- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02816788
Posttraumaattisen stressihäiriön hevosavusteisen hoidon tutkiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hevosavusteiseen terapiaan osallistumisen tuloksia niille, joilla on ollut PTSD.
Tämä tutkimusprotokolla on koehenkilöiden sisäinen suunnittelu: Hoitoryhmä, jossa on vertailuja ennen ja jälkeen interventiota. Osallistujat ovat sotilasveteraaneja ja "ensimmäisiä hätäapuhenkilöstöä", joilla on ennalta diagnosoitu PTSD; N = 8-10.
Hoitoryhmän menettelyt: Hoitoryhmä osallistuu EAT-istuntojen sarjoihin, jotka suoritetaan SARI terapeuttisessa ratsastuksessa (SARI TR) ja muissa hevosterapiapaikoissa. Tyypillinen EAT-istunto sisältää istunnon aloittamisen kirjautumalla sisään ryhmänä, osallistumalla yhteen tai kahteen aktiviteettiin hevosten kanssa ja sitten käsittelemällä aktiviteettia ryhmänä. Jokainen istunto päättyy myös uloskirjautumiseen. Hevoseläinten kanssa tehtävät toiminnot vaihtelevat havainnointi-/kasvatus-, hoito-, heijastustyöstä, johon liittyy luovaa ilmaisua kirjoittamisen/taiteen kanssa, tai aktiivisemmista toiminnoista, kuten johtamisesta. Jokaisella istunnolla on yleinen aihe, joka tarjoaa puitteet istunnolle. Vuorovaikutus hevoseläinten kanssa tapahtuu sisäareenalla (suljettu tila ratsastusta/koulutusta varten), kun taas muut istuntojen osat järjestetään pääloungessa. Istuntoja johtaa provinssin neuvonta- ja psykoterapiayhdistyksen sertifioitu kliininen neuvonantaja, jota avustaa muu sertifioitu henkilöstö, mukaan lukien hevosen käsittelykokemusta omaavat henkilöt. Jokaiseen istuntoon osallistuu enintään kahdeksasta kymmeneen osallistujaa. Kaksi henkilöä, joilla on terapeuttista asiantuntemusta ja yksi hevos-/TR-kokemusta, huolehtii osallistujista koko ajan vuorovaikutuksessa hevoseläinten kanssa. Istunnot kestävät yleensä noin kaksi ja puoli tuntia, ja niihin sisältyy psykoterapiaa ja vuorovaikutusta hevoseläinten kanssa useiden istuntojen aikana.
Yleinen menettely: Sotilasveteraanit ja ensiapuhenkilöt, joilla on PTSD, rekrytoidaan paikallisesta työperäisen stressivamman sosiaalisen tuen (OSISS) PTSD-tukiryhmästä ja vastaavista organisaatioista. Tämä palvelu "on kansallisen puolustusministeriön ja Kanadan veteraaniasioiden osaston välinen kumppanuusohjelma" (OSISS-verkkosivusto), joka on luotu tarjoamaan vertaistukea Kanadan joukkojen henkilöstölle, veteraaneille ja heidän perheilleen. OSISS tarjoaa vertaistukea ja auttaa jäsenten yhdistämisessä asianmukaisiin palveluihin, ohjelmiin ja tukiin. Tiedot kerätään kyselylomakkeen tyyppisillä testeillä ja osallistujien istunnon jälkeisellä haastattelulla. Suoritetaan joukko lyhyitä testejä, Rosenbergin itsetunto-asteikko, positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko (PNAS) ja PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5). Osallistujat suorittavat testisarjat ennen istuntoa, istunnon jälkeistä aikaa ja seurantaa, ja heitä haastatellaan viikon kuluttua tutkimuksen päättymisestä lisätietojen saamiseksi. Myös pidemmän aikavälin seurantaa on odotettavissa, ja toimenpiteet toistetaan muina aikoina (esim. yhden, kolmen ja kuuden kuukauden seuranta) EAT-istuntojen päätyttyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Western University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) diagnoosi
- veteraani- tai "ensimmäinen reagoija"-status
- Molemmat vahvistetaan omalla ilmoituksella, joka on vahvistettu jäsenyydellä OSISS-ryhmässä tai vastaavassa organisaatiossa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Equine Assisted Therapy (EAT)
Equine Assisted Therapy (EAT) -hoitoryhmä
|
Psykoterapia, johon sisältyy hevoseläinten käyttöä (Equine Assisted Therapy; EAT), joka helpottaa terapiaa osallistujien sosiaalisen, emotionaalisen ja psykologisen hyvinvoinnin parantamiseksi ja PTSD-oireiden lievittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EAT:n vaikutusten/tehokkuuden ymmärtäminen PTSD:ssä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PTSD-tarkistuslista diagnostiikka- ja tilastokäsikirjaan-5 (PCL-5)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EAT:n vaikutusten/tehokkuuden ymmärtäminen PTSD:hen liittyvissä tunnelmissa ja tunteissa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko (PNAS)
|
6 kuukautta
|
|
EAT:n vaikutusten/tehokkuuden ymmärtäminen PTSD:hen liittyvissä itsetunto-ongelmissa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne MC Barnfield, PhD, Western University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Duncan, R., Critchley, S., & Marland, J. (2014). Can Praxis: A Model of Equine Assisted Learning (EAL) for PTSD. Canadian Military Journal 14(2), 64-69.
- Johnson, R. A. (2015). Effects of Equine Assisted Activities on PTSD Symptoms, Coping Self-Efficacy, Emotion Regulation, and Social Engagement in Military Veterans. Horses and Humans Research Foundation Final Grant Reporting. Retrieved from: http://www.horsesandhumans.org/RA_Johnson_Final_Grant_Report_12-2015.pdf
- Yorke, J., Adams, C., &Coady, N. (2008). Therapeutic value of equine-human bonding in recovery from trauma. Anthrozoös, 21(1), 17-33.
- Barnfield, A. M. C. (2015). A response to Anestis, Anestis, Zawilinski, Hopkins and Lilienfeld (2014). Scientific and Educational Journal of Therapeutic Horse Riding, 2015, 10-15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 108102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .