- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02819427
Registrazione concomitante ad alta risoluzione delle attività emodinamiche ed elettriche di bambini con crisi di assenza tipiche o atipiche (Absence)
Registrazione concomitante ad alta risoluzione delle attività emodinamiche ed elettriche di bambini con crisi di assenza tipiche o atipiche: spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) accoppiata all'elettroencefalografia (EEG)
Questo studio, condotto su bambini con epilessia tipica o atipica di "assenza", consisterà nella registrazione non invasiva dell'attività metabolica del cervello in concomitanza con la registrazione elettroencefalografica durante le crisi senza la necessità di alcun esame aggiuntivo. Questo esame verrà eseguito combinando l'imaging ottico della spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) e l'elettroencefalografia (EEG) in una registrazione simultanea ad alta risoluzione (HR).
L'elettroencefalografia di superficie (EEG) è uno strumento prezioso per valutare la disfunzione neuronale da un punto di vista funzionale e viene utilizzata nel follow-up di routine dei bambini epilettici. L'imaging ottico è una tecnica di imaging medico recente e promettente, che utilizza la luce nel vicino infrarosso. Questa tecnica quantitativa rapida, non invasiva e innocua può essere facilmente utilizzata al capezzale del bambino o in reparto e fornisce informazioni metaboliche sul funzionamento cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Amiens, Francia, 80054
- Chu Amiens
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini dai 3 ai 14 anni
- Caratterizzato da assenza di epilessia con convulsioni tipiche o atipiche caratterizzate dalla presenza di lampi spontanei di punta-onda con EEG standard
Criteri di esclusione:
- Tutti i bambini con gravi malformazioni congenite
- Qualsiasi rifiuto di un genitore o di un figlio
- Qualsiasi bambino con un grave deterioramento delle condizioni generali e delle funzioni vitali
- Qualsiasi bambino con dermatite del viso o del cuoio capelluto
- Bambini sotto i 3 anni o sopra i 14 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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epilessia
bambini con epilessia assente che presentano convulsioni tipiche o atipiche
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Elettroencefalografia (EEG) in una registrazione simultanea ad alta risoluzione (HR).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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alterazioni emodinamiche
Lasso di tempo: Giorno 0
|
cambiamenti emodinamici mediante imaging ottico, durante le 4 fasi interictale, preictale, ictale e postictale delle crisi di assenza come definite dall'analisi EEG
|
Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Fabrice Wallois, MD, PhD, Chu Amiens
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2012_843_0025
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