
Prazo: 6 meses
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Escala de Autoestima de Rosenberg
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne MC Barnfield, PhD, Western University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Duncan, R., Critchley, S., & Marland, J. (2014). Can Praxis: A Model of Equine Assisted Learning (EAL) for PTSD. Canadian Military Journal 14(2), 64-69.
- Johnson, R. A. (2015). Effects of Equine Assisted Activities on PTSD Symptoms, Coping Self-Efficacy, Emotion Regulation, and Social Engagement in Military Veterans. Horses and Humans Research Foundation Final Grant Reporting. Retrieved from: http://www.horsesandhumans.org/RA_Johnson_Final_Grant_Report_12-2015.pdf
- Yorke, J., Adams, C., &Coady, N. (2008). Therapeutic value of equine-human bonding in recovery from trauma. Anthrozoös, 21(1), 17-33.
- Barnfield, A. M. C. (2015). A response to Anestis, Anestis, Zawilinski, Hopkins and Lilienfeld (2014). Scientific and Educational Journal of Therapeutic Horse Riding, 2015, 10-15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 108102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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