- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02819427
전형적인 또는 비정형 결석 발작이 있는 어린이의 혈역학적 및 전기적 활동에 대한 수반되는 고해상도 기록 (Absence)
2026년 6월 11일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
전형적인 또는 비정형 결손 발작이 있는 아동의 혈역학적 및 전기적 활동에 대한 수반되는 고해상도 기록: 근적외선 분광법(NIRS)과 뇌파 검사(EEG) 결합
전형적인 또는 비정형 "결석" 간질이 있는 어린이를 대상으로 수행된 이 연구는 추가 검사 없이 발작 중 뇌파 기록과 동시에 뇌의 대사 활동을 비침습적으로 기록하는 것으로 구성됩니다. 이 검사는 동시 고해상도(HR) 기록에서 근적외선 분광법(NIRS) 광학 이미징과 뇌파 검사(EEG)를 결합하여 수행됩니다.
표면 뇌파 검사(EEG)는 기능적 관점에서 신경 기능 장애를 평가하는 유용한 도구이며 간질 어린이의 일상적인 추적 관찰에 사용됩니다. 광학 이미징은 근적외선을 사용하는 최근 유망한 의료 이미징 기술입니다. 이 신속하고 비침습적이며 무해한 정량 기술은 어린이의 머리맡이나 병동에서 쉽게 사용할 수 있으며 뇌 기능에 대한 대사 정보를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전형적인 또는 비정형 발작을 나타내는 결신 간질이 있는 어린이
설명
포함 기준:
- 3~14세 어린이
- 표준 EEG에서 자발적인 극파 섬광의 존재를 특징으로 하는 전형적인 또는 비정형 발작을 동반한 결신 간질을 특징으로 함
제외 기준:
- 심각한 선천성 기형을 가진 모든 어린이
- 부모 또는 자녀의 거부
- 전반적인 상태와 활력 기능이 심각하게 저하된 모든 어린이
- 얼굴이나 두피에 피부염이 있는 모든 어린이
- 3세 미만 또는 14세 이상 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간질
전형적인 또는 비정형 발작을 나타내는 결신 간질이 있는 어린이
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동시 고해상도(HR) 기록의 뇌파 검사(EEG).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈역학적 변화
기간: 0일
|
EEG 분석에 의해 정의된 결신 발작의 발작 간, 발작 전, 발작 및 발작 후 4단계 동안 광학 영상에 의한 혈역학적 변화
|
0일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 4월 3일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 14일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI2012_843_0025
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