- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02816788
Investigación de la terapia asistida por caballos para el trastorno de estrés postraumático
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar los resultados de la participación en la terapia asistida por caballos para personas con antecedentes de TEPT.
Este protocolo de estudio tendrá un diseño dentro de los sujetos: grupo de tratamiento con comparaciones antes y después de la intervención. Los participantes serán veteranos militares y "primeros respondedores" (personal de servicios de emergencia) con diagnóstico previo de PTSD; N=8 a 10.
Procedimientos para el grupo de tratamiento: El grupo de tratamiento participará en conjuntos de sesiones EAT que se llevarán a cabo en SARI Therapeutic Riding (SARI TR) y otros lugares de equinoterapia. Una sesión típica de EAT implicará comenzar la sesión registrándose como grupo, participando en una o dos actividades con los caballos y luego procesando la actividad como grupo. Cada sesión también terminará con un check out. Las actividades con equinos variarán desde la observación/educativa, acicalamiento, trabajo reflexivo que involucre expresión creativa con escritura/arte, o actividades más activas como liderar. Cada sesión tendrá un tema general que proporcionará el marco para la sesión. Las interacciones con los equinos se llevarán a cabo en la arena cubierta (un espacio cerrado para montar/entrenar caballos), mientras que otros aspectos de las sesiones se llevarán a cabo en el salón principal. Las sesiones serán conducidas por un Consejero Clínico certificado con su Asociación Provincial de Consejería y Psicoterapia, asistido por otro personal certificado, incluyendo aquellos con experiencia en el manejo de caballos. Cada sesión incluirá de ocho a diez participantes. Habrá dos personas con experiencia terapéutica y una con experiencia en caballos/TR atendiendo a los participantes en todo momento durante la interacción con los equinos. Las sesiones generalmente durarán alrededor de dos horas y media, incorporando psicoterapia e interactuando con equinos, en un curso de varias sesiones.
Procedimiento general: los veteranos militares y los socorristas con PTSD serán reclutados del grupo de apoyo para PTSD de apoyo social para lesiones por estrés ocupacional (OSISS, por sus siglas en inglés) local y organizaciones similares. Este servicio "es un programa de asociación entre el Departamento de Defensa Nacional y Asuntos de Veteranos de Canadá" (sitio web de OSISS) creado para brindar apoyo entre pares al personal de las Fuerzas Armadas Canadienses, los Veteranos y sus familias. OSISS brinda apoyo entre pares y ayuda a vincular a los miembros con los servicios, programas y apoyos apropiados. Los datos se recopilarán a través de pruebas tipo cuestionario y entrevista posterior a la sesión de los participantes. Se administrará un conjunto de pruebas cortas, la Escala de autoestima de Rosenberg, la Escala de afecto positivo y negativo (PNAS) y la Lista de verificación de PTSD para DSM-5 (PCL-5). Los participantes completarán series de pruebas antes y después de la sesión y durante el seguimiento, y serán entrevistados una semana después de finalizar el estudio para obtener más datos. También se anticipa un seguimiento a más largo plazo, con medidas que se repiten en puntos de tiempo adicionales (p. ej., seguimiento de uno, tres y seis meses) después de completar las sesiones de EAT.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anne MC Barnfield, PhD
- Número de teléfono: 28246 519-432-8353
- Correo electrónico: abarnfie@uwo.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: John B Mitchell, PhD
- Número de teléfono: 28116 519-432-8353
- Correo electrónico: jbmitche@uwo.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
- Western University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del trastorno de estrés postraumático (TEPT)
- con estatus de veterano o "primer respondedor"
- Ambos determinados por autoinforme, confirmados por la membresía en el grupo de Apoyo Social para Lesiones por Estrés Ocupacional (OSISS) u organización similar
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Terapia asistida por equinos (EAT)
Grupo de tratamiento de Terapia Asistida por Equinos (EAT)
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Psicoterapia que incorpora el uso de equinos (Equine Assisted Therapy; EAT) para facilitar la terapia para mejorar el bienestar social, emocional y psicológico de los participantes y aliviar los síntomas del PTSD.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comprensión de los efectos/efectividad de EAT para el PTSD.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Lista de verificación de TEPT para el Manual de diagnóstico y estadístico-5 (PCL-5)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comprensión de los efectos/eficacia de EAT para los estados de ánimo y emociones relacionados con el TEPT.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala de Afecto Positivo y Negativo (PNAS)
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6 meses
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Comprensión de los efectos/eficacia de EAT para problemas de autoestima relacionados con el TEPT.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala de autoestima de Rosenberg
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne MC Barnfield, PhD, Western University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Duncan, R., Critchley, S., & Marland, J. (2014). Can Praxis: A Model of Equine Assisted Learning (EAL) for PTSD. Canadian Military Journal 14(2), 64-69.
- Johnson, R. A. (2015). Effects of Equine Assisted Activities on PTSD Symptoms, Coping Self-Efficacy, Emotion Regulation, and Social Engagement in Military Veterans. Horses and Humans Research Foundation Final Grant Reporting. Retrieved from: http://www.horsesandhumans.org/RA_Johnson_Final_Grant_Report_12-2015.pdf
- Yorke, J., Adams, C., &Coady, N. (2008). Therapeutic value of equine-human bonding in recovery from trauma. Anthrozoös, 21(1), 17-33.
- Barnfield, A. M. C. (2015). A response to Anestis, Anestis, Zawilinski, Hopkins and Lilienfeld (2014). Scientific and Educational Journal of Therapeutic Horse Riding, 2015, 10-15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 108102
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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