- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02816788
Badanie terapii wspomaganej przez konie w przypadku zespołu stresu pourazowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena wyników uczestnictwa w Terapii Wspomaganej przez Konie dla osób z historią PTSD.
Protokół tego badania będzie obejmował projekt wewnątrz badanych: grupa leczona z porównaniami przed i po interwencji. Uczestnikami będą weterani wojskowi i osoby udzielające pierwszej pomocy (personel służb ratowniczych) z wcześniejszą diagnozą PTSD; N=8 do 10.
Procedury dla grupy terapeutycznej: Grupa terapeutyczna weźmie udział w sesjach EAT, które zostaną przeprowadzone w SARI Therapeutic Riding (SARI TR) i innych miejscach terapii koni. Typowa sesja EAT obejmuje rozpoczęcie sesji od zameldowania się jako grupa, zaangażowania się w jedną lub dwie czynności z końmi, a następnie przetworzenia czynności jako grupa. Każda sesja kończy się również wymeldowaniem. Zajęcia z koniowatymi będą obejmować obserwację/edukację, pielęgnację, pracę refleksyjną obejmującą twórczą ekspresję z pisaniem/sztuką lub bardziej aktywne działania, takie jak prowadzenie. Każda sesja będzie miała ogólny temat, który zapewni ramy dla sesji. Interakcje z koniowatymi odbywać się będą na arenie wewnętrznej (zamknięta przestrzeń do jazdy konnej/treningu koni), podczas gdy inne aspekty sesji będą miały miejsce w głównym salonie. Sesje będą prowadzone przez Doradcę Klinicznego certyfikowanego przez Wojewódzkie Stowarzyszenie Doradztwa i Psychoterapii, wspomaganego przez inny certyfikowany personel, w tym osoby z doświadczeniem w prowadzeniu koni. W każdej sesji weźmie udział od ośmiu do dziesięciu uczestników. Podczas interakcji z koniowatymi przez cały czas uczestnikom będą towarzyszyć dwie osoby z doświadczeniem terapeutycznym i jedna z doświadczeniem w zakresie koni / TR. Sesje zwykle trwają około dwóch i pół godziny, obejmując psychoterapię i interakcje z koniowatymi w ciągu kilku sesji.
Procedura ogólna: Weterani wojskowi i osoby udzielające pierwszej pomocy z zespołem stresu pourazowego będą rekrutowani z lokalnej grupy wsparcia osób cierpiących na zespół stresu pourazowego (OSISS) i podobnych organizacji. Ta usługa „jest programem partnerskim między Departamentem Obrony Narodowej i Spraw Weteranów Kanady” (strona internetowa OSISS) stworzonym w celu zapewnienia wzajemnego wsparcia personelowi kanadyjskich sił zbrojnych, weteranom i ich rodzinom. OSISS zapewnia wzajemne wsparcie i pomoc w łączeniu członków z odpowiednimi usługami, programami i wsparciem. Dane będą zbierane poprzez testy typu kwestionariusz oraz wywiady posesyjne z uczestnikami. Przeprowadzony zostanie zestaw krótkich testów, Skala Samooceny Rosenberga, Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PNAS) oraz Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 (PCL-5). Uczestnicy wypełnią zestawy testów przed sesją, po sesji i po niej, a tydzień po zakończeniu badania zostaną przesłuchani w celu uzyskania dalszych danych. Przewiduje się również długoterminową obserwację, z powtórzeniem pomiarów w kolejnych punktach czasowych (np. jedno-, trzy- i sześciomiesięczna obserwacja) po zakończeniu sesji EAT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Western University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza zespołu stresu pourazowego (PTSD)
- ze statusem weterana lub „pierwszego reagowania”.
- Oba te stwierdzenia zostały potwierdzone przez samoopis, potwierdzone członkostwem w grupie pomocy społecznej ds. urazów spowodowanych stresem zawodowym (OSISS) lub podobnej organizacji
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia z udziałem koni (EAT)
Grupa leczona terapią wspomaganą przez konie (EAT).
|
Psychoterapia obejmująca wykorzystanie koniowatych (Equine Assisted Therapy; EAT) w celu ułatwienia terapii w celu poprawy społecznego, emocjonalnego i psychologicznego samopoczucia uczestników oraz złagodzenia objawów PTSD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrozumienie efektów/skuteczności EAT dla PTSD.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Lista kontrolna PTSD do Podręcznika diagnostyczno-statystycznego-5 (PCL-5)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrozumienie efektów/skuteczności EAT dla nastrojów i emocji związanych z PTSD.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala afektu pozytywnego i negatywnego (PNAS)
|
6 miesięcy
|
|
Zrozumienie efektów/skuteczności EAT w przypadku problemów z poczuciem własnej wartości związanych z zespołem stresu pourazowego.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala samooceny Rosenberga
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne MC Barnfield, PhD, Western University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Duncan, R., Critchley, S., & Marland, J. (2014). Can Praxis: A Model of Equine Assisted Learning (EAL) for PTSD. Canadian Military Journal 14(2), 64-69.
- Johnson, R. A. (2015). Effects of Equine Assisted Activities on PTSD Symptoms, Coping Self-Efficacy, Emotion Regulation, and Social Engagement in Military Veterans. Horses and Humans Research Foundation Final Grant Reporting. Retrieved from: http://www.horsesandhumans.org/RA_Johnson_Final_Grant_Report_12-2015.pdf
- Yorke, J., Adams, C., &Coady, N. (2008). Therapeutic value of equine-human bonding in recovery from trauma. Anthrozoös, 21(1), 17-33.
- Barnfield, A. M. C. (2015). A response to Anestis, Anestis, Zawilinski, Hopkins and Lilienfeld (2014). Scientific and Educational Journal of Therapeutic Horse Riding, 2015, 10-15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 108102
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .