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Registrazione concomitante ad alta risoluzione delle attività emodinamiche ed elettriche di bambini con crisi di assenza tipiche o atipiche (Absence)

11 giugno 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Registrazione concomitante ad alta risoluzione delle attività emodinamiche ed elettriche di bambini con crisi di assenza tipiche o atipiche: spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) accoppiata all'elettroencefalografia (EEG)

Questo studio, condotto su bambini con epilessia tipica o atipica di "assenza", consisterà nella registrazione non invasiva dell'attività metabolica del cervello in concomitanza con la registrazione elettroencefalografica durante le crisi senza la necessità di alcun esame aggiuntivo. Questo esame verrà eseguito combinando l'imaging ottico della spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) e l'elettroencefalografia (EEG) in una registrazione simultanea ad alta risoluzione (HR).

L'elettroencefalografia di superficie (EEG) è uno strumento prezioso per valutare la disfunzione neuronale da un punto di vista funzionale e viene utilizzata nel follow-up di routine dei bambini epilettici. L'imaging ottico è una tecnica di imaging medico recente e promettente, che utilizza la luce nel vicino infrarosso. Questa tecnica quantitativa rapida, non invasiva e innocua può essere facilmente utilizzata al capezzale del bambino o in reparto e fornisce informazioni metaboliche sul funzionamento cerebrale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amiens, Francia, 80054
        • Chu Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

bambini con epilessia assente che presentano convulsioni tipiche o atipiche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini dai 3 ai 14 anni
  • Caratterizzato da assenza di epilessia con convulsioni tipiche o atipiche caratterizzate dalla presenza di lampi spontanei di punta-onda con EEG standard

Criteri di esclusione:

  • Tutti i bambini con gravi malformazioni congenite
  • Qualsiasi rifiuto di un genitore o di un figlio
  • Qualsiasi bambino con un grave deterioramento delle condizioni generali e delle funzioni vitali
  • Qualsiasi bambino con dermatite del viso o del cuoio capelluto
  • Bambini sotto i 3 anni o sopra i 14 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
epilessia
bambini con epilessia assente che presentano convulsioni tipiche o atipiche
Elettroencefalografia (EEG) in una registrazione simultanea ad alta risoluzione (HR).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
alterazioni emodinamiche
Lasso di tempo: Giorno 0
cambiamenti emodinamici mediante imaging ottico, durante le 4 fasi interictale, preictale, ictale e postictale delle crisi di assenza come definite dall'analisi EEG
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fabrice Wallois, MD, PhD, Chu Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

14 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

14 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

30 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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