- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02819427
Samtidig registrering i høj opløsning af hæmodynamiske og elektriske aktiviteter hos børn med typiske eller atypiske absenceanfald (Absence)
Samtidig højopløsningsregistrering af hæmodynamiske og elektriske aktiviteter hos børn med typiske eller atypiske absenceanfald: nær-infrarød spektroskopi (NIRS) koblet til elektroencefalografi (EEG)
Denne undersøgelse, udført i børn med typisk eller atypisk "fravær" epilepsi, vil bestå af non-invasiv registrering af hjernens metaboliske aktivitet samtidig med elektroencefalografisk registrering under anfald uden behov for yderligere undersøgelse. Denne undersøgelse vil blive udført ved at kombinere nær-infrarød spektroskopi (NIRS) optisk billeddannelse og elektroencefalografi (EEG) i en simultan højopløsnings (HR) optagelse.
Overfladeelektroencefalografi (EEG) er et værdifuldt værktøj til at vurdere neuronal dysfunktion ud fra et funktionelt synspunkt og bruges i rutinemæssig opfølgning af epileptiske børn. Optisk billeddannelse er en nyere og lovende medicinsk billedbehandlingsteknik, som bruger nær-infrarødt lys. Denne hurtige, ikke-invasive og harmløse kvantitative teknik kan nemt bruges ved barnets seng eller på afdelingen og giver metabolisk information om hjernens funktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 3 til 14 år
- Med absence epilepsi med typiske eller atypiske anfald karakteriseret ved tilstedeværelsen af spontane spike-wave flashes med standard EEG
Ekskluderingskriterier:
- Alle børn med alvorlige medfødte misdannelser
- Ethvert afslag fra en forælder eller et barn
- Ethvert barn med en alvorlig forringelse af almentilstanden og vitale funktioner
- Ethvert barn med dermatitis i ansigtet eller hovedbunden
- Børn under 3 år eller over 14 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
epilepsi
børn med absence epilepsi med enten typiske eller atypiske anfald
|
Elektroencefalografi (EEG) i en samtidig højopløsnings (HR) optagelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hæmodynamiske ændringer
Tidsramme: Dag 0
|
hæmodynamiske ændringer ved optisk billeddannelse under de 4 interiktale, præiktale, iktale og postiktale faser af absenceanfald som defineret ved EEG-analyse
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2012_843_0025
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .