- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02816788
Utredning av hesteassistert terapi for posttraumatisk stresslidelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å evaluere resultatene av deltakelse i hesteassistert terapi for de med en historie med PTSD.
Denne studieprotokollen vil være et innen fagdesign: Behandlingsgruppe med sammenligninger før og etter intervensjon. Deltakere vil være militærveteraner og "førstehjelpere" (personell fra nødetatene) med tidligere diagnose av PTSD; N=8 til 10.
Prosedyrer for behandlingsgruppen: Behandlingsgruppen vil delta i sett med EAT-økter som skal kjøres på SARI Therapeutic Riding (SARI TR) og andre steder for hesteterapi. En typisk EAT-økt vil innebære å begynne økten med å sjekke inn som en gruppe, delta i en eller to aktiviteter med hestene og deretter behandle aktiviteten som en gruppe. Hver økt vil også avsluttes med en utsjekking. Aktivitetene med hester vil spenne fra observasjon/pedagogisk, pleiearbeid, reflektert arbeid som involverer kreative uttrykk med skriving/kunst, eller mer aktive aktiviteter som å lede. Hver økt vil ha et overordnet tema som skal danne rammen for økten. Interaksjoner med hester vil finne sted i innendørsarenaen (et lukket rom for ridning/trening av hester), mens andre aspekter av øktene vil finne sted i hovedsalongen. Økter vil bli gjennomført av en klinisk rådgiver som er sertifisert med deres Provincial Counseling and Psychotherapy Association, assistert av annet sertifisert personell, inkludert de med erfaring med hestehåndtering. Hver økt vil inneholde opptil åtte til ti deltakere. Det vil være to personer med terapeutisk ekspertise og en med hest/TR-erfaring som til enhver tid skal ivareta deltakerne under interaksjon med hester. Økter vil vanligvis vare i omtrent to og en halv time, med psykoterapi og samhandling med hester, over et kurs på flere økter.
Generell prosedyre: Militære veteraner og førstehjelpere med PTSD vil bli rekruttert fra den lokale PTSD-støttegruppen for yrkesbelastningsskader (OSISS) og lignende organisasjoner. Denne tjenesten "er et partnerskapsprogram mellom Department of National Defense and Veterans Affairs Canada" (OSISS-nettstedet) opprettet for å gi likemannsstøtte til kanadiske styrkers personell, veteraner og deres familier. OSISS gir kollegastøtte og hjelper med å knytte medlemmer til passende tjenester, programmer og støtte. Data vil bli samlet inn gjennom spørreskjematester og intervju med deltakere etter økten. Et sett med korte tester, Rosenberg Self-esteem Scale, Positive and Negative Affect Scale (PNAS) og PTSD-sjekklisten for DSM-5 (PCL-5) vil bli administrert. Deltakerne vil fullføre sett med tester før økten, etter økten og oppfølgingen, og vil bli intervjuet en uke etter slutten av studien for å få ytterligere data. Langsiktig oppfølging er også forventet, med tiltak som gjentas på ytterligere tidspunkt (for eksempel en-, tre- og seks måneders oppfølging) etter fullført EAT-økter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anne MC Barnfield, PhD
- Telefonnummer: 28246 519-432-8353
- E-post: abarnfie@uwo.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: John B Mitchell, PhD
- Telefonnummer: 28116 519-432-8353
- E-post: jbmitche@uwo.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Western University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
- med veteran- eller "first responder"-status
- Begge disse konstatert ved egenrapportering, bekreftet av medlemskap i Occupational Stress Injury Social Support (OSISS) gruppe eller lignende organisasjon
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Hesteassistert terapi (EAT)
Equine Assisted Therapy (EAT) behandlingsgruppe
|
Psykoterapi som inkluderer bruk av hestedyr (Equine Assisted Therapy; EAT) for å lette terapi for å forbedre deltakernes sosiale, emosjonelle og psykologiske velvære og lindre PTSD-symptomer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forståelse av effekter/effektivitet av EAT for PTSD.
Tidsramme: 6 måneder
|
PTSD-sjekkliste for diagnostisk og statistisk håndbok-5 (PCL-5)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forståelse av effekter/effektivitet av EAT for PTSD-relaterte stemninger og følelser.
Tidsramme: 6 måneder
|
Positiv og negativ effektskala (PNAS)
|
6 måneder
|
Forståelse av effekter/effektivitet av EAT for PTSD-relaterte problemer med selvtillit.
Tidsramme: 6 måneder
|
Rosenberg Self Esteem Scale
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne MC Barnfield, PhD, Western University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Duncan, R., Critchley, S., & Marland, J. (2014). Can Praxis: A Model of Equine Assisted Learning (EAL) for PTSD. Canadian Military Journal 14(2), 64-69.
- Johnson, R. A. (2015). Effects of Equine Assisted Activities on PTSD Symptoms, Coping Self-Efficacy, Emotion Regulation, and Social Engagement in Military Veterans. Horses and Humans Research Foundation Final Grant Reporting. Retrieved from: http://www.horsesandhumans.org/RA_Johnson_Final_Grant_Report_12-2015.pdf
- Yorke, J., Adams, C., &Coady, N. (2008). Therapeutic value of equine-human bonding in recovery from trauma. Anthrozoös, 21(1), 17-33.
- Barnfield, A. M. C. (2015). A response to Anestis, Anestis, Zawilinski, Hopkins and Lilienfeld (2014). Scientific and Educational Journal of Therapeutic Horse Riding, 2015, 10-15.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 108102
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stresslidelser, posttraumatisk
-
University of MontanaFullførtTraumatisk stress | Post Trauma MarerittForente stater
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterHar ikke rekruttert ennåDepresjon | Angst | Post Intensive Care Syndrome | Traumatisk stress
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloRekrutteringKritisk sykdom | Kognitiv svikt | Omsorgsbyrde | Mental Helse | Sosial støtte | Motstandsdyktighet | Familiemedlemmer | Post Intensive Care Syndrome | Familietilfredshet | Fysisk helseChile
-
Laval UniversityV Joseph; C Minville; C RheaumeRekrutteringSøvnapné | Oksidativt stress | Post menopausalCanada
-
Prof. Dr. Sonia LippkeDr. Becker Hospital Group; Dr. Becker Kiliani Clinic; Dr. Becker Clinic Möhnesee og andre samarbeidspartnereFullførtPsykologisk stress | Sunn livsstil | Psykologisk tilpasning | Psykologisk lidelse | Psykologisk sykdom | Langvarig COVID | Psykosomatisk lidelse | Post-COVID | Psykologisk svikt | Fysiologisk sykdom | Fysiologisk lidelse | Fysiologisk svekkelse | Fysiologisk justeringTyskland
-
Royal Liverpool University HospitalFullførtDepresjon | Covid-19 | Angst | Psykologisk stress | Posttraumatisk stresslidelse | Post Intensive Care SyndromeStorbritannia
Kliniske studier på Hesteassistert terapi (EAT)
-
MedCu Technologies Ltd.FullførtSår og skader | Diabetisk fotsår | Negativt trykkterapiIsrael