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Gravação concomitante de alta resolução de atividades hemodinâmicas e elétricas de crianças com crises de ausência típicas ou atípicas (Absence)

20 de agosto de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Gravação concomitante de alta resolução de atividades hemodinâmicas e elétricas de crianças com crises de ausência típicas ou atípicas: espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) acoplada a eletroencefalografia (EEG)

Este estudo, realizado em crianças com epilepsia de "ausência" típica ou atípica, consistirá no registro não invasivo da atividade metabólica do cérebro concomitantemente com o registro eletroencefalográfico durante as crises sem a necessidade de qualquer exame complementar. Este exame será realizado combinando imagens ópticas de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) e eletroencefalografia (EEG) em uma gravação simultânea de alta resolução (HR).

A eletroencefalografia (EEG) de superfície é uma ferramenta valiosa para avaliar a disfunção neuronal do ponto de vista funcional e é utilizada no acompanhamento de rotina de crianças epilépticas. A imagem óptica é uma técnica de imagem médica recente e promissora, que usa luz infravermelha próxima. Essa técnica quantitativa rápida, não invasiva e inofensiva pode ser facilmente usada à beira do leito da criança ou na enfermaria e fornece informações metabólicas sobre o funcionamento do cérebro.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amiens, França, 80054
        • CHU Amiens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

crianças com epilepsia de ausência apresentando crises típicas ou atípicas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 3 a 14 anos
  • Apresentando epilepsia de ausência com convulsões típicas ou atípicas caracterizadas pela presença de surtos espontâneos com EEG padrão

Critério de exclusão:

  • Todas as crianças com malformação congênita grave
  • Qualquer recusa de um pai ou filho
  • Qualquer criança com grave deterioração do estado geral e das funções vitais
  • Qualquer criança com dermatite da face ou couro cabeludo
  • Crianças menores de 3 anos ou maiores de 14 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
epilepsia
crianças com epilepsia de ausência apresentando crises típicas ou atípicas
Eletroencefalografia (EEG) em gravação simultânea de alta resolução (HR).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações hemodinâmicas
Prazo: Dia 0
alterações hemodinâmicas por imagem óptica, durante as 4 fases interictal, pré-ictal, ictal e pós-ictal das crises de ausência, conforme definido pela análise de EEG
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

30 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS)

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