Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сопутствующая запись с высоким разрешением гемодинамической и электрической активности детей с типичными или атипичными абсансами (Absence)

11 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Сопутствующая запись с высоким разрешением гемодинамической и электрической активности детей с типичными или атипичными абсансами: спектроскопия в ближнем инфракрасном диапазоне (NIRS) в сочетании с электроэнцефалографией (ЭЭГ)

Это исследование, проводимое у детей с типичной или атипичной «абсансной» эпилепсией, будет состоять из неинвазивной регистрации метаболической активности головного мозга одновременно с электроэнцефалографической записью во время припадков без необходимости какого-либо дополнительного обследования. Это обследование будет проводиться путем объединения спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS), оптической визуализации и электроэнцефалографии (ЭЭГ) с одновременной записью в высоком разрешении (HR).

Поверхностная электроэнцефалография (ЭЭГ) является ценным инструментом для оценки дисфункции нейронов с функциональной точки зрения и используется в рутинном наблюдении за детьми с эпилепсией. Оптическая визуализация — это новейший и многообещающий метод медицинской визуализации, в котором используется ближний инфракрасный свет. Этот быстрый, неинвазивный и безвредный количественный метод может быть легко использован у постели ребенка или в палате и позволяет получить метаболическую информацию о функционировании мозга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

дети с абсансной эпилепсией с типичными или атипичными припадками

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от 3 до 14 лет
  • Характеризуется абсансной эпилепсией с типичными или атипичными припадками, характеризующимися наличием спонтанных вспышек спайк-волны на стандартной ЭЭГ.

Критерий исключения:

  • Все дети с тяжелыми врожденными пороками развития
  • Любой отказ родителя или ребенка
  • Любой ребенок с серьезным ухудшением общего состояния и жизненных функций
  • Любой ребенок с дерматитом лица или волосистой части головы
  • Дети до 3 лет или старше 14 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
эпилепсия
дети с абсансной эпилепсией с типичными или атипичными припадками
Устройство: Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS)
Устройство: Электроэнцефалография (ЭЭГ)
Электроэнцефалография (ЭЭГ) с одновременной записью в высоком разрешении (HR).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гемодинамические изменения
Временное ограничение: День 0
гемодинамические изменения с помощью оптической визуализации во время 4 интериктальных, предиктальных, иктальных и постиктальных фаз абсансов, как определено с помощью анализа ЭЭГ
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Следователи

  • Главный следователь: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

30 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2012_843_0025

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться