- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02819427
Gravação concomitante de alta resolução de atividades hemodinâmicas e elétricas de crianças com crises de ausência típicas ou atípicas (Absence)
Gravação concomitante de alta resolução de atividades hemodinâmicas e elétricas de crianças com crises de ausência típicas ou atípicas: espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) acoplada a eletroencefalografia (EEG)
Este estudo, realizado em crianças com epilepsia de "ausência" típica ou atípica, consistirá no registro não invasivo da atividade metabólica do cérebro concomitantemente com o registro eletroencefalográfico durante as crises sem a necessidade de qualquer exame complementar. Este exame será realizado combinando imagens ópticas de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) e eletroencefalografia (EEG) em uma gravação simultânea de alta resolução (HR).
A eletroencefalografia (EEG) de superfície é uma ferramenta valiosa para avaliar a disfunção neuronal do ponto de vista funcional e é utilizada no acompanhamento de rotina de crianças epilépticas. A imagem óptica é uma técnica de imagem médica recente e promissora, que usa luz infravermelha próxima. Essa técnica quantitativa rápida, não invasiva e inofensiva pode ser facilmente usada à beira do leito da criança ou na enfermaria e fornece informações metabólicas sobre o funcionamento do cérebro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Amiens, França, 80054
- CHU Amiens
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 3 a 14 anos
- Apresentando epilepsia de ausência com convulsões típicas ou atípicas caracterizadas pela presença de surtos espontâneos com EEG padrão
Critério de exclusão:
- Todas as crianças com malformação congênita grave
- Qualquer recusa de um pai ou filho
- Qualquer criança com grave deterioração do estado geral e das funções vitais
- Qualquer criança com dermatite da face ou couro cabeludo
- Crianças menores de 3 anos ou maiores de 14 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
epilepsia
crianças com epilepsia de ausência apresentando crises típicas ou atípicas
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Eletroencefalografia (EEG) em gravação simultânea de alta resolução (HR).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alterações hemodinâmicas
Prazo: Dia 0
|
alterações hemodinâmicas por imagem óptica, durante as 4 fases interictal, pré-ictal, ictal e pós-ictal das crises de ausência, conforme definido pela análise de EEG
|
Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2012_843_0025
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